Xenical และแอลกอฮอล์ - ความเข้ากันได้ทำให้เกิดความกังวลในหมู่ผู้ที่รับประทานยา แนะนำให้ใช้ยาสำหรับโรคอ้วนเพื่อลดน้ำหนักส่วนเกิน มีการบริโภคเป็นระยะเวลานานจึงไม่มีการป้องกันวันหยุดและเหตุการณ์ต่างๆที่อาจเกิดขึ้นในเวลานี้ ในวัฒนธรรมของเรา เป็นเรื่องปกติที่จะเฉลิมฉลองโอกาสพิเศษด้วยเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ ดังนั้นปัญหาการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับแอลกอฮอล์ทำให้ผู้คนที่วางแผนจะเริ่มการรักษาโรคอ้วนกังวล คำตอบนี้สามารถอ่านได้ในบทความของเรา

Xenical - ลักษณะของยา

คุณจะสามารถรับประทานยาที่มีแอลกอฮอล์ได้หรือไม่นั้นขึ้นอยู่กับส่วนประกอบของยา ดังนั้นก่อนอื่นเรามาพิจารณาว่าส่วนประกอบใดบ้างที่มีอยู่ในยา:

1. Orlistat เป็นสารออกฤทธิ์หลักที่ละลายได้ในเอธานอล แต่ในทางปฏิบัติแล้วไม่มีปฏิกิริยากับน้ำ
2. พรีโมเจลหรืออีกนัยหนึ่งคือแป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล สารดูดซับของเหลวได้อย่างมีประสิทธิภาพและรวดเร็วโดยมีขนาดเพิ่มขึ้น
3. ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลสเป็นโพลีเมอร์ตามธรรมชาติ เป็นใยอาหารที่ช่วยทำความสะอาดร่างกาย
4. Polyvinylpyrrolidone หรือ povidone ใช้เป็นสารยึดเกาะสำหรับแท็บเล็ต

แป้งและไททาเนียมไดออกไซด์ เจลาติน และอินดิโกคาร์มีนสำหรับเปลือกยังใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณอีกด้วย

Xenical ช่วยให้คุณลดน้ำหนักได้เนื่องจากมีความสามารถในการบล็อกไลเปส ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ส่งเสริมการดูดซึมไขมัน ยาเสพติดไม่อนุญาตให้ร่างกายดูดซึม แต่จะกำจัดออก ด้วยเหตุนี้ไขมันจึงไม่ถูกดูดซึมและน้ำหนักก็ลดลง

ยานี้มีอยู่ในรูปของแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง คุณไม่สามารถซื้อได้หากไม่มีใบสั่งยาจากแพทย์ และนี่ถูกต้อง - การรับประทานอย่างควบคุมไม่ได้เป็นสิ่งที่อันตรายเนื่องจากยามีข้อห้ามและผลข้างเคียง

ประสิทธิผลของยาในโรคอ้วน

Xenical เข้ารับการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน ผลปรากฏว่า:

1. ผู้ป่วยโรคอ้วนจะลดน้ำหนักได้เร็วกว่าในระหว่างการรักษามากกว่าผู้ที่เข้ารับการบำบัดด้วยอาหาร ผลการรับประทานยาครั้งแรกพบในช่วงกลางสัปดาห์ที่สอง
2. ผู้ป่วยที่เป็นโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 สามารถลดน้ำหนักได้ดีกว่าผู้ที่รับประทานอาหารเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ พวกเขายังสังเกตเห็นการปรับปรุงตัวบ่งชี้ระดับน้ำตาลในเลือด ความต้านทานต่ออินซูลินลดลง และปริมาณของสารลดน้ำตาลในเลือด
3. ในกรณีของโรคอ้วนในวัยแรกรุ่นพร้อมกับการลดน้ำหนักพบว่าปริมาตรของร่างกายลดลง รอบเอวและสะโพกของผู้ถูกทดสอบมีขนาดเล็กลง

ในระหว่างการศึกษาผลของ Xenical ผู้ป่วยจำนวนมากพบว่าความดันโลหิตลดลงและปัจจัยเสี่ยงในการเผาผลาญลดลง สารออกฤทธิ์ของยายังมีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคอ้วนซ้ำอีกด้วย

วิธีรับประทานยาเซนิคอล

สามารถกำหนดยาให้กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวเกินได้ แนะนำให้ใช้ยาสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2 กำหนดในระหว่างการรักษาระยะยาวร่วมกับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลาง

ข้อห้ามสำหรับการรักษานี้:

• cholestasis;
• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติเรื้อรังซึ่งมีการสังเกตพยาธิสภาพของการทำงานของลำไส้
• ความไวต่อส่วนประกอบของยารวมถึงสารที่รวมอยู่ในเปลือก

เนื่องจากไม่มีการศึกษาผลของยาต่อสตรีมีครรภ์และทารกในครรภ์ จึงไม่ควรสั่งยานี้ให้กับสตรีมีครรภ์ ด้วยเหตุผลเดียวกัน จึงไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างให้นมบุตรและสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

คุณสามารถเลือกแถวได้ ผลข้างเคียงเกิดจากการใช้ Xenical:

ความถี่ของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้นตามปริมาณไขมันในอาหารที่เพิ่มขึ้น ดังนั้นในระหว่างการรักษาคุณควรรับประทานอาหาร ประกอบด้วยการลดปริมาณไขมันในอาหาร ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนอันไม่พึงประสงค์

เป็นไปได้ไหมที่จะรวมยากับแอลกอฮอล์?

คำแนะนำในการใช้ยาไม่มีข้อห้ามในการดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา ซึ่งหมายความว่า Xenical ไม่มีปฏิสัมพันธ์ด้วย เอทิลแอลกอฮอล์- แอลกอฮอล์ไม่ส่งผลต่อประสิทธิผลของส่วนประกอบออกฤทธิ์ และในทางกลับกัน ก็ไม่รบกวนการดูดซึมเอทานอลเข้าสู่กระแสเลือด ดังนั้นจึงห้ามดื่มแอลกอฮอล์ระหว่างการบำบัด

อย่างไรก็ตามมีหลายจุดที่บ่งบอกถึงผลที่ไม่พึงประสงค์ของการรวมยาเข้ากับการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์:

ทุกคนจะตัดสินใจเรื่องการผสมผสานยากับแอลกอฮอล์เป็นรายบุคคล คนที่กังวลเกี่ยวกับสุขภาพของตนเองจะไม่ทำเช่นนี้อย่างแน่นอน

ผลที่ตามมาของการรวม Xenical และแอลกอฮอล์ต่อระบบทางเดินอาหาร

ผลของการใช้ยาลดน้ำหนักมีความคล้ายคลึงกับผลของการใช้ยาระบาย อาการที่เกิดขึ้นมากที่สุดสามารถสังเกตได้ในระยะเริ่มแรกของการรักษา ปฏิกิริยาของระบบทางเดินอาหารปรากฏในอาการต่อไปนี้:

• อุจจาระหลวม
• พบการรวมไขมันในอุจจาระ
• ปวดหลังส่วนล่างและช่องท้องส่วนล่าง
• การก่อตัวของก๊าซเพิ่มขึ้นพร้อมกับการหลั่งในลำไส้
• กระตุ้นให้ถ่ายอุจจาระบ่อยครั้งอย่างไม่อาจต้านทานได้;
• ของเหลวออกจากทวารหนักที่ไม่สามารถควบคุมได้โดยมีไขมันสะสมอยู่

เมื่อดื่มแอลกอฮอล์เอธานอลก็ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารด้วย แอลกอฮอล์ทำให้ผนังกระเพาะอาหารและลำไส้ระคายเคือง เพิ่มผลเสียของยา มันแสดงให้เห็นอย่างไร:

• เสริมสร้างกระบวนการบีบตัว;
• ผลิตเมือกจำนวนมาก
• การก่อตัวของกระบวนการอักเสบ
• การปรากฏตัวของการก่อตัวคล้ายไส้เลื่อนในลำไส้;
• อาจมีเลือดออกในลำไส้

คุณสามารถสังเกตเห็นความสัมพันธ์โดยตรงกับปริมาณไขมันที่บริโภคขณะรับประทานยากับความเข้มข้นของการหลั่งของน้ำมัน การดื่มแอลกอฮอล์มักทำให้อุจจาระหลวม ช่วยผ่อนคลายกล้ามเนื้อ ลดสมาธิ ลดปฏิกิริยาตอบสนองและปฏิกิริยาต่างๆ โดยปกติแล้วไม่ใช่เรื่องยากสำหรับบุคคลที่จะควบคุมตนเองจากความอยากถ่ายอุจจาระ หากรับประทานยาพร้อมๆ กันอาจเป็นเรื่องยาก เป็นผลให้คุณตกอยู่ในสถานการณ์ที่น่าอึดอัดใจมาก

จะเกิดอะไรขึ้นกับกระบวนการเผาผลาญ

การสะสมของน้ำหนักส่วนเกินส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการเผาผลาญที่บกพร่องและช้า ในเวลาเดียวกันกระบวนการเผาผลาญจะถูกยับยั้งและภาระในหัวใจและหลอดเลือดจะเพิ่มขึ้น การเผาผลาญจะแสดงในอัตราของการแปรรูปอาหารเข้าสู่ร่างกาย ในกรณีนี้กระบวนการทางเคมีหลายอย่างเกิดขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่าชีวิตมนุษย์

จะเกิดอะไรขึ้นในร่างกายหากคุณดื่มแอลกอฮอล์และ Xenical:

1. การใช้ยาไม่ส่งผลต่อการเผาผลาญ แต่อย่างใด ประสิทธิภาพของมันเกี่ยวข้องกับการยกเว้นกระบวนการดูดซึมและการดูดซึมไขมัน
2. เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ช่วยชะลอการเผาผลาญของคุณ อัตราการเกิดออกซิเดชันของเอทานอลขึ้นอยู่กับการเผาผลาญโดยตรง ดังนั้นการสลายแอลกอฮอล์ในคนอ้วนจึงใช้เวลานานกว่ามาก
3. เอทานอลได้รับการยอมรับจากร่างกายมนุษย์ว่าเป็นพิษ เพื่อกำจัดสารสำรองทั้งหมดที่ถูกระดม ในเวลาเดียวกัน ปฏิกิริยาและกระบวนการอื่น ๆ จะถูกระงับ รวมถึงการปิดกั้นไลเปส ด้วยเหตุนี้ไขมันจึงไม่ถูกกำจัดออกแต่จะสะสม

มองคนติดเหล้าบางคนก็ไม่เข้าใจว่าทำไมส่วนใหญ่ถึงผอม มันเป็นเรื่องของการรับประทานอาหารที่ไม่เพียงพอ ซึ่งผู้ดื่มจะเข้ามาแทนที่ด้วยการดื่มแอลกอฮอล์ การขาดอาหารที่สมดุลตามปกติไม่ได้ช่วยเติมพลังงานที่ใช้ไป อย่างไรก็ตามความผอมบางดังกล่าวส่งผลเสียต่อสุขภาพของคุณเท่านั้น การใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดทำให้เกิดความผิดปกติทางจิตและร่างกาย

บุคคลต้องตัดสินใจว่าอะไรสำคัญกว่า: การทำให้น้ำหนักเป็นปกติโดยใช้ Xenical หรือการดื่มแอลกอฮอล์ หากเป็นอย่างหลัง คุณไม่จำเป็นต้องเริ่มรับประทานยา ผลกระทบจะมีเพียงเล็กน้อยหรือเป็นศูนย์ทั้งหมด

Xenical จัดเป็นยารักษาโรคที่มีจุดประสงค์เพื่อการลดน้ำหนักนั่นคือเพื่อรักษาโรคอ้วน

ยาที่ออกแบบมาเพื่อลดน้ำหนักและออกแบบมาเพื่อควบคุมน้ำหนักหรือลดให้อยู่ในระดับปกติ

กลไกการออกฤทธิ์

• การควบคุมน้ำหนักโดยการลดความอยากอาหาร
• การกระตุ้นการเผาผลาญทั่วไป
• การควบคุมการดูดซึมแคลอรี่

Orlistat เป็นผงผลึกสีขาว ไม่ละลายในน้ำ ละลายได้ง่ายในเมทานอลและเอทานอล หมายถึงสารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหาร ไม่ทะลุกระแสเลือดจึงไม่มีผลกระทบต่อระบบในร่างกาย การเผาผลาญเกิดขึ้นในลำไส้โดยมีการก่อตัวของสารที่ไม่ได้ใช้งาน มันถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง (มากถึง 83%) ในอุจจาระ (97%) การกำจัดโดยสมบูรณ์จะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปห้าวัน

กลุ่มเภสัชวิทยา

หมายถึงสารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหาร

คำอธิบายของยาเสพติด

รูปแบบของยามีอยู่ในรูปของแคปซูลทึบแสงเจลาตินชนิดแข็ง สีเขียวขุ่นพร้อมข้อความ "XENICAL 120" สีดำ โลโก้ "ROCHE" บนฝา เม็ด สีขาวอยู่ในแคปซูล

สารออกฤทธิ์

แต่ละแคปซูลประกอบด้วยออร์ลิสแทต 120 มก

สารเพิ่มปริมาณ – เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์ – 93.6 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (พรีโมเจล) – 7.2 มก., โพวิโดน K-30 – 12 มก., โซเดียมลอริลซัลเฟต – 7.2 มก. -

ผลทางเภสัชวิทยา

มีความสามารถในการดูดไขมันสูงสารออกฤทธิ์จะทำปฏิกิริยากับหยดไขมันอย่างรวดเร็วและหยุดการทำงานของศูนย์ไลเปส (ตับอ่อนและกระเพาะอาหาร) เนื่องจากไลเปสถูกยับยั้งอันเป็นผลมาจากการเข้าสู่ร่างกาย ความสามารถของไตรกลีเซอไรด์ในการซึมผ่านกระแสเลือดจึงสูญเสียไป

ผลที่ตามมาคือการขาดพลังงานและเป็นผลให้มีการระดมไขมันจากคลังและน้ำหนักตัวลดลงเนื่องจากการสูญเสียชั้นไขมันในช่องท้อง

ลดปริมาณกรดไขมันอิสระและโมโนกลีเซอไรด์ในร่างกายและความสามารถในการละลายของคอเลสเตอรอลซึ่งไม่สามารถซึมเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างเหมาะสมหลังจาก Orlistat เข้าสู่ร่างกาย

นอกจากนี้ยังช่วยปรับองค์ประกอบไขมันในเลือดให้เป็นปกติซึ่งเพิ่มความไวของเซลล์เนื้อเยื่อต่ออินซูลินอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะอินซูลินในเลือดสูงยังทำให้ไขมันในร่างกายลดลง

การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรับประทานยาที่มี Orlistat ในปริมาณที่แนะนำ จะทำให้น้ำหนักลดลงใน 52 สัปดาห์หลังจากเริ่มใช้เป็นประจำ มีรายงานการลดน้ำหนัก 6.2% จากค่าพื้นฐาน ในเวลาเดียวกันพบว่าอินซูลินลดลง 18%

ข้อบ่งชี้

ข้อบ่งชี้หลักคือการรักษาโรคอ้วน

การทดลองทางคลินิกยืนยันประสิทธิผลของยาในการรักษาผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกายเกิน 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตร การปรากฏตัวของโรคร่วมจำนวนมากในผู้ป่วยดังกล่าวในกรณีส่วนใหญ่ทำให้การรักษาโรคอ้วนเป็นปัญหา

ผู้ป่วยโรคอ้วนมี:

• ภาวะไขมันในเลือดสูง;
• ความดันโลหิตสูงถาวร;
• กลุ่มอาการเมตาบอลิซึม;
• โรคเบาหวาน.

Xenical แสดงผลการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ร่วมกับการออกกำลังกายในปริมาณปกติ โดยเลือกในรูปแบบของการออกกำลังกายเพื่อการบำบัดแบบพิเศษ

แนะนำให้ใช้ยาเป็นส่วนหนึ่งของมาตรการการรักษาที่ซับซ้อนสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนโดยต้องรับประทานอาหารพิเศษ โภชนาการควรมีความสมดุลสม่ำเสมอมีวิตามินแร่ธาตุแร่ธาตุในปริมาณที่เพียงพอ แต่ในขณะเดียวกันก็มีปริมาณแคลอรี่ต่ำ ปริมาณไขมันที่มาพร้อมกับอาหารไม่ควรเกิน 30%

สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเมตาบอลิกซินโดรม (ก่อนเบาหวาน) และ โรคเบาหวานผู้ที่มีน้ำหนักตัวเกินโดยมีดัชนีมากกว่า 30 กิโลกรัมต่อตารางเมตรสามารถใช้ Xenical ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด (เมตฟอร์มิน) อินซูลินและอนุพันธ์ของซัลโฟนิลยูเรียในปริมาณที่แพทย์กำหนดก่อนการรักษา

สำคัญ!โรคอ้วนเป็นผลมาจากความไม่สมดุลของสมดุลพลังงานของมนุษย์ เป็นไปได้ที่จะรักษาสมดุลของพลังงานเมื่อปริมาณอาหารที่บริโภคครอบคลุมความต้องการพลังงานของร่างกายอย่างสมบูรณ์เท่านั้น น้ำหนักตัวส่วนเกินจะปรากฏขึ้นเมื่อปริมาณอาหารที่บริโภคเพิ่มขึ้นเมื่อมีการออกกำลังกายต่ำ เมื่อค่าใช้จ่ายด้านพลังงานไม่สูง

หากรับประทานอาหารน้อยแต่น้ำหนักยังเพิ่มขึ้น แพทย์จะพูดถึงการลดต้นทุนด้านพลังงาน ในกรณีเช่นนี้ แนะนำให้เพิ่มการออกกำลังกาย

ข้อห้าม

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Xenical มีข้อห้าม:

• cholestasis (ความเมื่อยล้าของน้ำดี);
• ความผิดปกติของการดูดซึมเรื้อรัง (malabsorption);
• เพิ่มความไวของแต่ละบุคคลต่อส่วนประกอบของรูปแบบยา

ไม่แนะนำให้ใช้ยากับสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ผู้ป่วยสูงอายุและวัยชรา และเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาสำหรับผู้ป่วยกลุ่มเหล่านี้

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ยาสามารถใช้ได้เป็นเวลานานโดยรับประทาน

ความสนใจ!คุณไม่จำเป็นต้องรับประทานมากกว่าหนึ่งแคปซูลในแต่ละครั้ง คุณไม่จำเป็นต้องรับประทานเกินสามแคปซูลต่อวัน การให้ยาเกินขนาดจะไม่เพิ่มประสิทธิภาพของยาไม่ทำให้น้ำหนักลดลงและลดเวลาในการบำบัด

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่อาจเกิดขึ้นเมื่อรับประทานยาเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร สิ่งนี้อธิบายได้จากกลไกการออกฤทธิ์ของ orlistat ซึ่งขัดขวางการดูดซึมไขมัน

ผลข้างเคียงหลัก ได้แก่:

• ท้องอืด;
• ปล่อยสารคัดหลั่งมันและไขมันด้วยอุจจาระ (steatorrhea);
• เพิ่มความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
• อุจจาระไม่หยุดยั้ง;
• ความรู้สึกไม่สบายในบริเวณส่วนปลาย;
• ความหนักในท้อง;
• ความเจ็บปวดที่มีความรุนแรงต่างกันในช่องท้อง
• ประจำเดือนผิดปกติในสตรี
• ปวดศีรษะ.

ในผู้ป่วยโรคเบาหวานระดับน้ำตาลในเลือดลดลงซึ่งได้รับการยืนยันจากการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ความสนใจ!เมื่อรับประทานอาหารที่มีไขมันและแคลอรี่สูง อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงจะเพิ่มขึ้น ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา โดยจะค่อยๆ ลดลงในช่วง 1-2-3 เดือนถัดไปของการรักษา การเกิดผลข้างเคียงที่ไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพไม่ได้เป็นเหตุให้เลิกยา

ผลข้างเคียงที่พบได้น้อย ได้แก่:

• โรคติดเชื้อทางเดินหายใจ
• การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ;
• ทำอันตรายต่อเยื่อเมือกของเหงือก;
• ความเสียหายของฟัน
• เพิ่มความเหนื่อยล้าและความวิตกกังวล
• การอักเสบของตับอ่อน (กรณีแยก);
• โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ (หายากมาก);
• โรคตับอักเสบ (กรณีแยก);
• โรคไต (หายากมาก);
• อาการแพ้ในรูปแบบของผื่น, หลอดลมหดเกร็ง, กล่องเสียงบวม, ในบางกรณี, ช็อกจากภูมิแพ้, ต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ทันที

มีการอธิบายกรณีที่แยกเลือดออกจากทวารหนัก

คำแนะนำพิเศษสำหรับแพทย์และผู้ป่วย

สามารถใช้ Xenical ร่วมกับ:

• ด้วยยาคุมกำเนิด
• ด้วยสแตติน;
• ด้วยการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์;
• เส้นใย;
• วาร์ฟาริน

เข้ากันได้กับเครื่องดื่มแอลกอฮอล์และการเตรียมที่มีเอทานอล ก่อนรับประทานยาที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์และยา Xenical จะต้องได้รับคำปรึกษาจากแพทย์ก่อน

ช่วยลดการดูดซึมของวิตามินรวมที่ละลายในไขมันในลำไส้และลดผลการรักษา ดังนั้นวิตามินจะต้องรับประทานหลังจากรับประทานยาสองถึงสามชั่วโมงโดยเฉพาะตอนกลางคืน

ผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูไม่ควรรับประทานเนื่องจากยากันชักและยา Xenical ช่วยเพิ่มอุบัติการณ์ของอาการชัก

สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ใช้ยา Xenical เพื่อลดน้ำหนักส่วนเกิน แนะนำให้มีการตรวจติดตามอย่างต่อเนื่องโดยแพทย์และมาตรการวินิจฉัยทางห้องปฏิบัติการเพื่อควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ด้วยการใช้ยาเป็นประจำในผู้ป่วยโรคเบาหวาน ระดับน้ำตาลในเลือดมักจะลดลง และจำเป็นต้องลดขนาดยาลง ยา,ลดระดับกลูโคส

Xenical รับประทานตามที่แพทย์สั่งเท่านั้น ก่อนการรักษาแนะนำให้ทำการตรวจร่างกายอย่างละเอียดเพื่อชี้แจงการวินิจฉัยรวมถึงการตรวจทางห้องปฏิบัติการและการวินิจฉัยของร่างกาย

วันหยุดพักผ่อนใน สหพันธรัฐรัสเซีย- ตามใบสั่งแพทย์

ใช้ยาเกินขนาด

จนถึงปัจจุบันยังไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วยที่ไม่มีน้ำหนักตัวเกินและผู้ป่วยที่มีโรคอ้วนในระดับใดปริมาณ 800 มก. ครั้งเดียวหรือรับประทานยาหลายครั้งในขนาด 400 มก. เป็นเวลาสิบห้าวันไม่ทำให้เกิดผลข้างเคียง มีรายงานว่าผู้ป่วยโรคอ้วนรับประทาน Xenical 240 มก. สามครั้งต่อวันเป็นเวลาหกเดือน ในกรณีเหล่านี้ ยังไม่มีหลักฐานที่แสดงถึงผลที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ

ในความสนใจ!ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง จำเป็นต้องมีการดูแลทางการแพทย์เป็นเวลา 24 ชั่วโมง จากข้อมูลที่ได้รับจากการศึกษาในมนุษย์และสัตว์พบว่าผลทางระบบใด ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติในการยับยั้งไลเปสของยาสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว

ประวัติความเป็นมาของการสร้างยาลดน้ำหนัก

ความพยายามที่จะหาวิธีลดน้ำหนักที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยนั้นเกิดขึ้นในสมัยโบราณ

คริสต์ศตวรรษที่ 2 เอกสารข้อเท็จจริงย้อนกลับไปในศตวรรษที่ 2 และเกี่ยวข้องกับแพทย์ชาวกรีกชื่อ Soranus แห่งเมืองเอเฟซัส ซึ่งผลิตยาอายุวัฒนะสำหรับการลดน้ำหนัก ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยยาระบายและส่วนประกอบในการทำความสะอาดร่างกาย ขั้นตอนการรักษาที่ซับซ้อนตามที่แพทย์กำหนด ควรรวมถึงการนวด การออกกำลังกายและการรักษา อุณหภูมิสูง- ที่น่าสนใจคือเทคนิคนี้ใช้จนถึงปี 1930

พ.ศ. 2463-2473 เพื่อรักษาโรคอ้วน พวกเขาเริ่มใช้ฮอร์โมนไทรอยด์ซึ่งใช้รักษาภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ การรักษามีประสิทธิผล แต่ใช้สำหรับผู้ที่ไม่ได้รับภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ และดังนั้นจึงมีผลข้างเคียงหลายประการที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของต่อมไทรอยด์ หลังจากการรักษาพบว่ามีอาการนอนไม่หลับและการโจมตีของอิศวรอย่างต่อเนื่อง

2476 การเกิดขึ้นของ DNP - ไดไนโตรฟีนอลซึ่งมีผลข้างเคียงร้ายแรงนอกเหนือไปจากผลข้างเคียงที่ไม่น่าทึ่งในรูปแบบของอุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นในระดับสูงและมักเป็นอันตรายถึงชีวิต กลไกการออกฤทธิ์ของไดไนโตรฟีนอลขึ้นอยู่กับการแยกตัวของกระบวนการทางชีวภาพ (การสังเคราะห์ ATP และออกซิเดชั่นฟอสโฟรีเลชั่นในไมโตคอนเดรียของเซลล์) สิ่งนี้ทำให้เกิดความร้อนแทน ATP ในช่วงต้นทศวรรษที่ 1940 ไดไนโตรฟีนอลไม่ได้ใช้อีกต่อไป

ช่วงปลายทศวรรษที่ 1930 ยาบ้าสำหรับการลดน้ำหนักปรากฏในตลาดภายใต้ชื่อทางการค้า Benzedrine กลไกการออกฤทธิ์ของ Benzedrine คือระงับความอยากอาหาร หลายคนยังประทับใจกับผลที่น่าพึงพอใจของยา – การออกกำลังกายที่เพิ่มขึ้น

ยาบ้าซึ่งถือว่าสูง วิธีที่มีประสิทธิภาพสำหรับการลดน้ำหนักได้รับความนิยมอย่างมาก มีการใช้ Benzedrine ร่วมกับยาอื่นๆ เรียกทั้งชุดว่า "ยาเม็ดสีรุ้ง" เม็ดยา “สายรุ้ง” ถูกรับประทานในปริมาณที่เหลือเชื่อตลอดทั้งวัน

หลักสูตรของ “การรักษา” ที่แพทย์กำหนดนั้นรวมถึงการรับประทานยากระตุ้นหลายชนิด เช่น ยาบ้า ฮอร์โมนไทรอยด์ ยาขับปัสสาวะหลายชนิด ดิจิตัล ยาระบาย และแม้แต่ยาบาร์บิทูเรต หลังถูกกำหนดเพื่อลดผลข้างเคียงมากมายของส่วนประกอบกระตุ้น

พ.ศ. 2510-2511. ความคลั่งไคล้ยาบ้าและ "ยาเม็ดสีรุ้ง" ไม่ได้ผ่านไปโดยไม่มีผลกระทบ รายงานการเสียชีวิตเริ่มปรากฏ ส่งผลให้วุฒิสภาตัดสินใจสอบสวน สิ่งนี้นำไปสู่ข้อจำกัดอย่างมากในการขายยาลดน้ำหนักที่มีอยู่ในขณะนั้น

1979 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาห้ามไม่ให้ใช้แอมเฟตามีนในรูปแบบทางเภสัชวิทยาใดๆ ที่มีจุดประสงค์เพื่อรักษาโรคอ้วน

สิ่งที่น่าสนใจคือในปี พ.ศ. 2502 สำนักงานเดียวกันได้อนุญาตให้ใช้เฟนเทอร์มีน โดยได้รับการอนุมัติให้ใช้เฟนฟลูรามีนในปี พ.ศ. 2516 Phentermine และ fenfluramine ยังไม่แพร่หลายจนกว่าจะมีรายงานประสิทธิผลในปี 1992 อ้างว่าเมื่อรับประทานยาน้ำหนักจะลดลง 10% โดยมีผลคงอยู่นานกว่าสองปี

ยาร้ายแรงชนิดแรกสำหรับการลดน้ำหนักคือ Fen-Phen ซึ่งส่วนใหญ่มักสั่งโดยแพทย์

ทศวรรษ 1990 การเกิดขึ้นของ Dexenfluramine (Redux) เป็นทางเลือกแทน fenfluramine Dexenfluramine มีผลข้างเคียงน้อยกว่า

1996 การได้รับหมายเลขทะเบียน Dexfenfluramine รายงานเหตุร้ายแรง ผลข้างเคียง– การพัฒนาพยาธิสภาพของลิ้นกล้ามเนื้อหัวใจ (มากถึง 30% ของผู้ที่ใช้ยา)

1997 ข้อห้ามของ Fen-Phen และ Dexfenfluramine

2547 ห้ามใช้ยา Ephedra ในสหรัฐอเมริกา เอฟีดราทำให้เกิดความดันโลหิตสูงซึ่งนำไปสู่โรคหลอดเลือดสมอง (เลือดออกในสมอง) และเสียชีวิต

การวิจัยทั่วไป

Generic เป็นสำเนาทางชีวภาพของยาดั้งเดิม ในการวิจัยโดยนักวิทยาศาสตร์ เอ. ชไนเดอร์, แอล.เอ. Wessjohann ดำเนินการในปี 2009 เพื่อศึกษาความเท่าเทียมกันในการรักษา ซึ่งเป็นองค์ประกอบที่สำคัญที่สุดของปัญหาเกี่ยวกับยาสามัญ

หน้าที่ของเคมีวิเคราะห์คือการเปรียบเทียบโปรไฟล์สิ่งเจือปนของต้นฉบับ ยาและยาสามัญ การศึกษาดังกล่าวต้องการความสนใจเพิ่มขึ้นเสมอเนื่องจากความแตกต่างในองค์ประกอบของสิ่งเจือปนของยาดั้งเดิมและยาสามัญส่งผลต่อคุณภาพการรักษาอย่างไม่ต้องสงสัย

ชไนเดอร์และแอล.เอ. Wessjohann ตรวจสอบโปรไฟล์สิ่งเจือปนของ Xenical ซึ่งผลิตโดย F. Hoffmann-La Roche Ltd. ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ และยาสามัญสองชนิด ได้แก่ CobeseTM, Ranbaxy Laboratories Limited ซึ่งผลิตในอินเดียและ Orsoten, KRKA ซึ่งผลิตในรัสเซีย - สโลวีเนีย การศึกษานี้ดำเนินการโดยใช้โครมาโตกราฟีของเหลวประสิทธิภาพสูงและแมสสเปกโตรเมทรีแบบคู่ สิ่งเจือปนถูกกำจัดออกหลังจากการละลายตัวอย่างในเอทานอล และการศึกษาแสดงให้เห็นว่า:

การเตรียมการ Kobesa และ Orsoten โปรไฟล์สิ่งเจือปนมีความคล้ายคลึงกัน

การเตรียมการ Kobesa และ Orsoten และ Xenical โปรไฟล์ความไม่บริสุทธิ์ของ Kobesa และ Orsoten นั้นแตกต่างจาก Xenical ดั้งเดิมมาก

จำนวนสิ่งเจือปนในยาดั้งเดิมและยาชื่อสามัญ Xenical มีสิ่งสกปรกสามอย่าง Kobes - 14, Orsotena - 13

สรุป: แม้ว่าความแตกต่างเล็กน้อยระหว่างยาดั้งเดิมก็เปลี่ยนแปลงคุณสมบัติสามประการไปอย่างมาก:

• เภสัชจลนศาสตร์;
• การดูดซึม;
• ความปลอดภัย.

การเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบทั้งสามสามารถทำให้เกิดอาการแพ้และอาการมึนเมาได้

นักวิจัยได้ค้นพบผลิตภัณฑ์ออกซิเดชันในยาชื่อสามัญ สิ่งนี้บ่งบอกถึงความแตกต่างในเทคโนโลยีการผลิตในการผลิตรูปแบบยา

ในกรณีของเรา เรากำลังพูดถึงสิ่งที่เรียกว่าวิธีกึ่งเอนไซม์ในการผลิตยาชื่อสามัญ เทคโนโลยีนี้บ่งชี้ถึงปัญหาความคงตัวของยา (เช่น การเก็บรักษา)

ข้อมูลการวิจัยถูกนำเสนอในเดือนธันวาคม 2552 ที่กรุงมอสโกในการประชุม All-Russian เรื่อง "วิธีการควบคุมการวิเคราะห์ทางเคมีของผลิตภัณฑ์ยาสมัยใหม่"

ผู้ผลิต

Xenical ®, F.Hoffmann-La Roche Ltd. (สวิตเซอร์แลนด์)

อะนาล็อกหลัก

• อาลาย, เยอรมนี
• เซนิสแตต, อินเดีย, สหราชอาณาจักร
• ออร์ลิเคิล, อินเดีย
• ออร์ลิป, จอร์เจีย
• ออร์ลิสตัท, ซีเรีย
• ออร์โซเตน, รัสเซีย
• ซิมเมตรา, อินเดีย

การทดลองยาและความชุกของยาในยุโรปและสหรัฐอเมริกา

Xenical (Orlistat) ในฐานะตัวแทนลดน้ำหนักได้รับการแนะนำครั้งแรกโดยเภสัชกรชาวสวิส การพัฒนาทั้งหมดดำเนินการโดยบริษัท F.Hoffmann-LaRoche Ltd. ที่มีชื่อเสียงที่เก่าแก่ที่สุด

บริษัทตั้งเป้าหมายที่ยากลำบากในช่วงครึ่งหลังของศตวรรษที่ผ่านมา - เพื่อศึกษาปัญหาการลดน้ำหนักอย่างปลอดภัยและสร้างยาที่สามารถรักษาโรคอ้วนได้สำเร็จ มีผลข้างเคียงและข้อห้ามน้อยที่สุด และมีผลยาวนาน

เป็นเวลานานที่เภสัชกรชาวสวิสได้ศึกษาในทางปฏิบัติเกี่ยวกับกระบวนการเผาผลาญและการกระจายตัวของไขมันในร่างกายมนุษย์

มีการตัดสินใจที่จะระงับเอนไซม์บางชนิดที่ช่วยดูดซับไขมัน ซึ่งจะส่งผลให้ชั้นไขมันในช่องท้องลดลง

ในปี 1985 นักวิทยาศาสตร์สามารถแยกสิ่งที่เรียกว่าลิปสแตติน ออกมาได้ จากนั้นจึงแยกสารเตตราไฮโดรลิปสแตตินสังเคราะห์ออกมาโดยใช้จุลินทรีย์ Streptomyces toxytricini ยาใหม่ได้รับชื่อ Orlistat หรือ Xenical - จากชื่อแบรนด์

การทดลองใช้ยาลดความอ้วนเป็นเรื่องร้ายแรงมาก ในระหว่างการศึกษา ได้มีการทดสอบผลของ Xenical กับผู้คนมากกว่าสี่พันคน ยานี้ยังถือว่าเป็นหนึ่งในยาที่ได้รับการศึกษาและปลอดภัยที่สุดในการใช้ยา

ในช่วงเริ่มแรกของการผลิต Orlistat ได้รับการจ่ายตามที่แพทย์กำหนดหลังจากการตรวจผู้ป่วยอย่างละเอียดเท่านั้น ขณะนี้กลุ่มยานี้มีจำหน่ายโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาในสหรัฐอเมริกา ในรัสเซีย จำเป็นต้องมีใบสั่งยาเพื่อซื้อ Xenican

เรียนผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์ Farmamir บทความนี้ไม่ถือเป็นคำแนะนำทางการแพทย์ และไม่ควรใช้แทนการปรึกษาหารือกับแพทย์

21 ชิ้นในตุ่ม, 1, 2 หรือ 4 ตุ่มในกล่องกระดาษแข็ง

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

แคปซูล:แคปซูลเจลาตินแข็งหมายเลข 1 ทึบแสงสีเขียวขุ่น ในร่างกายมีข้อความว่า "Xenical 120" บนฝา - "ROCHE" สีดำ

เนื้อหาแคปซูล:เม็ดมีสีขาวหรือเกือบขาว

ผลทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Xenical เป็นตัวยับยั้งเฉพาะของไลเปสในทางเดินอาหารซึ่งมีฤทธิ์ยาวนาน ผลการรักษาของมันเกิดขึ้นในรูของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กและประกอบด้วยการก่อตัวของพันธะโควาเลนต์กับบริเวณซีรีนที่ใช้งานอยู่ของไลเปสในกระเพาะอาหารและตับอ่อน เอนไซม์ที่ไม่ทำงานจะสูญเสียความสามารถในการสลายไขมันในอาหารซึ่งมาในรูปของไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นไขมันอิสระที่ดูดซึมได้ กรดไขมันและโมโนกลีเซอไรด์ เนื่องจากไตรกลีเซอไรด์ที่ไม่แบ่งแยกจะไม่ถูกดูดซึม ปริมาณแคลอรี่ที่เข้าสู่ร่างกายลดลงส่งผลให้น้ำหนักตัวลดลง ดังนั้นผลการรักษาของยาจึงดำเนินการโดยไม่ดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบ

จากผลลัพธ์ของไขมันในอุจจาระ ผลของ orlistat จะเริ่มต้นใน 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา หลังจากหยุดยา ปริมาณไขมันในอุจจาระมักจะกลับสู่ระดับก่อนเริ่มการรักษาภายใน 48-72 ชั่วโมง

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักตัวปกติและเป็นโรคอ้วน การได้รับยาอย่างเป็นระบบจะมีน้อยมาก 8 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก ไม่สามารถระบุ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาได้ ซึ่งหมายความว่าความเข้มข้นของยาต่ำกว่าระดับ 5 ng/ml

โดยทั่วไป หลังจากรับประทานยาในปริมาณที่ใช้รักษาโรค ก็เป็นไปได้ที่จะตรวจพบ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาเฉพาะในกรณีที่หายากเท่านั้น และความเข้มข้นของยานั้นต่ำมาก (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, это подтверждает, что всасывание препарата минимально.

การกระจาย

ไม่สามารถกำหนดปริมาตรการกระจายได้เนื่องจากยาถูกดูดซึมได้น้อยมาก ในหลอดทดลอง orlistat จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 99% (ส่วนใหญ่เป็นไลโปโปรตีนและอัลบูมิน) ในปริมาณที่น้อยที่สุด orlistat สามารถเจาะเซลล์เม็ดเลือดแดงได้

การเผาผลาญอาหาร

จากข้อมูลในสัตว์ทดลอง orlistat จะถูกเผาผลาญในผนังลำไส้เป็นหลัก ในการศึกษาในคนอ้วนพบว่าประมาณ 42% ของเศษส่วนขั้นต่ำของยาที่ดูดซึมโดยระบบนั้นเกิดจากสารหลักสองชนิด - M1 (วงแหวนแลคโตนไฮโดรไลซ์ที่มีสมาชิกสี่สมาชิก) และ M3 (M1 ด้วย เรซิดิวของ N-ฟอร์มิลิวซีนที่ถูกตัดแยก)

โมเลกุล M1 และ M3 มีวงแหวน β-lactone แบบเปิดและยับยั้งไลเปสได้อ่อนมาก (อ่อนกว่า orlistat 1,000 และ 2,500 เท่าตามลำดับ) เมื่อพิจารณาจากฤทธิ์ยับยั้งที่ต่ำและความเข้มข้นในพลาสมาต่ำ (เฉลี่ย 26 และ 108 ng/ml ตามลำดับ) หลังจากให้ยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา สารเหล่านี้จึงถือว่าไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

การกำจัด

การศึกษาในบุคคลปกติและมีน้ำหนักเกินแสดงให้เห็นว่าเส้นทางหลักในการกำจัดคือการขับยาที่ไม่ได้ดูดซึมออกทางอุจจาระ ประมาณ 97% ของขนาดยาที่ให้ยาถูกขับออกทางอุจจาระ โดย 83% เป็น orlistat ไม่เปลี่ยนแปลง

การขับถ่ายไตสะสมของสารทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับ orlistat น้อยกว่า 2% ของขนาดยา ระยะเวลาจนกว่ายาจะถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ (พร้อมอุจจาระและปัสสาวะ) คือ 3-5 วัน อัตราส่วนของเส้นทางกำจัด orlistat ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักปกติและมีน้ำหนักเกินจะเท่ากัน ทั้ง orlistat และ metabolites M1 และ M3 สามารถขับออกทางน้ำดีได้

เภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มคลินิกพิเศษ

ความเข้มข้นของ orlistat ในพลาสมาและสารเมตาบอไลต์ (M1 และ M3) ในเด็กไม่แตกต่างจากความเข้มข้นในผู้ใหญ่เมื่อเปรียบเทียบขนาดยาที่เท่ากัน การขับถ่ายไขมันในอุจจาระทุกวันคือ 27% ของการบริโภคอาหารด้วย orlistat และ 7% เมื่อใช้ยาหลอก

บ่งชี้ในการใช้ยา Xenical ®

การบำบัดระยะยาวสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ได้แก่ มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนร่วมกับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลาง

ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด (เมตฟอร์มิน, อนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรืออินซูลิน) หรือการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลางในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน

ข้อห้าม

แพ้ยาหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ที่มีอยู่ในแคปซูล

กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติเรื้อรัง

cholestasis

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของสัตว์ ไม่พบผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อนของยา ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ ไม่ควรคาดหวังผลที่คล้ายกันในมนุษย์ อย่างไรก็ตามเนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิก จึงไม่ควรกำหนด Xenical ให้กับสตรีมีครรภ์

ไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายของ orlistat ในน้ำนมแม่ และไม่ควรรับประทานระหว่างให้นมบุตร

ผลข้างเคียง

ประเภทต่อไปนี้ใช้เพื่ออธิบายความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยมาก (≥1/10), บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

อาการไม่พึงประสงค์จาก orlistat เกิดขึ้นจากระบบทางเดินอาหารเป็นหลักและเกิดจากผลทางเภสัชวิทยาของยาซึ่งรบกวนการดูดซึมไขมันในอาหาร บ่อยครั้งที่มีการบันทึกปรากฏการณ์ต่างๆเช่นการปล่อยน้ำมันออกจากทวารหนัก, การปล่อยก๊าซโดยมีการปล่อยบางส่วน, ความจำเป็นในการถ่ายอุจจาระ, steatorrhea, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการเคลื่อนไหวของลำไส้, อุจจาระหลวม, ท้องอืด, ความเจ็บปวดหรือไม่สบายในช่องท้อง

ความถี่เพิ่มขึ้นตามปริมาณไขมันในอาหารที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร และสอนวิธีจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ผ่านการรับประทานอาหารที่ดีขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับปริมาณไขมันที่มีอยู่ในอาหาร การรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำจะช่วยลดโอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร และช่วยให้ผู้ป่วยควบคุมและควบคุมปริมาณไขมันของตนเองได้

ตามกฎแล้วอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว เกิดขึ้นในระยะแรกของการรักษา (ในช่วง 3 เดือนแรก) และผู้ป่วยส่วนใหญ่มีปฏิกิริยาดังกล่าวไม่เกินหนึ่งครั้ง

เมื่อรักษาด้วย Xenical เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จากระบบทางเดินอาหารมักเกิดขึ้น: อุจจาระ "นิ่ม" ความเจ็บปวดหรือไม่สบายในทวารหนัก อุจจาระมักมากในกาม ท้องอืด ความเสียหายทางทันตกรรม ความเสียหายของเหงือก

นอกจากนี้ยังพบบ่อยมากคืออาการปวดหัว การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน ไข้หวัดใหญ่; บ่อยครั้ง - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ประจำเดือน, ความวิตกกังวล, ความอ่อนแอ

มีการอธิบายกรณีของปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่พบไม่บ่อย อาการทางคลินิกหลัก ได้แก่ อาการคัน ผื่น ลมพิษ angioedema หลอดลมหดเกร็ง และภูมิแพ้

มีการอธิบายกรณีที่หายากมากของผื่นนูน กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส รวมถึงการอธิบายกรณีของโรคไวรัสตับอักเสบที่แยกได้ซึ่งอาจร้ายแรง (ความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับการใช้กลไกการพัฒนาของ Xenical หรือพยาธิสรีรวิทยา) .

ด้วยการบริหารยา Xenical และยาต้านการแข็งตัวของเลือดพร้อมกัน พบว่ามีรายงานกรณีของ prothrombin ลดลงและ INR เพิ่มขึ้น

มีรายงานกรณีเลือดออกทางทวารหนัก โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ และถุงน้ำดีอักเสบ (ไม่ทราบอุบัติการณ์)

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ลักษณะและความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เทียบได้กับผู้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวานและมีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน ผลข้างเคียงใหม่เพียงอย่างเดียวที่เกิดขึ้นที่อุบัติการณ์ >2% และ ≥1% เมื่อเทียบกับยาหลอกคือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ซึ่งอาจเป็นผลมาจากการชดเชยคาร์โบไฮเดรตที่ดีขึ้น) และท้องอืดในช่องท้อง

ปฏิสัมพันธ์

ไม่พบการโต้ตอบ ด้วย amitriptyline, atorvastatin, biguanides, ดิจอกซิน, ไฟเบรต, ฟลูออกซีทีน, โลซาร์แทน, ฟีนิโทอิน, ยาคุมกำเนิด, เฟนเทอร์มีน, ปราวาสแตติน, วาร์ฟาริน, นิเฟดิพีน GITS (ระบบบำบัดทางเดินอาหาร) และนิเฟดิพีนปล่อยช้า, ไซบูทรามีนหรือแอลกอฮอล์(จากการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา) อย่างไรก็ตามจำเป็นต้องตรวจสอบค่า INR ในระหว่างการรักษาร่วมกับ warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่น ๆ

เมื่อรับประทานพร้อมกับ Xenical จะพบว่าการดูดซึมลดลง วิตามิน A, D, E, K และเบต้าแคโรทีน- หากแนะนำให้ใช้วิตามินรวม ควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังรับประทาน Xenical หรือก่อนนอน

เมื่อรับประทานยา Xenical และ ไซโคลสปอรินความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine ลดลงดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจวัดความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine บ่อยครั้งมากขึ้นเมื่อรับประทาน cyclosporine และ Xenical พร้อมกัน

เมื่อได้รับการแต่งตั้ง อะมิโอดาโรนในระหว่างการรักษาด้วย Xenical การสัมผัส amiodarone และ desethylamiodarone ในร่างกายลดลง (25-30%) อย่างไรก็ตามเนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์ที่ซับซ้อนของ amiodarone ความสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน การเพิ่ม Xenical เข้ากับการรักษาด้วย amiodarone ในระยะยาวอาจส่งผลให้ผลการรักษาของ amiodarone ลดลง

หลีกเลี่ยงการใช้ Xenical และ อะคาโบสเนื่องจากขาดข้อมูลการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ข้างใน,ผู้ใหญ่ - 1 แคปซูล (120 มก.) พร้อมอาหารมื้อหลักแต่ละมื้อ (ระหว่างหรือไม่เกิน 1 ชั่วโมงหลังอาหาร) หากข้ามมื้ออาหารหรืออาหารไม่มีไขมันก็สามารถข้ามยาได้

การปรับขนาดยาในผู้ป่วย ผู้สูงอายุไม่จำเป็นต้องใช้.

การปรับขนาดยา ด้วยการทำงานของตับหรือไตบกพร่องไม่จำเป็นต้องใช้.

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Xenical ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปีไม่ได้ติดตั้ง.

ใช้ยาเกินขนาด

ในการศึกษาทางคลินิกในบุคคลที่มีน้ำหนักตัวปกติและเป็นโรคอ้วน การให้ยาครั้งเดียวในขนาด 800 มก. หรือหลายครั้งในขนาด 400 มก. 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 15 วัน จะไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญเกิดขึ้นด้วย นอกจากนี้ยังมีประสบการณ์ในการใช้ orlistat 240 มก. 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6 เดือนในผู้ป่วยโรคอ้วนซึ่งไม่ได้มาพร้อมกับความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

อาการ:ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด มีรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้น หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างจากที่สังเกตได้เมื่อรับประทานยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา

การรักษา:ในกรณีที่ใช้ยา Xenical เกินขนาดอย่างรุนแรง แนะนำให้สังเกตผู้ป่วยเป็นเวลา 24 ชั่วโมง

จากการศึกษาในมนุษย์และสัตว์ ผลต่อระบบใด ๆ ที่อาจเกิดจากคุณสมบัติการยับยั้งเอนไซม์ไลเปสของ orlistat ควรสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว

คำแนะนำพิเศษ

Xenical มีประสิทธิภาพในแง่ของการควบคุมน้ำหนักตัวในระยะยาว (การลดน้ำหนักตัวและการบำรุงรักษาในระดับใหม่การป้องกันการเพิ่มน้ำหนักตัวอีกครั้ง) การรักษาด้วย Xenical นำไปสู่การปรับปรุงรายละเอียดของปัจจัยเสี่ยงและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน รวมถึงไขมันในเลือดสูง เบาหวานประเภท 2 (NIDDM) ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง ภาวะอินซูลินในเลือดสูง ความดันโลหิตสูง และการลดลงของปริมาณไขมันในอวัยวะภายใน

เมื่อใช้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด เช่น เมตฟอร์มิน อนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรืออินซูลิน ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำหนักเกิน (BMI≥28 กก./ตร.ม.) หรือโรคอ้วน (BMI≥30 กก./ตร.ม.) ยา Xenical ร่วมกับ อาหารที่มีแคลอรี่ต่ำในระดับปานกลางช่วยเพิ่มการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเพิ่มเติม

ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีความเข้มข้นของวิตามิน A, D, E, K และเบต้าแคโรทีนอยู่ในช่วงปกติในระหว่างการรักษาด้วย orlistat เป็นเวลาสองปีเต็ม อาจมีการสั่งวิตามินรวมเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับสารอาหารทั้งหมดอย่างเพียงพอ

ผู้ป่วยควรได้รับอาหารที่สมดุลและมีปริมาณแคลอรี่ต่ำปานกลาง โดยมีคุณค่าทางโภชนาการในรูปไขมันไม่เกิน 30% แนะนำให้รับประทานอาหารที่อุดมไปด้วยผักและผลไม้ การบริโภคไขมัน คาร์โบไฮเดรต และโปรตีนในแต่ละวันต้องแบ่งออกเป็นมื้อหลัก 3 มื้อ

ความน่าจะเป็นของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหารอาจเพิ่มขึ้นหากรับประทาน Xenical ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง (เช่น 2,000 กิโลแคลอรีต่อวัน ซึ่งมากกว่า 30% อยู่ในรูปของไขมัน ซึ่งเท่ากับไขมันประมาณ 67 กรัม ). ปริมาณไขมันที่บริโภคในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็นมื้อหลัก 3 มื้อ หากรับประทาน Xenical พร้อมกับอาหารที่มีไขมันมาก โอกาสที่จะเกิดปฏิกิริยาในทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้น

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 การลดน้ำหนักตัวระหว่างการรักษาด้วย Xenical จะมาพร้อมกับการปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตซึ่งอาจอนุญาตหรือจำเป็นต้องลดขนาดยาลดน้ำตาลในเลือด

สภาพการเก็บรักษายา Xenical ®

เก็บให้พ้นมือเด็ก

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย Xenical ( แคปซูล ) ประกอบด้วย: 120 มก (ในรูปเม็ด - 240 มก.) และแป้งเป็นสารเพิ่มปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย : 120 มก ออร์ลิสแทต , MCC, พรีโมเจล (แป้งนาคาร์บอกซีเมทิล), โพวิโดน K-30, นาลอริลซัลเฟต

ครามคาร์มีน เจลาติน และไททาเนียมไดออกไซด์ถูกนำมาใช้ในการผลิตเปลือกแคปซูล

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แคปซูล .

แคปซูลมีความแข็ง มีลักษณะเป็นวุ้น มีสีเขียวขุ่น ตัวอักษร "XENICAL 120" ติดอยู่บนลำตัว และตัวอักษร "ROCHE" ติดอยู่บนหมวก

แคปซูลบรรจุในตุ่ม 21 ชิ้น, แพ็ค หมายเลข 21, หมายเลข 42, หมายเลข 84

ผลทางเภสัชวิทยา

สารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหาร

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

ยานี้มีผลเฉพาะเจาะจง มีประสิทธิภาพและสามารถย้อนกลับได้ต่อระบบทางเดินอาหาร (ช่วยในการแยกส่วน ละลาย และย่อยไขมัน) โดดเด่นด้วยการออกฤทธิ์ยาวนาน

การออกฤทธิ์ของยาจะดำเนินการในลำไส้ของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก ผลการรักษาเกิดจากความสามารถของ orlistat ในการสร้างพันธะโควาเลนต์กับบริเวณซีรีนที่ใช้งานอยู่ของไลเปสตับอ่อนและกระเพาะอาหาร

หลังจากการปิดใช้งาน เอนไซม์จะไม่สามารถสลายไขมันในอาหารในรูปของไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นโมโนกลีเซอไรด์และกรดไขมันที่ไม่เป็นเอสเทอร์ไฟด์ (อิสระ) ได้

ไตรกลีเซอไรด์ที่ไม่แยกส่วนในร่างกายจะไม่ถูกดูดซึม ส่งผลให้ปริมาณแคลอรี่ลดลงและน้ำหนักตัวลดลง

ดังนั้นยาจึงออกฤทธิ์โดยไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิต

จากผลการทดสอบที่กำหนดความเข้มข้นของไขมันในอุจจาระจะเห็นได้ว่าผลของ orlistat เริ่มปรากฏให้เห็นใน 1-2 วันหลังจากรับประทานแคปซูล

หลังจากหยุดยา Xenical ความเข้มข้นของไขมันในอุจจาระจะกลับสู่ระดับที่เกิดขึ้นก่อนเริ่มการรักษาหลังจากผ่านไป 2-3 วัน

เภสัชจลนศาสตร์

การได้รับสารอย่างเป็นระบบมีน้อยทั้งในบุคคลที่มีน้ำหนักตัวปกติและในคนอ้วน หลังจากรับประทานแคปซูลขนาด 120 มก. จำนวน 3 แคปซูลเพียงครั้งเดียว สารที่อยู่ในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกตรวจพบในพลาสมา ซึ่งบ่งชี้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาของสารนั้นไม่เกิน 5 ng/ml

หลังจากรับประทานยา Xenical ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาแล้ว ตรวจพบสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงได้ยากมาก และปริมาณของสารก็มีน้อยมาก

เนื่องจากการดูดซึมไม่ดี ออร์ลิสแทต ไม่สามารถกำหนดปริมาณการกระจายได้ ในหลอดทดลอง สารมากกว่า 99% อยู่ในสถานะที่เกี่ยวข้องกับพลาสมาโปรตีน (ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ และ ไลโปโปรตีน - ในความเข้มข้นที่น้อยที่สุดก็สามารถทะลุเข้าไปได้

การทดลองกับสัตว์ได้แสดงให้เห็นแล้วว่า ออร์ลิสแทต เปลี่ยนรูปทางชีวภาพส่วนใหญ่อยู่ที่ผนังลำไส้ การศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยโรคอ้วนพบว่าประมาณ 42% ของเศษส่วนของสารที่สัมผัสกับการดูดซึมของระบบคือ 2 - M1 และ M3

โมเลกุลของสารเมตาบอไลท์มีวงแหวนแลคโตนแบบเปิดที่เน้น b และยับยั้งไลเปสได้อ่อนมาก (อ่อนกว่า orlistat 1 และ 2.5 พันตามลำดับ) ความเข้มข้นในพลาสมาต่ำและมีฤทธิ์ยับยั้งต่ำของ M1 และ M3 ทำให้เราสามารถพิจารณาผลิตภัณฑ์ได้ ออร์ลิสแทต เนื่องจากไม่ได้ใช้งานทางเภสัชวิทยา

ในผู้ที่มีน้ำหนักปกติและเป็นโรคอ้วน ยาจะถูกกำจัดออกโดยการกำจัดยาที่ไม่ได้ดูดซึมออกจากลำไส้เป็นหลัก (ประมาณ 97% ของขนาดยาที่รับประทาน) ในจำนวนนี้ 83% อยู่ในฟอร์ม ออร์ลิสแทต ไม่เปลี่ยนแปลง

ไม่เกิน 2% ของโครงสร้างที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ออร์ลิสแทต สาร

ยาจะถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ (พร้อมอุจจาระและปัสสาวะ) ภายใน 3-5 วัน อัตราส่วนเส้นทางการขับถ่ายระหว่างคนอ้วนและคนน้ำหนักปกติจะเท่ากัน

และ ออร์ลิสแทต และผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญสามารถขับออกทางน้ำดีได้

บ่งชี้ในการใช้งาน

ยานี้มีไว้สำหรับการใช้ในระยะยาวในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนตลอดจนบุคคลที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน

Xenical ถูกกำหนดร่วมกับ hypocaloric ให้กับผู้ป่วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ด้วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน - ด้วยยาที่มีข้อ จำกัด ในระดับปานกลางหรือยาลดน้ำตาลกลูโคส

ข้อห้าม

คำแนะนำแสดงรายการข้อห้ามต่อไปนี้สำหรับการใช้ Xenical:

• กลุ่มอาการ cholestatic ;
• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติ ;
• การแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของแคปซูล

ผลข้างเคียง

พบว่าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ 3/10) ของยาคือปฏิกิริยาจากระบบทางเดินอาหาร สาเหตุของพวกเขาคือการกระทำทางเภสัชวิทยา ออร์ลิสแทต ,ป้องกันการดูดซึมไขมันเข้าสู่ร่างกายพร้อมกับอาหาร

ผลข้างเคียงเหล่านี้แสดงออกมาในรูปแบบของ:

• ความจำเป็น (เร่งด่วน) กระตุ้นให้ถ่ายอุจจาระ;
• การปล่อยก๊าซ (ท้องอืด) โดยมีการอพยพของลำไส้บางส่วน
• อุจจาระหลวม
• มีน้ำมันไหลออกจากทวารหนัก
• สเตียเทอร์เรีย;
• เพิ่มความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
• รู้สึกไม่สบายและ/หรือปวดท้อง

อุบัติการณ์ของอาการเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นตามปริมาณไขมันในอาหารที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาดังกล่าวและสอนวิธีรับประทานยาอย่างถูกต้องเพื่อลดหรือกำจัดอาการดังกล่าว

เมื่อรักษาด้วย Xenical สิ่งสำคัญมากคือต้องปฏิบัติตามอาหารที่กำหนดให้ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และติดตามปริมาณไขมันในอาหารด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

การรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำจะช่วยลดความเสี่ยงของความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร จึงช่วยควบคุมและควบคุมการบริโภคอาหารที่มีไขมัน

ในกรณีส่วนใหญ่ ผลข้างเคียงที่ระบุไว้ข้างต้นไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงสามเดือนแรกของการรักษา และผู้ป่วยเกือบทั้งหมดประสบกับปฏิกิริยาดังกล่าวไม่เกินหนึ่งครั้ง

ค่อนข้างบ่อยน้อยกว่า (ด้วยความถี่ ³1/100<1/10) фиксировались:

• ความรู้สึกไม่สบายและ/หรือความเจ็บปวดในทวารหนัก;
• ท้องอืด;
• "เก้าอี้นุ่ม;
• อุจจาระไม่หยุดยั้ง;
• ความเสียหายต่อเหงือกและ/หรือฟัน

ผลข้างเคียงอื่นๆ:

• พบบ่อยมาก - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน;
• ร่วมกัน - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง, ความวิตกกังวล, ประจำเดือน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ความอ่อนแอ

ในผู้ป่วยด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ความถี่และลักษณะของอาการไม่พึงประสงค์เทียบได้กับในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน แต่ไม่มี - ผลข้างเคียงใหม่เพียงอย่างเดียวที่พวกเขามีคือ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และท้องอืด

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 2% โรคเบาหวาน - อุบัติการณ์เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกคือ ³1% (สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดคือการปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต)

การศึกษาทางคลินิกสี่ปีแสดงให้เห็นว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Xenical ไม่แตกต่างจากที่ได้รับในการศึกษาหนึ่งปีและสองปี อุบัติการณ์โดยรวมของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารลดลงทุกปีในช่วงระยะเวลาสี่ปีของการใช้ยา

ข้อสังเกตหลังการวางตลาด

จนถึงปัจจุบันมีคำอธิบายของกรณีของการพัฒนาปฏิกิริยาภูมิไวเกินซึ่งอาการทางคลินิกหลัก ได้แก่ , หลอดลมหดเกร็ง , ผื่นที่ผิวหนัง, , ภูมิแพ้ .

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย มีการบันทึกกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและทรานซามิเนสและผื่นที่เป็นพุพอง มีการอธิบายกรณีของโรคที่แยกได้ (อาจร้ายแรง) ด้วย โรคตับอักเสบ ในระหว่างการรักษาด้วยยา (ไม่ได้มีการสร้างกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาของการพัฒนาหรือความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับการใช้ Xenical)

การใช้ยาร่วมกับ สารกันเลือดแข็ง นำไปสู่การลดลง โปรทรอมบิน และเปลี่ยนแปลง พารามิเตอร์ห้ามเลือด .

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่บันทึกไว้ระหว่างการสังเกตหลังการวางตลาด:

• โรคไตออกซาเลต;
• โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ;
• โรคนิ่วในไต ;
• ตับอ่อนอักเสบ ;
• เลือดออกทางทวารหนัก

เมื่อรับประทานยาร่วมกับ ยากันชัก มีกรณีของการจับกุม

แท็บเล็ต Xenical คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

การรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน/เป็นโรคอ้วน (รวมถึงผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคอ้วน) จะดำเนินการโดยใช้ขนาด 120 มก. ต่อมื้อหลักแต่ละมื้อ รับประทานแคปซูลระหว่างหรือภายในหนึ่งชั่วโมง (แต่ไม่ช้ากว่านั้น!) หลังมื้ออาหาร

คนไข้ด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ยานี้กำหนดไว้ในขนาดมาตรฐาน - 1 แคปซูลพร้อมอาหารแต่ละมื้อ หากอาหารที่บริโภคไม่มีไขมันหรือผู้ป่วยข้ามมื้ออาหาร Xenical อาจไม่รับประทาน

วิธีรับประทานยาเพื่อลดน้ำหนัก?

ผู้ป่วยควรปฏิบัติตามอาหารที่สมดุลและมีแคลอรีต่ำซึ่งแคลอรีในรูปของไขมันไม่เกิน 30% เพื่อเป็นการบำบัด ปริมาณโปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรตในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็นสามขนาดหลัก อาหารควรเน้นผักและผลไม้เป็นหลัก

คำแนะนำในการใช้ Xenical ระบุว่าการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำ (360 มก./วัน) ไม่ได้ทำให้ผลการรักษาเพิ่มขึ้น

ใช้ยาเกินขนาด

เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่า Xenical 0.8 กรัมเพียงครั้งเดียวหรือยาหลายขนาด 0.4 กรัม 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 15 วันไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่สำคัญ

นอกจากนี้ยังมีประสบการณ์การรักษาโรคอ้วนในขนาด 720 มก./วัน เป็นเวลาหกเดือน การบำบัดไม่ได้มาพร้อมกับอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ในกรณีที่ใช้ยา Xenical เกินขนาด อาการที่ไม่พึงประสงค์จะหายไปโดยสิ้นเชิงหรือไม่แตกต่างจากอาการที่สังเกตได้เมื่อรับประทานยารักษาโรค

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง ควรติดตามผู้ป่วยเป็นเวลา 24 ชั่วโมง

การศึกษาในสัตว์และมนุษย์ได้แสดงให้เห็นว่าคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่เกี่ยวข้องใดๆ ออร์ลิสแทต ผลกระทบต่อระบบควรสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว

ปฏิสัมพันธ์

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาได้แสดงให้เห็นว่า ออร์ลิสแทต ไม่โต้ตอบกับ อะทอร์วาสเตไทต์ , แอลกอฮอล์, บีกัวไนด์ , เส้นใย , ยาคุมกำเนิด , พราวาสแตติน , เฟนเทอร์มีน , นิเฟดิพีน (ออกฤทธิ์นานหรือ GITS) .

อย่างไรก็ตามด้วยการบำบัดควบคู่กัน สารกันเลือดแข็ง ในรูปแบบยารับประทาน (โดยเฉพาะ วาร์ฟาริน ) คุณต้องติดตามระดับ INR ของคุณ

เมื่อถ่ายพร้อมๆ กันด้วย ออร์ลิสแทต การดูดซึมลดลง (ตามวิกิพีเดีย 30%) ละลายในไขมัน (เบต้าแคโรทีน , α-โทโคฟีรอ , วิตามินเค ).

ผู้ป่วยที่รับประทานวิตามินรวมควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังรับประทานแคปซูลหรือก่อนนอน

ออร์ลิสแทต ช่วยลดความเข้มข้นในพลาสมาดังนั้นเมื่อรับประทานยาร่วมกันแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของพลาสมาในพลาสมาบ่อยขึ้น

ออร์ลิสแทต ลดการสัมผัสของระบบลงประมาณหนึ่งในสาม และ เดสทิลอะมิโอดาโรน ขณะรับประทานแคปซูลด้วย อะมิโอดาโรน ในรูปแบบยารับประทาน อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก อะมิโอดาโรน มีเภสัชจลนศาสตร์ค่อนข้างซับซ้อน ไม่สามารถสร้างความสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์นี้ได้

แผนกต้อนรับ ออร์ลิสแทต กับภูมิหลังของการบำบัดระยะยาว ก ไมโอดาโรน, มีแนวโน้มที่จะทำให้ประสิทธิภาพของยาอย่างหลังลดลง (ไม่มีการศึกษาใด ๆ )

เนื่องจากการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ออร์ลิสแทต ด้วย อะคาโบส ยังไม่ได้ดำเนินการขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

เมื่อใช้ยาควบคู่กันไปด้วย ยากันชัก มีกรณีของการจับกุม

ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบของการบำบัดกับปรากฏการณ์นี้ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงและ/หรือความถี่ของอาการชักที่อาจเกิดขึ้น

เงื่อนไขในการขาย

ตามใบสั่งแพทย์

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บแคปซูลไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C

ดีที่สุดก่อนวันที่

สามปี.

คำแนะนำพิเศษ

ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการทำงานของไตและ/หรือตับ รวมถึงในผู้สูงอายุ

ผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพเมื่อจำเป็นต้องควบคุมน้ำหนักในระยะยาว Xenical ช่วยลดน้ำหนักและรักษาระดับใหม่ไว้และยังป้องกันไม่ให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นอีกด้วย

การรักษานำไปสู่การปรับปรุงรายละเอียดของปัจจัยโน้มนำและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนรวมถึง เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน , ไขมันในเลือดสูง , ความดันโลหิตสูง, ภาวะอินซูลินในเลือดสูง, ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง, และช่วยลดปริมาณไขมันในอวัยวะภายใน

การใช้ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักร่วมกับอนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรือในผู้ป่วยด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ด้วยค่าดัชนีมวลกาย (BMI) หากพวกเขามีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และเมื่อใช้ร่วมกับการจำกัดอาหารแคลอรี่ต่ำในระดับปานกลาง ก็เป็นไปได้ที่จะปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตต่อไป และลดความจำเป็นในการ ยาลดน้ำตาลในเลือด .

การศึกษาสี่ปีพบว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่มีความเข้มข้น เบต้าแคโรทีน , และ , ถึง ยังคงอยู่ในขอบเขตปกติ เพื่อให้แน่ใจว่ามีสารอาหารที่จำเป็นครบถ้วนอย่างเพียงพอ? การรักษาสามารถเสริมได้ด้วยการรับประทานวิตามินรวม

ได้รับการยืนยันแล้วว่าไม่มีความเสี่ยงเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเป็นพิษ ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และประวัติความปลอดภัยของยา การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้เผยให้เห็นถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการได้

เนื่องจากไม่ได้ตรวจพบผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของยาในสัตว์ทดลอง จึงสันนิษฐานได้ว่าไม่น่าจะเกิดขึ้นในมนุษย์

อะนาล็อกของ Xenical

อะนาลอกโครงสร้างของยาคือ: , ออร์ลิสแทต แคนนอน , , , ออร์ลิแม็กซ์ , ออร์โซเทนสลิม .

ราคาของอะนาล็อก Xenical อยู่ที่ 404 รูเบิล ยาทดแทนที่ถูกที่สุดคือ Orsoten Slim (แคปซูล 60 มก. แพ็คหมายเลข 42 ราคาเฉลี่ย 450 รูเบิล)

สำหรับเด็ก

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Xenical ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปี

ซีนิคอลและแอลกอฮอล์

แอลกอฮอล์และ ออร์ลิสแทต ห้ามโต้ตอบซึ่งได้รับการยืนยันในระหว่างการศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาของ Xenical

ซีนิคอลสำหรับการลดน้ำหนัก

ยาลดน้ำหนัก Xenical: ประสิทธิผลในผู้ป่วยโรคอ้วน

ในการศึกษาทางคลินิกในกลุ่มผู้รับ ออร์ลิสแทต ผู้ป่วยมีประสบการณ์การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยอาหาร

น้ำหนักตัวเริ่มลดลงภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาและลดลงอย่างต่อเนื่องในช่วง 6-12 เดือนข้างหน้า (รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงลบต่อการรักษาด้วยอาหาร)

ในช่วง 24 เดือนที่ผ่านมา มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในโปรไฟล์ของปัจจัยเสี่ยงด้านการเผาผลาญที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน ไขมันในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

Xenical ป้องกันการเพิ่มขึ้นของน้ำหนักได้อย่างมีประสิทธิภาพ: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นไม่เกิน 1/4 ของน้ำหนักที่สูญเสียไปนั้นพบได้ในผู้ป่วยประมาณ 50% ในขณะที่ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งไม่ได้สังเกตน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น และในบางกรณี น้ำหนักยังคงลดลงอย่างต่อเนื่อง

การใช้ยาลดน้ำหนักในผู้ป่วยเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน

การศึกษาที่กินเวลาตั้งแต่หกเดือนถึงหนึ่งปีในผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 28 กิโลกรัม/ตารางเมตร แสดงให้เห็นว่าในบุคคลที่ได้รับการรักษา ออร์ลิสแทต มีการลดน้ำหนักได้มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งอาหารเพื่อการรักษาเท่านั้น

การลดน้ำหนักเกิดขึ้นโดยการลดเปอร์เซ็นต์ไขมันในร่างกายเป็นหลัก

ต้องเน้นย้ำว่าก่อนเริ่มการศึกษาแม้จะทำก็ตาม ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด ผู้ป่วยมักมีการควบคุมไม่เพียงพอ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ .

อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการรักษาด้วยยา พบว่ามีการปรับปรุงการควบคุมที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ , ลด ความต้านทานต่ออินซูลิน รวมถึงความเข้มข้นที่ลดลง และความต้องการของผู้ป่วย ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด .

นอกจากนี้ การศึกษาทางคลินิกสี่ปีแสดงให้เห็นว่าการใช้ Xenical สามารถลดความเสี่ยงในการพัฒนาได้อย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 37% เมื่อเทียบกับยาหลอก) เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน - อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง ระดับการลดความเสี่ยงจะมีนัยสำคัญมากยิ่งขึ้น (45%)

การรักษาน้ำหนักและการปรับปรุงโปรไฟล์ของปัจจัยโน้มนำให้อยู่ในระดับใหม่นั้นได้รับการบันทึกไว้ตลอดระยะเวลาการศึกษา

ประสิทธิภาพของ Xenical สำหรับโรคอ้วนในวัยแรกรุ่น

ในกลุ่มวัยรุ่นที่เป็นโรคอ้วน มีการศึกษาวิจัยนานกว่าหนึ่งปี ในผู้ป่วยทุกรายที่อยู่ภายใต้การสังเกต ค่าดัชนีมวลกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยที่รับประทานยามีเปอร์เซ็นต์ไขมันในร่างกายและความดันโลหิตตัวล่างลดลงอย่างเห็นได้ชัด และเส้นรอบวงของร่างกาย (สะโพก เอว) ลดลงอย่างเห็นได้ชัด เมื่อเทียบกับผู้ป่วยกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก

ตลาดยาสมัยใหม่มีผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักจำนวนมาก แต่ Xenical ถือว่าเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไป มีประสิทธิภาพและปลอดภัยที่สุด ขัดขวางการสลายไขมัน ลดการสะสมของไขมัน และไม่ส่งผลเสียต่อการทำงานของอวัยวะภายใน คุณสามารถทำความคุ้นเคยกับยาคุณสมบัติข้อบ่งชี้ได้จากคำแนะนำในการใช้งาน

องค์ประกอบและรูปแบบการปลดปล่อยของยา

สารออกฤทธิ์ของยา: orlistat ใน 1 แคปซูลประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ 120 มิลลิกรัม สารเพิ่มปริมาณ: แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, โพวิโดน K-30, เซลลูโลส microcrystalline, โซเดียมลอริลซัลเฟต มีจำหน่ายในบรรจุภัณฑ์กระดาษแข็งในพุพองหมายเลข 21 บรรจุภัณฑ์ประกอบด้วย 4 ตุ่ม

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

หลังจากรับประทานยาสารออกฤทธิ์จะยับยั้งไลเปสในกระเพาะอาหารและตับอ่อนซึ่งมีหน้าที่ในการดูดซึมและสลายไขมันในลำไส้ซึ่งเป็นผลมาจากการที่ไลเปสสูญเสียคุณสมบัติเมื่อย่อยอาหาร ไขมันที่มาพร้อมกับอาหารจะไม่ถูกดูดซึมโดยลำไส้และถูกขับออกจากร่างกายระหว่างการเคลื่อนไหวของลำไส้ การปิดกั้นไขมันจะป้องกันไม่ให้ร่างกายดูดซึม ซึ่งนำไปสู่การขาดไขมันสะสมและน้ำหนักตัวลดลง

การศึกษาพบว่ากิจกรรมของ Xenical ไม่เปลี่ยนแปลงไม่ว่าจะรับประทานอาหารใดก็ตาม นอกจากนี้หลังจากรับประทานแล้วการดูดซึมไขมันก็จะเป็นปกติอย่างรวดเร็วซึ่งไม่ทำให้ระบบย่อยอาหารหยุดชะงัก ฤทธิ์ทางกลของยาสามารถทนได้ดีและไม่มีผลกระทบทางเคมีต่อร่างกาย

Xenical จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่น้ำเหลืองและการไหลเวียนของเลือดอย่างเป็นระบบและยังไม่สะสมในร่างกาย แต่ถูกขับออกมาพร้อมกับอุจจาระ ผลการรักษาจะสังเกตได้ 1-2 วันหลังจากรับประทานยาเม็ดแรกและหยุดภายใน 2-3 วันหลังการรักษา

บ่งชี้ในการใช้งาน

แนะนำให้ใช้ Xenical สำหรับการลดน้ำหนักในกรณีของโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน; นอกจากนี้ยังกำหนดไว้สำหรับโรคร่วมต่างๆที่เกิดจากโรคอ้วน: ความดันโลหิตสูง, เบาหวาน, ความผิดปกติของการเผาผลาญ สำหรับผู้ที่มีน้ำหนักเกินที่รับประทานยาลดน้ำตาลในเลือด Xenical จะถูกนำมาเป็นส่วนหนึ่งของการบำบัดที่ซับซ้อน

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

ห้ามใช้ยา Xenical สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังของทางเดินน้ำดีโดยมีการดูดซึมการทำงานของสารออกฤทธิ์ในลำไส้บกพร่องหรือไม่สามารถทนต่อองค์ประกอบของยาได้ ไม่เหมาะสำหรับเด็กและสตรีมีครรภ์

โหมดการใช้งาน

คุณต้องรับประทานยาหลังจากปรึกษาแพทย์ ผลการตรวจ และประวัติการรักษาที่รวบรวมมา โดยปกติแพทย์จะสั่งครั้งละ 1 แคปซูล วันละ 1-3 ครั้ง ระหว่างมื้ออาหาร หรือ หลังอาหาร 1 ชั่วโมง ไม่แนะนำให้เกินขนาดที่แนะนำ เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้

เพื่อเพิ่มผลการรักษาสามารถรับประทานยาได้เป็นเวลานาน ในขณะที่รับประทานยา Xenical คุณต้องควบคุมอาหาร ออกกำลังกาย และใช้ชีวิตอย่างกระตือรือร้น ผลลัพธ์หลังจากรับประทาน Xenical สังเกตได้ภายในไม่กี่วัน บางครั้งน้ำหนักก็ลดลงถึง 6 ถึง 15 กิโลกรัม

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น

โดยปกติยาจะทนได้ดี แต่บางครั้งหากการดูดซึมไขมันบกพร่อง ผลข้างเคียงจากระบบย่อยอาหารจะเกิดขึ้น: ท้องร่วง ท้องอืดหนัก คลื่นไส้ อุจจาระมีความถี่เพิ่มขึ้นหรือมักไม่หยุดยั้งซึ่งมีสารคัดหลั่งจากน้ำมัน ประจำเดือนมาไม่ปกติ อาเจียน ปวดศีรษะ และอาการแพ้พบได้น้อย

ส่วนใหญ่มักพบผลข้างเคียงเมื่อเกินปริมาณที่แนะนำหรือหลังจากรับประทานอาหารที่มีไขมัน

วีดีโอ

Xenical ในโปรแกรม Live Healthy อาหารที่กำลังฆ่าเรา