Xenical og alkohol - deres kompatibilitet forårsaker bekymring blant folk som tar stoffet. Legemidlet anbefales å tas for fedme for å redusere overvekt. Det konsumeres over en lang periode, så det er ingen beskyttelse mot ulike høytider og hendelser som kan oppstå på dette tidspunktet. I vår kultur er det vanlig å feire spesielle anledninger med alkohol. Derfor bekymrer spørsmålet om narkotikainteraksjon med alkohol folk som planlegger å begynne behandling for fedme. Svaret på dette kan du lese i artikkelen vår.

Xenical - egenskapene til stoffet

Om du kan ta noen medisiner med alkohol avhenger av sammensetningen av medisinen. La oss derfor først vurdere hvilke komponenter som er til stede i stoffet:

1. Orlistat er den viktigste aktive ingrediensen, løselig i etanol, men interagerer praktisk talt ikke med vann.
2. Primogel eller, med andre ord, natriumkarboksymetylstivelse. Stoffet absorberer effektivt og raskt væsker, øker i størrelse.
3. Mikrokrystallinsk cellulose er en naturlig polymer. Det er en kostfiber som hjelper til med å rense kroppen.
4. Polyvinylpyrrolidon, eller povidon, brukes som bindemiddel for tabletter.

Talkum og titandioksid, gelatin og indigokarmin for skallet brukes også som hjelpestoffer.

Xenical hjelper deg å gå ned i vekt på grunn av dens evne til å blokkere lipase. Dette er et enzym som fremmer opptaket av fett. Legemidlet lar rett og slett ikke kroppen absorbere dem, men fjerner dem. Takket være dette absorberes ikke fett og vekten reduseres.

Legemidlet er tilgjengelig i form av harde gelatinkapsler. Du kan ikke kjøpe det uten resept fra lege. Og dette er riktig - å ta det ukontrollert er farlig, siden medisinen har kontraindikasjoner og bivirkninger.

Effektiviteten av stoffet i fedme

Xenical gjennomgikk kliniske studier på overvektige pasienter. Som et resultat ble det avslørt:

1. Overvektige pasienter gikk raskere ned i vekt under behandlingen enn personer som gjennomgår diettbehandling. De første resultatene av å ta medisinen ble notert i midten av den andre uken.
2. Pasienter som lider av fedme og diabetes type 2 gikk mer effektivt ned i vekt enn de som brukte diett alene. Dessuten observerte de en forbedring i glykemiske indikatorer, en reduksjon i insulinresistens og doseringen av hypoglykemiske midler.
3. Ved pubertal fedme, sammen med vekttap, ble det observert en reduksjon i kroppsvolum. Forsøkspersonenes midje- og hofteomkrets ble mindre.

Under studier av effekten av Xenical opplevde mange pasienter en reduksjon i blodtrykket og en reduksjon i metabolske risikofaktorer. Den aktive ingrediensen i stoffet er også effektiv for å forhindre re-fedme.

Hvordan du tar Xenical

Legemidlet kan foreskrives til pasienter med overflødig kroppsvekt. Medisinen anbefales også til pasienter med overvekt og type 2 diabetes. Foreskrevet under langtidsbehandling i forbindelse med en moderat hypokalorisk diett.

Kontraindikasjoner for denne behandlingen:

• kolestase;
• kronisk malabsorpsjonssyndrom, der patologi av tarmfunksjoner observeres;
• følsomhet for komponentene i stoffet, inkludert stoffer som er inkludert i skallet.

Siden det ikke er utført studier på effekten av stoffet på gravide kvinner og fosteret, bør dette legemidlet ikke foreskrives til vordende mødre. Av samme grunn anbefales det ikke å ta produktet under amming og for barn under 12 år.

Det er en rekke bivirkninger forårsaket av bruk av Xenical:

Hyppigheten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen øker med økende fettinnhold i kosten. Derfor bør du følge en diett under behandlingen. Den består i å redusere fettinnholdet i matvarer. Dette reduserer risikoen for ubehagelige komplikasjoner.

Er det mulig å kombinere stoffet med alkohol?

Instruksjonene for medisinen inneholder ingen kontraindikasjoner for å drikke alkohol under behandlingen. Dette betyr at Xenical ikke interagerer med etylalkohol. Alkohol påvirker ikke effektiviteten til den aktive komponenten, og den forstyrrer i sin tur ikke absorpsjonen av etanol i blodet. Derfor er det ikke forbudt å drikke alkohol under behandlingen.

Imidlertid er det flere punkter som indikerer de uønskede konsekvensene av å kombinere stoffet med alkoholforbruk:

Alle bestemmer spørsmålet om å kombinere medisin og alkohol individuelt. Folk som er bekymret for sin egen helse vil definitivt ikke gjøre dette.

Konsekvenser av å kombinere Xenical og alkohol for mage-tarmkanalen

Effekten av å bruke stoffet for vekttap er lik effekten av å ta avføringsmidler. De mest aktive manifestasjonene kan bli lagt merke til i den innledende fasen av behandlingen. Reaksjonen i mage-tarmkanalen manifesteres i følgende symptomer:

• løse stoler;
• fettinneslutninger observeres i avføringen;
• smerter i nedre rygg og nedre del av magen;
• økt gassdannelse, ledsaget av tarmsekret;
• uimotståelig hyppig trang til avføring;
• ukontrollerbar utslipp fra anus med fettinneslutninger.

Ved drikking av alkohol har etanol også effekt på mage-tarmkanalen. Alkohol irriterer veggene i magen og tarmene, og øker de negative effektene av stoffet. Hvordan vises det:

• styrking av prosessen med peristaltikk;
• produsere store mengder slim;
• dannelse av inflammatoriske prosesser;
• utseendet til brokklignende formasjoner i tarmene;
• Blødning kan forekomme i tarmen.

Du kan legge merke til et direkte forhold til mengden fett som konsumeres mens du tar stoffet med intensiteten av fet sekret. Å drikke alkohol gir ofte løs avføring. Det slapper av muskler, reduserer konsentrasjonen, demper reflekser og reaksjoner. Vanligvis er det ikke vanskelig for en person å holde seg tilbake når han har trang til å gjøre avføring. Hvis du tar stoffet samtidig, kan det være vanskelig. Som et resultat kan du havne i en veldig vanskelig situasjon.

Hva skjer med metabolske prosesser

Akkumulering av overvekt er i stor grad en konsekvens av nedsatt og langsom metabolisme. Samtidig hemmes metabolske prosesser, og belastningen på hjertet og blodårene øker. Metabolisme uttrykkes i hastigheten på behandlingen av mat som kommer inn i kroppen. I dette tilfellet oppstår mange kjemiske prosesser som sikrer menneskeliv.

Hva skjer i kroppen hvis du tar alkohol og Xenical:

1. Bruken av stoffet påvirker ikke metabolismen på noen måte. Dens effektivitet er assosiert med utelukkelse av prosessen med absorpsjon og assimilering av fett.
2. Alkoholholdige drikker bidrar til å senke stoffskiftet. Hastigheten av etanoloksidasjon avhenger direkte av metabolismen. Derfor tar nedbrytningen av alkohol hos overvektige mennesker mye lengre tid.
3. Etanol er anerkjent av menneskekroppen som en gift, for å eliminere som alle reserver er mobilisert. Samtidig suspenderes andre reaksjoner og prosesser, inkludert blokkering av lipase. På grunn av dette fjernes ikke fett, men akkumuleres.

Når vi ser på alkoholikere, er det noen som ikke forstår hvorfor de fleste av dem er tynne. Det handler om et utilstrekkelig kosthold, som drikkere erstatter med å drikke alkohol. Mangelen på normal balansert mat fyller ikke opp brukt energi. Imidlertid skader en slik tynnhet bare helsen din. Alkoholmisbruk fører til psykiske og fysiske lidelser.

En person må bestemme hva som er viktigere: normalisere vekten ved å bruke Xenical eller drikke alkohol. Hvis sistnevnte, trenger du ikke begynne å ta stoffet. Effekten vil enten være minimal eller helt null.

Xenical er klassifisert som et farmasøytisk legemiddel beregnet på vekttap, det vil si for behandling av fedme.

Legemidler som er utviklet for vekttap og er designet for å kontrollere vekten eller redusere den til normale nivåer.

Virkningsmekanismen

• vektregulering ved å redusere appetitten;
• aktivering av generell metabolisme;
• regulering av kaloriopptak.

Orlistat er et hvitt krystallinsk pulver, uløselig i vann, lett løselig i metanol og etanol. Refererer til hemmere av gastrointestinale lipaser. Det trenger ikke inn i blodet, derfor har det ingen systemisk effekt på kroppen. Metabolisme skjer i tarmen med dannelse av inaktive metabolitter. Det skilles ut uendret (opptil 83 %) i avføring (97 %). Fullstendig eliminering skjer etter fem dager.

Farmakologisk gruppe

Refererer til gastrointestinale lipasehemmere

Beskrivelse av stoffet

Doseringsformen er tilgjengelig i form av harde gelatin-ugjennomsiktige kapsler, turkise med inskripsjonen "XENICAL 120" i svart, "ROCHE"-logoen på hetten; Hvite pellets er i kapsler.

Aktivt stoff

Hver kapsel inneholder 120 mg orlistat

Hjelpestoffer – mikrokrystallinsk cellulose – 93,6 mg, natriumkarboksymetylstivelse (Primogel) – 7,2 mg, povidon K-30 – 12 mg, natriumlaurylsulfat – 7,2 mg. – .

farmakologisk effekt

Med høy lipofilisitet interagerer det aktive stoffet raskt med fettdråper og inaktiverer lipasesentre (bukspyttkjertel og mage). Siden lipaser hemmes som et resultat av å komme inn i kroppen, går triglyseridenes evne til å trenge inn i blodet tapt.

Resultatet er mangel på energi og, som et resultat, aktiv mobilisering av lipider fra depotet og en reduksjon i kroppsvekt på grunn av tap av det viscero-abdominale fettlaget.

Reduserer mengden frie fettsyrer og monoglyserider i kroppen og løseligheten av kolesterol, som ikke kan trenge ordentlig inn i blodet etter at Orlistat kommer inn i kroppen.

Det bidrar også til å normalisere lipidsammensetningen i blodet, noe som øker følsomheten til vevsceller for insulin betydelig. Hyperinsulinemi fører også til en reduksjon i kroppsfett.

Kliniske studier har vist at inntak av legemidler som inneholder Orlistat, i anbefalte doser, fører til vekttap 52 uker etter oppstart av vanlig bruk. En vektreduksjon på 6,2 % fra baseline ble rapportert. Samtidig ble det observert en reduksjon i insulin med 18 %.

Indikasjoner

Hovedindikasjonen er behandling av fedme.

Kliniske studier har bekreftet effektiviteten til stoffet i behandlingen av pasienter med en kroppsmasseindeks over 30 kg/m2. Tilstedeværelsen av en rekke samtidige sykdommer hos slike pasienter i de aller fleste tilfeller gjør behandlingen av fedme problematisk.

Overvektige pasienter hadde:

• høyt kolesterol;
• vedvarende arteriell hypertensjon;
• metabolsk syndrom;
• diabetes.

Xenical har vist en terapeutisk effekt, spesielt i kombinasjon med regelmessig dosert fysisk aktivitet, valgt i form av spesielle terapeutiske øvelser.

Medisinen anbefales brukt som en del av komplekse behandlingstiltak for overvektige pasienter, forutsatt at de følger en spesiell diett. Ernæring bør være balansert, regelmessig, inneholde en tilstrekkelig mengde vitaminer, mikroelementer, mineraler, men samtidig ha lavt kaloriinnhold. Mengden fett som tilføres mat bør ikke overstige 30 %.

For pasienter som lider av metabolsk syndrom (prediabetes) og diabetes mellitus, som er overvektige med en indeks på mer enn 30 kg/m2, er det mulig å bruke Xenical sammen med hypoglykemiske legemidler (metformin), insulin og sulfonylureaderivater i de doser som var foreskrevet av legen før behandling.

Viktig! Fedme er et resultat av en ubalanse i menneskelig energibalanse. Det er mulig å balansere energibalansen bare når mengden mat som konsumeres helt dekker kroppens energibehov. Overflødig kroppsvekt vises når mengden mat som konsumeres øker med lav fysisk aktivitet, når energiforbruket ikke er høyt.

Hvis lite mat blir spist, men vektøkning fortsatt skjer, snakker legene om å redusere energikostnadene. I slike tilfeller anbefales det å øke fysisk aktivitet.

Kontraindikasjoner

Som alle andre legemidler har Xenical sine kontraindikasjoner:

• kolestase (stagnasjon av galle);
• kroniske absorpsjonsforstyrrelser (malabsorpsjon);
• økt individuell følsomhet for komponentene i doseringsformen.

Bruk av stoffet anbefales ikke for gravide og ammende kvinner, eldre og senile pasienter og barn under 12 år. Det er foreløpig ingen informasjon om kliniske studier av sikkerheten til legemidlet for disse pasientgruppene.

Bruksanvisning og doser

Medisinen kan brukes i lang tid, oralt.

Merk følgende! Du trenger ikke ta mer enn én kapsel om gangen. Du trenger ikke ta mer enn tre kapsler per dag. Overskridelse av dosen vil ikke øke effektiviteten av stoffet, vil ikke bidra til større vekttap og redusere behandlingstiden.

Bivirkninger

De fleste bivirkningene som kan utvikle seg når du tar stoffet, er relatert til mage-tarmkanalen. Dette forklares av virkningsmekanismen til orlistat, som blokkerer absorpsjonen av fett.

De viktigste bivirkningene inkluderer:

• flatulens;
• utslipp av oljeaktig sekret og fett med avføring (steatoré);
• økt frekvens av tarmbevegelser;
• fekal inkontinens;
• ubehag i det epigastriske området;
• tyngde i magen;
• smerter av varierende intensitet i magen;
• menstruasjonsuregelmessigheter hos kvinner;
• hodepine.

Hos pasienter med diabetes mellitus er en reduksjon i blodsukkernivået mulig, noe som bekreftes av laboratorietester.

Merk følgende! Når du spiser fet og kaloririk mat, øker forekomsten av bivirkninger. Bivirkninger utvikler seg ofte i begynnelsen av behandlingen i løpet av de neste en til to til tre måneders behandling, de reduseres gradvis. Forekomsten av bivirkninger som ikke er helsefarlige tjener ikke som en grunn til å seponere stoffet.

Bivirkninger som er mindre vanlige inkluderer:

• smittsomme sykdommer i luftveiene;
• urinveisinfeksjon;
• skade på slimhinnen i tannkjøttet;
• tann skade;
• økt tretthet og angst;
• betennelse i bukspyttkjertelen (isolerte tilfeller);
• divertikulitt (ekstremt sjelden);
• hepatitt (isolerte tilfeller);
• nefropati (ekstremt sjelden);
• allergiske reaksjoner i form av utslett, bronkospasme, larynxødem, i sjeldne tilfeller anafylaktisk sjokk som krever øyeblikkelig legehjelp.

Enkelte tilfeller av blødning fra endetarmen er beskrevet.

Spesielle instruksjoner for leger og pasienter

Det er mulig å ta Xenical samtidig med:

• med orale prevensjonsmidler;
• med statiner;
• med hjerteglykosider;
• fibrater;
• warfarin.

Kompatibel med alkoholholdige drikker og preparater som inneholder etanol. Før du tar alkoholholdige medisiner og Xenical, er konsultasjon med lege nødvendig.

Bidrar til å redusere absorpsjonen av fettløselige multivitaminer i tarmene og reduserer deres terapeutiske effekt, derfor må vitaminer tas to til tre timer etter inntak av stoffet, helst om natten.

Det bør ikke tas av pasienter med epilepsi, siden antiepileptika og Xenical øker forekomsten av anfall.

For pasienter med diabetes mellitus som tar Xenical for å redusere overflødig kroppsvekt, anbefales konstant overvåking av legen og laboratoriediagnostiske tiltak for å kontrollere blodsukkernivået. Ved regelmessig bruk av stoffet hos pasienter med diabetes reduseres ofte blodsukkernivået, og dette krever en reduksjon i dosen av medisiner som senker glukose.

Xenical tas kun som foreskrevet av lege. Før behandlingsforløpet anbefales en omfattende undersøkelse av kroppen for å avklare diagnosen, inkludert laboratorie- og diagnostiske studier av kroppen.

Ferie i den russiske føderasjonen er på resept fra lege.

Overdose

Til dags dato er det ikke rapportert noen tilfeller av overdosering.

Kliniske studier har vist at hos pasienter uten overflødig kroppsvekt og pasienter med noen grad av fedme, forårsaket ikke en enkeltdose på 800 mg eller flere ganger i doser på 400 mg i femten dager utviklingen av bivirkninger. Det er rapportert tilfeller av å ta Xenical 240 mg tre ganger daglig i seks måneder hos overvektige pasienter. I disse tilfellene er det heller ikke bevis for uønskede konsekvenser.

IMerk følgende! Ved alvorlig overdose er medisinsk tilsyn nødvendig i 24 timer. Ifølge data innhentet fra studier på mennesker og dyr er enhver systemisk effekt som kan assosieres med de lipasehemmende egenskapene til legemidlet raskt reversible.

Historie om etableringen av legemidler for vekttap

Forsøk på å komme opp med et effektivt og trygt middel for å gå ned i vekt ble gjort i antikken.

2. århundre e.Kr. Dokumenterte fakta dateres tilbake til det andre århundre e.Kr. og er assosiert med den greske legen Soranus fra Efesos, som laget en eliksir for vekttap. Produktet inneholdt avføringsmidler og kroppsrensende komponenter. Komplekset av behandlingsprosedyrer skal ifølge legen ha inkludert massasje, fysisk trening og behandling med høye temperaturer. Interessant nok ble denne teknikken brukt til 1930.

1920-1930-årene. For å behandle overvekt begynte de å bruke skjoldbruskkjertelhormon, som ble brukt til å behandle hypotyreose. Behandlingen var effektiv, men ble brukt til personer som ikke led av hypotyreose, og hadde derfor en rekke bivirkninger knyttet til funksjonen til skjoldbruskkjertelen. Etter behandlingsforløpet dukket det opp vedvarende søvnløshet og anfall av takykardi.

1933 Fremveksten av DNP - dinitrofenol, som hadde en alvorlig, i tillegg til noen ikke så dramatiske, bivirkning i form av en økning i kroppstemperaturen til høye nivåer og var ofte dødelig. Virkningsmekanismen til dinitrofenol var basert på frakobling av biologiske prosesser (ATP-syntese og oksidativ fosforylering i cellulære mitokondrier). Dette produserte varme i stedet for ATP. På begynnelsen av 1940-tallet ble dinitrofenol ikke lenger brukt.

Sent på 1930-tallet Amfetaminer for vekttap dukket opp på markedet under handelsnavnet Benzedrine. Virkningsmekanismen til Benzedrine var å undertrykke appetitten. Mange ble også imponert over den medfølgende behagelige effekten av stoffet – økt fysisk aktivitet.

Amfetamin, som ble ansett som svært effektivt for vekttap, ble veldig populært. Benzedrin ble brukt i kombinasjon med andre stoffer, og kalte hele settet "regnbuefargede piller." "Rainbow" piller ble tatt i utrolige mengder gjennom dagen.

Kurs med "behandling" foreskrevet av leger inkluderte å ta et bredt utvalg av sentralstimulerende midler: amfetamin, skjoldbruskkjertelhormoner, forskjellige diuretika, digitalis, avføringsmidler og til og med barbiturater. Sistnevnte ble foreskrevet for å redusere de mange bivirkningene av sentralstimulerende komponenter.

1967-1968. Manien etter amfetamin og "regnbuefargede piller" gikk ikke uten konsekvenser. Rapporter om dødsfall begynte å dukke opp, noe som fikk senatet til å bestemme seg for å etterforske. Dette førte til en kraftig begrensning i salget av slankemedisiner som var tilgjengelige på den tiden.

1979 US Food and Drug Administration forbyr bruk av amfetamin i enhver farmakologisk form beregnet på å behandle fedme.

Interessant nok ga det samme kontoret tillatelse til bruk av fentermin i 1973. Fentermin og fenfluramin ble ikke utbredt før rapporter om deres effektivitet dukket opp i 1992. Det ble hevdet at når du tar stoffene, reduseres vekten med 10% med effekten som opprettholdes i mer enn to år.

Det første alvorlige stoffet for vekttap er Fen-Phen, oftest foreskrevet av leger.

1990-tallet. Fremveksten av Dexenfluramine (Redux) som et alternativ til fenfluramin. Dexenfluramin hadde færre bivirkninger.

1996 Innhenting av registreringsnummer for Dexfenfluramine. Det er rapporter om en alvorlig bivirkning - utvikling av patologier i hjerteklaffene (opptil 30% av de som bruker stoffet).

1997 Forbud mot fen-phen og dexfenfluramin.

2004 Forbud mot stoffet Ephedra i USA. Ephedra forårsaket utvikling av arteriell hypertensjon, som førte til slag (blødning i hjernen) og død.

Generisk forskning

Generisk er en bioekvivalent kopi av det originale legemidlet. I forskning utført av forskerne A. Schneider, L.A. Wessjohann, utført i 2009, studerte terapeutisk ekvivalens, som er den viktigste komponenten i spørsmålet om generika.

Oppgaven til analytisk kjemi er å sammenligne urenhetsprofilene til det originale legemidlet og det generiske legemidlet. Slike studier krever alltid økt oppmerksomhet, siden forskjeller i sammensetningen av urenhetene til det originale stoffet og det generiske utvilsomt påvirker de terapeutiske egenskapene.

Schneider og L.A. Wessjohann undersøkte urenhetsprofilene til Xenical, produsert av F. Hoffmann-La Roche Ltd., Sveits, og to generiske legemidler - CobeseTM, Ranbaxy Laboratories Limited, produsert i India og Orsoten, KRKA, produsert i Russland - Slovenia. Studien ble utført ved bruk av høyytelses væskekromatografi og tandem massespektrometri. Urenheter ble fjernet etter oppløsning av prøven i etanol, og studien viste:

Forberedelser Kobesa og Orsoten. Urenhetsprofilene ligner hverandre.

Forberedelser Kobesa og Orsoten og Xenical. Urenhetsprofilene til Kobesa og Orsoten er svært forskjellige fra den originale Xenical.

Antall urenheter i det originale legemidlet og generiske legemidler. Xenical hadde tre urenheter, Kobes – 14, Orsotena – 13.

Konklusjon: selv en liten forskjell mellom det originale stoffet endrer i stor grad tre kvaliteter:

• farmakokinetikk;
• biotilgjengelighet;
• sikkerhet.

En endring i de tre komponentene kan forårsake en allergisk reaksjon og manifestasjoner av forgiftning.

Forskere har oppdaget oksidasjonsprodukter i generiske legemidler. Dette indikerer en forskjell i produksjonsteknologi ved fremstilling av doseringsformer.

I vårt tilfelle snakker vi om den såkalte semi-enzymatiske metoden ved fremstilling av generika. Denne teknologien indikerer problemer med legemiddelstabilitet (f.eks. lagring).

Informasjon om forskningen ble presentert i desember 2009 i Moskva, på den all-russiske konferansen "Moderne metoder for kjemisk analytisk kontroll av farmasøytiske produkter."

Produsent

Xenical ® , F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveits)

Hovedanaloger

• Alay, Tyskland
• Xenistat, India, Storbritannia
• Orlikel, India
• Orlip, Georgia
• Orlistat, Syria
• Orsoten, Russland
• Symmetra, India

Forsøk med stoffet og dets utbredelse i Europa og USA

Xenical (Orlistat), som et vekttapmiddel, ble først introdusert av sveitsiske farmasøyter. Hele utviklingen ble utført av det eldste anerkjente selskapet F.Hoffmann-LaRoche Ltd.

Selskapet satte seg et vanskelig mål tilbake i andre halvdel av forrige århundre - å studere problemene med trygt vekttap og lage et medikament som kunne behandle fedme med hell, ha et minimum av bivirkninger og kontraindikasjoner og ha en varig effekt.

I lang tid har sveitsiske farmakologer i praksis studert prosessen med metabolisme og omfordeling av fett i menneskekroppen.

Det ble tatt en beslutning om å undertrykke visse enzymer som hjelper til med å absorbere fett, noe som igjen fører til en reduksjon i det indre fettlaget i magen.

I 1985, ved hjelp av mikroorganismen Streptomyces toxytricini, klarte forskerne å isolere det såkalte lipstatinet, og deretter syntetisk tetrahydrolipstatin. Det nye stoffet fikk navnet Orlistat, eller Xenical - fra navnet på merket.

Legemiddelforsøket mot fedme var svært alvorlig. I løpet av studien ble effekten av Xenical testet på over fire tusen mennesker. Dette stoffet regnes fortsatt som et av de mest studerte og sikreste å bruke.

I den første produksjonsperioden ble Orlistat kun dispensert som foreskrevet av leger etter en grundig undersøkelse av pasienten. Denne legemiddelgruppen er nå tilgjengelig uten resept i USA. I Russland kreves det fortsatt resept for å kjøpe Xenican.

Kjære besøkende på Farmamir-nettstedet. Denne artikkelen utgjør ikke medisinsk råd og skal ikke tjene som en erstatning for konsultasjon med en lege.

21 stk i blisterpakning, 1, 2 eller 4 blisterpakninger i papppakning.

Beskrivelse av doseringsformen

Kapsler: harde gelatinkapsler nr. 1, ugjennomsiktige, turkise. På kroppen er det inskripsjonen "Xenical 120", på hetten - "ROCHE", svart.

Kapselinnhold: pellets er hvite eller nesten hvite.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Xenical er en spesifikk hemmer av gastrointestinale lipaser med langvarig effekt. Dens terapeutiske effekt oppstår i lumen i magen og tynntarmen og består av dannelsen av en kovalent binding med det aktive serinstedet til mage- og bukspyttkjertellipaser. Det inaktiverte enzymet mister da evnen til å bryte ned matfett, som kommer i form av triglyserider, til absorberbare frie fettsyrer og monoglyserider. Siden udelte triglyserider ikke absorberes, fører den resulterende reduksjonen i kaloriinntaket til kroppen til en reduksjon i kroppsvekt. Dermed utføres den terapeutiske effekten av stoffet uten absorpsjon i den systemiske sirkulasjonen.

Basert på fekale fettresultater begynner effekten av orlistat 24 til 48 timer etter dosering. Etter seponering av stoffet går fettinnholdet i avføringen vanligvis tilbake til nivået før behandlingsstart innen 48-72 timer.

Farmakokinetikk

Suging

Hos frivillige med normal kroppsvekt og fedme er systemisk eksponering for stoffet minimal. 8 timer etter oral administrering av legemidlet kunne ikke uendret orlistat bestemmes i plasma, noe som betyr at konsentrasjonen er under nivået på 5 ng/ml.

Generelt, etter å ha tatt terapeutiske doser, var det kun i sjeldne tilfeller mulig å oppdage uendret orlistat i plasma, og konsentrasjonene var ekstremt lave (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, это подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Fordeling

Distribusjonsvolumet kan ikke bestemmes fordi stoffet absorberes svært dårlig. In vitro orlistat er mer enn 99 % bundet til plasmaproteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin). I minimale mengder kan orlistat penetrere røde blodlegemer.

Metabolisme

Ut fra data innhentet i dyreforsøk, skjer orlistatmetabolisme hovedsakelig i tarmveggen. I en studie på overvektige individer, ble det funnet at omtrent 42 % av den minimale andelen av legemidlet som er gjenstand for systemisk absorpsjon utgjøres av to hovedmetabolitter - M1 (en fireleddet hydrolysert laktonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest).

Molekylene M1 og M3 har en åpen β-laktonring og hemmer lipase ekstremt svakt (henholdsvis 1000 og 2500 ganger svakere enn orlistat). Gitt denne lave hemmende aktiviteten og lave plasmakonsentrasjoner (henholdsvis gjennomsnittlig 26 og 108 ng/ml) etter terapeutiske doser, anses disse metabolittene som farmakologisk inaktive.

Fjerning

Studier på normale og overvektige individer har vist at hovedveien for eliminering er utskillelse av uabsorbert medikament i avføringen. Omtrent 97 % av den administrerte dosen av legemidlet ble skilt ut i avføringen, med 83 % som uendret orlistat.

Den kumulative renale utskillelsen av alle substanser som er strukturelt relatert til orlistat er mindre enn 2 % av den administrerte dosen. Tiden til stoffet er fullstendig eliminert fra kroppen (med avføring og urin) er 3-5 dager. Forholdet mellom eliminasjonsveier for orlistat hos frivillige med normal og overvektig var den samme. Både orlistat og metabolittene M1 og M3 kan skilles ut i gallen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske grupper

Plasmakonsentrasjoner av orlistat og dets metabolitter (M1 og M3) hos barn skiller seg ikke fra de hos voksne når man sammenligner de samme dosene av legemidlet. Daglig fekal fettutskillelse var 27 % av kostinntaket med orlistat og 7 % med placebo.

Indikasjoner for stoffet Xenical ®

langtidsbehandling for obese eller overvektige pasienter, inkl. å ha risikofaktorer assosiert med fedme, i kombinasjon med et moderat hypokalorisk kosthold;

i kombinasjon med hypoglykemiske legemidler (metformin, sulfonylurea og/eller insulin) eller et moderat hypokalorisk kosthold hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som er overvektige eller overvektige.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor stoffet eller andre komponenter i kapselen;

kronisk malabsorpsjonssyndrom;

kolestase.

Bruk under graviditet og amming

I reproduksjonstoksisitetsstudier hos dyr ble ingen teratogene eller embryotoksiske effekter av legemidlet observert. I fravær av en teratogene effekt hos dyr bør en lignende effekt hos mennesker ikke forventes. På grunn av mangel på kliniske data bør Xenical imidlertid ikke forskrives til gravide kvinner.

Utskillelsen av orlistat i morsmelk er ikke studert og bør ikke tas under amming.

Bivirkninger

Følgende kategorier brukes for å beskrive frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1/10), ofte (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Bivirkninger av orlistat oppstod hovedsakelig fra mage-tarmkanalen og skyldtes den farmakologiske effekten av stoffet, som forstyrrer absorpsjonen av kostfett. Svært ofte ble fenomener som oljeaktig utflod fra endetarmen, frigjøring av gasser med noe utflod, en imperativ trang til avføring, steatoré, økt frekvens av tarmbevegelser, løs avføring, flatulens, smerter eller ubehag i magen notert.

Hyppigheten deres øker med økende fettinnhold i maten. Pasienter bør informeres om muligheten for gastrointestinale bivirkninger og læres hvordan de skal håndteres gjennom bedre kosthold, spesielt når det gjelder mengden fett som finnes i dietten. Å ta i bruk et fettfattig kosthold reduserer sannsynligheten for gastrointestinale bivirkninger og hjelper dermed pasientene med å kontrollere og regulere fettinntaket.

Som regel er disse bivirkningene milde og forbigående. De oppstod i de tidlige stadiene av behandlingen (i de første 3 månedene), og de fleste pasientene hadde ikke mer enn én episode med slike reaksjoner.

Ved behandling med Xenical oppstår ofte følgende bivirkninger fra mage-tarmkanalen: "myk" avføring, smerte eller ubehag i endetarmen, fekal inkontinens, oppblåsthet, tannskader, tannkjøttskader.

Også bemerket svært ofte var hodepine, øvre luftveisinfeksjoner, influensa; ofte - nedre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, dysmenoré, angst, svakhet.

Sjeldne tilfeller av allergiske reaksjoner er beskrevet, hvor de viktigste kliniske symptomene var kløe, utslett, urticaria, angioødem, bronkospasme og anafylaksi.

Svært sjeldne tilfeller av bulløst utslett, økt aktivitet av transaminaser og alkalisk fosfatase, samt isolerte, mulig alvorlige tilfeller av hepatitt er beskrevet (en årsak-virkning-sammenheng med å ta Xenical eller patofysiologiske utviklingsmekanismer er ikke fastslått).

Ved samtidig administrering av Xenical og antikoagulantia er tilfeller av redusert protrombin og økt INR rapportert.

Tilfeller av rektal blødning, divertikulitt, pankreatitt og kolelitiasis er rapportert (ukjent forekomst).

Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus var arten og frekvensen av bivirkninger sammenlignbare med de hos personer uten diabetes mellitus med overvekt og fedme. De eneste nye bivirkningene som oppsto med en forekomst på >2 % og ≥1 % sammenlignet med placebo var hypoglykemiske tilstander (som kan ha resultert av forbedret karbohydratkompensasjon) og oppblåst mage.

Interaksjon

Ingen interaksjon oppdaget med amitriptylin, atorvastatin, biguanider, digoksin, fibrater, fluoksetin, losartan, fenytoin, p-piller, fentermin, pravastatin, warfarin, nifedipin GITS (gastrointestinalt terapeutisk system) og nifedipin slow release, sibutramin eller alkohol(basert på legemiddelinteraksjonsstudier). Det er imidlertid nødvendig å overvåke INR-verdier under samtidig behandling med warfarin eller andre orale antikoagulantia.

Når det ble tatt samtidig med Xenical, ble det observert en reduksjon i absorpsjon vitaminer A, D, E, K og betakaroten. Hvis multivitaminer anbefales, bør de tas minst 2 timer etter inntak av Xenical eller før leggetid.

Når du tar Xenical og cyklosporin en reduksjon i plasmakonsentrasjoner av ciklosporin ble notert, derfor anbefales hyppigere bestemmelse av plasmakonsentrasjoner av ciklosporin når du tar ciklosporin og Xenical samtidig.

Etter avtale amiodaron Under behandling med Xenical var det en reduksjon i systemisk eksponering av amiodaron og desetylamiodaron (med 25-30 %), men på grunn av den komplekse farmakokinetikken til amiodaron er den kliniske betydningen av dette fenomenet ikke klar. Tillegg av Xenical til langtidsbehandling med amiodaron kan resultere i en reduksjon i den terapeutiske effekten av amiodaron.

Unngå samtidig bruk av Xenical og akarbose på grunn av mangel på farmakokinetiske studiedata.

Bruksanvisning og doser

Innsiden, voksne - 1 kapsel. (120 mg) til hvert hovedmåltid (under eller senest 1 time etter måltider). Hvis et måltid hoppes over eller maten ikke inneholder fett, kan stoffet også hoppes over.

Dosejusteringer hos pasienter eldre ikke obligatorisk.

Dosejusteringer med nedsatt lever- eller nyrefunksjon ikke obligatorisk.

Sikkerhet og effektivitet av Xenical hos barn under 18 år ikke installert.

Overdose

I kliniske studier på personer med normal kroppsvekt og overvektige pasienter, ble enkeltdoser på 800 mg eller flere doser på 400 mg 3 ganger daglig i 15 dager ikke ledsaget av forekomsten av signifikante bivirkninger. I tillegg er det erfaring med bruk av orlistat 240 mg 3 ganger daglig i 6 måneder hos overvektige pasienter, som ikke ble ledsaget av en signifikant økning i frekvensen av bivirkninger.

Symptomer: i tilfeller av overdose ble enten fravær av bivirkninger rapportert, eller bivirkningene skilte seg ikke fra de som ble observert når legemidlet ble tatt i terapeutiske doser.

Behandling: ved alvorlig overdose av Xenical anbefales det å observere pasienten i 24 timer.

Basert på studier på mennesker og dyr, bør alle systemiske effekter som kan tilskrives de lipasehemmende egenskapene til orlistat være raskt reversible.

spesielle instruksjoner

Xenical er effektivt når det gjelder langsiktig kontroll av kroppsvekt (tap av kroppsvekt og vedlikehold på et nytt nivå, forebygging av gjenoppbygging av kroppsvekt). Behandling med Xenical fører til en forbedring i profilen til risikofaktorer og sykdommer assosiert med fedme, inkludert hyperkolesterolemi, type 2 diabetes mellitus (NIDDM), nedsatt glukosetoleranse, hyperinsulinemi, arteriell hypertensjon og en reduksjon i mengden visceralt fett.

Når det brukes i kombinasjon med hypoglykemiske legemidler som metformin, sulfonylureaderivater og/eller insulin hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med overvekt (BMI≥28 kg/m2) eller fedme (BMI≥30 kg/m2) Xenical, i kombinasjon med en moderat hypokalorisk diett, gir en ekstra forbedring i kompensasjonen av karbohydratmetabolismen.

I kliniske studier hadde flertallet av pasientene konsentrasjoner av vitamin A, D, E, K og betakaroten innenfor normalområdet i løpet av to hele år med orlistatbehandling. Et multivitamin kan foreskrives for å sikre tilstrekkelig inntak av alle næringsstoffer.

Pasienten bør få et balansert, moderat hypokalorisk kosthold som ikke inneholder mer enn 30 % av næringsverdien i form av fett. En diett rik på frukt og grønnsaker anbefales. Det daglige inntaket av fett, karbohydrater og proteiner må deles inn i tre hovedmåltider.

Sannsynligheten for bivirkninger fra mage-tarmkanalen kan øke hvis Xenical tas på en diett rik på fett (for eksempel 2000 kcal/dag, hvorav mer enn 30 % er i form av fett, som tilsvarer ca. 67 g fett ). Daglig fettinntak bør deles inn i tre hovedmåltider. Hvis Xenical tas sammen med mat som er svært rik på fett, øker sannsynligheten for gastrointestinale reaksjoner.

Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, er en reduksjon i kroppsvekt under behandling med Xenical ledsaget av en forbedring i kompensasjonen av karbohydratmetabolismen, noe som kan tillate eller kreve en reduksjon i dosen av hypoglykemiske legemidler.

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Xenical ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

En tablett inneholder Xenical ( kapsler ) inkluderer: 120 mg (i form av pellets - 240 mg) og talkum som hjelpestoff.

En pellet inneholder: 120 mg orlistat , MCC, Primogel (Na-karboksymetylstivelse), povidon K-30, Na-laurylsulfat.

Indigokarmin, gelatin og titandioksid brukes til fremstilling av kapselskall.

Utgivelsesskjema

Kapsler .

Kapslene er harde, gelatinøse, turkise i fargen. Inskripsjonen "XENICAL 120" er påført på kroppen, og inskripsjonen "ROCHE" påføres hetten.

Kapslene er pakket i blisterpakninger à 21 stk. nr. 21, nr. 42, nr. 84.

farmakologisk effekt

Gastrointestinal lipasehemmer.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Farmakodynamikk

Legemidlet har en spesifikk, kraftig og reversibel effekt på mage-tarmkanalen (hjelper til å fraksjonere, oppløse og fordøye fett). Karakterisert av langvarig handling.

Virkningen av stoffet utføres i lumen i magen og tynntarmen. De terapeutiske effektene skyldes orlistats evne til å danne en kovalent binding med det aktive serinstedet til bukspyttkjertel- og magelipaser.

Etter inaktivering er enzymet ikke i stand til å bryte ned diettfett i form av triglyserider til monoglyserider og ikke-forestrede (frie) fettsyrer.

Udelte triglyserider i kroppen absorberes ikke, som et resultat av at inntaket av kalorier reduseres og kroppsvekten reduseres.

Dermed virker stoffet uten å bli absorbert i den systemiske sirkulasjonen.

Basert på resultatene av tester som bestemmer konsentrasjonen av fett i avføring, kan det ses at effekten av orlistat begynner å vises 1-2 dager etter inntak av kapslene.

Etter seponering av Xenical går konsentrasjonen av fett i avføringen tilbake til nivået som skjedde før behandlingsstart etter 2-3 dager.

Farmakokinetikk

Systemisk eksponering for stoffet er minimal både hos individer med normal kroppsvekt og hos overvektige individer. Etter en enkeltdose på tre 120 mg kapsler påvises ikke stoffet i uendret form i plasma, noe som indikerer at plasmakonsentrasjonen ikke overstiger 5 ng/ml.

Etter å ha tatt terapeutiske doser av Xenical, var det ekstremt sjelden å oppdage et uendret stoff, og innholdet var ubetydelig.

På grunn av dårlig absorpsjon orlistat Distribusjonsvolumet kan ikke bestemmes. In vitro er mer enn 99 % av stoffet i tilstander assosiert med plasmaproteiner (hovedsakelig i forbindelse med Og lipoproteiner ). I minimale konsentrasjoner kan den trenge inn i.

Det har dyreforsøk vist orlistat biotransformert hovedsakelig i tarmveggen. Studier i en gruppe overvektige pasienter har fastslått at ca. 42 % av andelen av stoffet som eksponeres for systemisk absorpsjon er 2 - M1 og M3.

Metabolittmolekylene har en åpen b-orientert laktonring og hemmer lipase svært svakt (henholdsvis 1 og 2,5 tusen svakere enn orlistat). Lav plasmakonsentrasjon og lav hemmende aktivitet av M1 og M3 lar oss vurdere produktene orlistat som farmakologisk inaktiv.

Hos både normalvektige og overvektige individer elimineres stoffet primært ved å fjerne uabsorbert stoff fra tarminnholdet (omtrent 97 % av dosen som tas). Av disse er 83 % i form orlistat uendret.

Ikke mer enn 2 % av alle strukturelt relaterte orlistat stoffer.

Legemidlet elimineres fullstendig fra kroppen (med avføring og urin) innen 3-5 dager. Forholdet mellom utskillelsesveier hos overvektige og personer med normal vekt er det samme.

OG orlistat , og produktene av stoffskiftet kan skilles ut i galle.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet er beregnet på langtidsbruk hos overvektige og overvektige pasienter, samt hos personer med risikofaktorer knyttet til fedme.

Xenical er foreskrevet i kombinasjon med hypocaloric, til pasienter ikke-insulinavhengig diabetes med fedme eller overvekt - med moderat begrensede eller glukosesenkende medisiner.

Kontraindikasjoner

Instruksjonene viser følgende kontraindikasjoner for bruk av Xenical:

• kolestatisk syndrom ;
• malabsorpsjonssyndrom ;
• intoleranse mot noen av komponentene i kapslene.

Bivirkninger

Det ble funnet at de vanligste (insidens ³1/10) bivirkningene av stoffet er reaksjoner fra mage-tarmkanalen. Årsaken deres er farmakologisk virkning orlistat , hindrer absorpsjon av fett som kommer inn i kroppen med mat.

Disse bivirkningene manifesterte seg i form av:

• imperativ (haster) trang til å gjøre avføring;
• frigjøring av gasser (flatulens) med evakuering av noe tarminnhold;
• løse stoler;
• fet utslipp fra anus;
• steatoré;
• økt frekvens av tarmbevegelser;
• ubehag og/eller magesmerter.

Forekomsten av disse symptomene øker med økende fettinnhold i kosten. Pasienter bør informeres om muligheten for å utvikle slike reaksjoner og læres hvordan de skal ta legemidlet riktig for å minimere eller eliminere dem.

Ved behandling med Xenical er det svært viktig å følge den foreskrevne dietten best mulig og overvåke fettinnholdet i dietten med spesiell forsiktighet.

Å følge et fettfattig kosthold reduserer risikoen for gastrointestinale lidelser og bidrar dermed til å kontrollere og regulere inntaket av fet mat.

I de fleste tilfeller var bivirkningene oppført ovenfor milde og forbigående. De forekom hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandlingen, og nesten alle pasientene opplevde ikke mer enn én episode av slike reaksjoner.

Noe sjeldnere (med en frekvens på ³1/100,<1/10) фиксировались:

• ubehag og/eller smerte i endetarmen;
• oppblåsthet;
• "en myk stol;
• fekal inkontinens;
• skade på tannkjøttet og/eller tennene.

Andre bivirkninger:

• svært vanlig - øvre luftveisinfeksjoner;
• vanlig - nedre luftveisinfeksjoner, angst, dysmenoré, urinveisinfeksjoner, svakhet.

Hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes hyppigheten og arten av bivirkninger var sammenlignbare med de hos overvektige og overvektige pasienter, men uten . De eneste nye bivirkningene de hadde var hypoglykemiske tilstander og oppblåsthet.

Hypoglykemiske forhold forekom hos mer enn 2 % av pasientene diabetes . Forekomsten deres sammenlignet med placebo er ³1 % (grunnen er mest sannsynlig forbedringen i kompensasjon av karbohydratmetabolismen).

Fireårige kliniske studier viste at sikkerhetsprofilen til Xenical ikke skilte seg fra den som ble oppnådd i ett- og toårsstudier. Den totale forekomsten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen sank årlig i løpet av fireårsperioden med narkotikabruk.

Observasjoner etter markedsføring

Til dags dato er det beskrivelser av tilfeller av utvikling av overfølsomhetsreaksjoner, hvor de viktigste kliniske manifestasjonene var , bronkospasme , hudutslett, , anafylaksi .

I sjeldne tilfeller ble det registrert økt aktivitet av alkalisk fosfatase og transaminaser og et bulløst utslett. Enkelte (sannsynligvis alvorlige) tilfeller av sykdommen er også beskrevet hepatitt under behandling med legemidlet (verken de patofysiologiske utviklingsmekanismene eller årsak-virkningsforholdet med bruk av Xenical er fastslått).

Bruk av stoffet i kombinasjon med antikoagulantia førte til en nedgang protrombin og endre hemostatiske parametere .

Andre bivirkninger registrert under observasjoner etter markedsføring:

• oksalat nefropati;
• divertikulitt ;
• kolelitiasis ;
• pankreatitt ;
• endetarmsblødning.

Når du tar stoffet med antiepileptika Det har vært tilfeller av beslag.

Xenical tabletter, bruksanvisning

Langtidsbehandling av overvektige/fedmepasienter (inkludert pasienter med disponerende faktorer for fedme) utføres med bruk av 120 mg til hvert av hovedmåltidene. Kapselen tas under eller innen en time (men ikke senere!) etter et måltid.

Pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes stoffet er foreskrevet i en standarddose - 1 kapsel med hvert måltid. Hvis maten som konsumeres ikke inneholder fett eller pasienten hopper over måltider, kan det hende at Xenical ikke tas.

Hvordan ta stoffet for å gå ned i vekt?

Som et tillegg til terapi, bør pasienten følge en balansert diett med lavt kaloriinnhold, der kalorier i form av fett ikke overstiger 30%. Den daglige dosen av proteiner, fett og karbohydrater bør deles inn i tre hoveddoser. Kostholdet bør være dominert av grønnsaker og frukt.

Instruksjonene for bruk av Xenical indikerer at økning av anbefalt dose (360 mg/dag) ikke fører til en økning i dens terapeutiske effekt.

Overdose

Det er pålitelig kjent at verken en enkelt dose på 0,8 g Xenical eller flere doser av stoffet 0,4 g 3 ganger daglig i 15 dager forårsaker betydelige bivirkninger.

I tillegg er det erfaring med behandling av fedme med en dose på 720 mg/dag. i seks måneder. Behandlingen ble ikke ledsaget av en signifikant økning i forekomsten av bivirkninger.

Ved en overdose av Xenical er uønskede symptomer enten helt fraværende eller skiller seg ikke fra de som er observert når du tar en terapeutisk dose.

Ved alvorlig overdose bør pasienten overvåkes i 24 timer.

Dyre- og menneskestudier har vist at noen assosierte farmakologiske egenskaper orlistat systemiske effekter bør være raskt reversible.

Interaksjon

Legemiddelinteraksjonsstudier har vist det orlistat ikke samhandler med Atorvastatitt , alkohol, biguanider , fibrater , orale prevensjonsmidler , Pravastatin , Phentermine , Nifedipin (langtidsvirkende eller GITS), .

Imidlertid med samtidig terapi antikoagulantia i oral doseringsform (spesielt, Warfarin ) må du overvåke INR-nivåene dine.

Når det tas samtidig med orlistat absorpsjonen reduseres (i følge Wikipedia, med 30%) fettløselig (β-karoten , a-tokoferol , vitamin K ).

Pasienter som er foreskrevet multivitaminer, bør ta dem minst 2 timer etter inntak av kapslene eller før leggetid.

Orlistat bidrar til å redusere plasmakonsentrasjoner, og derfor, når du tar medikamenter i kombinasjon, anbefales det oftere å bestemme konsentrasjonen av sistnevnte i plasma.

Orlistat reduserer systemisk eksponering med omtrent en tredjedel Og Desetylamiodaron mens du tar kapsler med Amiodaron i oral doseringsform. Imidlertid siden Amiodaron har ganske kompleks farmakokinetikk, den kliniske betydningen av dette fenomenet kunne ikke fastslås.

Resepsjon orlistat på bakgrunn av langtidsterapi EN miodarone, vil mest sannsynlig føre til en reduksjon i effektiviteten av sistnevnte (ingen studier er utført).

Siden farmakokinetiske interaksjonsstudier orlistat inn med Akarbose ikke har blitt utført, anbefales det å unngå bruk av disse legemidlene i kombinasjon.

Når du bruker stoffet samtidig med krampestillende midler Det har vært tilfeller av beslag.

Årsak-og-virkning-forholdet mellom terapi og dette fenomenet er ikke fastslått. Pasienter bør imidlertid overvåkes nøye for mulige endringer i alvorlighetsgrad og/eller hyppighet av anfall.

Salgsbetingelser

På resept.

Lagringsforhold

Kapsler bør oppbevares ved temperaturer under 25°C.

Best før dato

Tre år.

spesielle instruksjoner

Effektiviteten og sikkerheten til stoffet hos pasienter med funksjonelle forstyrrelser i nyrene og/eller leveren, så vel som hos eldre, er ikke studert.

Produktet er effektivt når langsiktig vektkontroll er nødvendig: Xenical bidrar til å gå ned i vekt og opprettholde den på et nytt nivå, og forhindrer også vektøkning.

Behandling fører til en forbedring av profilen til disponerende faktorer og patologier knyttet til fedme, bl.a. ikke-insulinavhengig diabetes , hyperkolesterolemi , hypertensjon, hyperinsulinemi, nedsatt glukosetoleranse, og bidrar til å redusere mengden visceralt fett.

Ved å bruke et vekttapprodukt i kombinasjon med sulfonylureaderivater, og/eller hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes med BMI, hvis de er overvektige eller overvektige, og også i kombinasjon med et moderat begrenset lavkalorikosthold, er det mulig å forbedre kompensasjonen av karbohydratmetabolismen ytterligere og redusere behovet for hypoglykemiske legemidler .

En fireårig studie fant at de fleste pasientene hadde konsentrasjoner betakaroten , og , TIL holdt seg innenfor normale grenser. For å sikre tilstrekkelig tilførsel av alle essensielle næringsstoffer? Behandlingen kan suppleres med å ta multivitaminer.

Det er bekreftet at det ikke er noen ytterligere risiko med hensyn til toksisitet, reproduksjonstoksisitet, karsinogenitet, genotoksisitet og sikkerhetsprofilen til legemidlet. Dyrestudier avslørte heller ikke teratogene effekter.

Siden den teratogene effekten av stoffet ikke er påvist hos forsøksdyr, kan det antas at det neppe vil forekomme hos mennesker.

Xenicals analoger

Strukturelle analoger av stoffet er: , Orlistat Canon , , , Orlimax , Orsoten slank .

Prisen på Xenical-analoger er fra 404 rubler Den billigste erstatningen for stoffet er Orsoten Slim (kapsler 60 mg pakke nr. 42 koster i gjennomsnitt 450 rubler).

For barn

Sikkerheten og effekten av Xenical hos pasienter under tolv år er ikke studert.

Xenical og alkohol

Alkohol og orlistat interagerer ikke, noe som ble bekreftet i legemiddelinteraksjonsstudier av Xenical.

Xenical for vekttap

Slankepiller Xenical: effektivitet hos overvektige pasienter

I kliniske studier hos mottakere orlistat pasienter opplevde betydelig vekttap sammenlignet med pasienter som ble foreskrevet diettbehandling.

Kroppsvekten begynte å synke i løpet av de to første ukene av behandlingen og fortsatte å synke i løpet av de neste 6-12 månedene (inkludert hos pasienter med negativ respons på diettbehandling).

I løpet av 24 måneder var det en statistisk signifikant forbedring i profilen til metabolske risikofaktorer assosiert med fedme. Kroppsfett ble også betydelig redusert sammenlignet med placebo.

Xenical forhindrer effektivt vektøkning: vektøkning som ikke oversteg ¼ av det tapte ble observert hos omtrent 50 % av pasientene, mens hos halvparten av pasientene ble vektøkning ikke observert, og i noen tilfeller fortsatte vekten å gå ned.

Bruken av et legemiddel for vekttap hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes

Studier som varte fra seks måneder til ett år hos pasienter med en BMI over 28 kg/m2 viste at hos personer som fikk behandling orlistat , er det betydelig større vekttap sammenlignet med pasienter som bare ble foreskrevet en terapeutisk diett.

Vekttap skjer hovedsakelig ved å redusere prosentandelen kroppsfett.

Det må presiseres at før studiestart, til tross for å ta hypoglykemiske midler , pasientene hadde ofte utilstrekkelig kontroll hypoglykemi .

Under behandling med legemidlet ble det imidlertid observert en klinisk og statistisk signifikant forbedring i kontroll hypoglykemi , avta insulinresistens , samt en reduksjon i konsentrasjon og pasientens behov for hypoglykemiske midler .

I tillegg har fireårige kliniske studier vist at bruk av Xenical kan redusere risikoen for utvikling betydelig (med ca. 37 % sammenlignet med placebo). ikke-insulinavhengig diabetes . Hos pasienter med nedsatt glukosetoleranse var imidlertid graden av risikoreduksjon enda mer signifikant (45 %).

Å opprettholde vekten og forbedre profilen til disponerende faktorer til et nytt nivå ble notert gjennom hele studieperioden.

Effekten av Xenical for pubertal fedme

I en gruppe overvektige ungdommer ble studier utført over et år. Hos alle pasienter under observasjon falt BMI mer signifikant enn hos pasienter som tok placebo.

Pasienter som tok stoffet hadde en merkbar reduksjon i kroppsfettprosent og diastolisk blodtrykk, og en merkbar reduksjon i kroppsomkrets (hofter, midje) sammenlignet med kontrollgruppepasienter som fikk placebo.

Det moderne farmasøytiske markedet tilbyr et stort antall vekttapprodukter, men Xenical regnes som en av de mest vanlige, effektive og trygge. Det blokkerer nedbrytningen av fett, reduserer fettavleiringer og har ingen negativ effekt på funksjonaliteten til indre organer. Du kan bli kjent med stoffet, dets egenskaper, indikasjoner, fra bruksanvisningen.

Sammensetning og frigjøringsform av stoffet

Aktiv ingrediens i legemidlet: orlistat, 1 kapsel inneholder 120 milligram av det aktive stoffet, også hjelpestoffer: natriumkarboksymetylstivelse, povidon K-30, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat. Tilgjengelig i pappemballasje i blisterpakning nr. 21, pakken inneholder 4 blisterpakninger.

Farmakologiske egenskaper

Etter å ha tatt stoffet, undertrykker det aktive stoffet mage- og bukspyttkjertellipaser, som er ansvarlige for absorpsjon og nedbrytning av fett i tarmene, som et resultat av at lipaser mister egenskapene sine når de fordøyer mat. Fett som følger med maten tas ikke opp av tarmene og skilles ut fra kroppen under avføring. Blokkering av fett hindrer dem i å bli absorbert av kroppen, noe som fører til mangel på fettavleiringer og en reduksjon i kroppsvekt.

Studier har vist at aktiviteten til Xenical ikke endres, uavhengig av matinntak. Etter å ha tatt det, normaliseres absorpsjonen av fett raskt, noe som ikke fører til forstyrrelse av fordøyelsessystemet. Den mekaniske effekten av stoffet tolereres godt, uten å ha noen kjemiske effekter på kroppen.

Xenical absorberes ikke i lymfe- og systemisk blodstrøm, og akkumuleres heller ikke i kroppen, men skilles ut sammen med avføring. Den terapeutiske effekten observeres etter 1-2 dager etter inntak av den første tabletten og stopper innen 2-3 dager etter behandlingsforløpet.

Indikasjoner for bruk

Xenical anbefales for vekttap ved fedme eller overvekt, det er også foreskrevet for ulike samtidige sykdommer forårsaket av fedme: hypertensjon, diabetes, metabolske forstyrrelser. For overvektige personer som tar hypoglykemiske legemidler, tas Xenical som en del av kompleks terapi.

Kontraindikasjoner for bruk

Å ta Xenical er kontraindisert for pasienter med kroniske sykdommer i galleveiene, med nedsatt funksjonell absorpsjon av aktive stoffer i tarmen, eller med individuell intoleranse overfor sammensetningen av legemidlet. Ikke egnet for barn og gravide.

Påføringsmåte

Du må ta stoffet etter å ha konsultert en lege, resultatene av undersøkelsen og den innsamlede sykehistorien. Vanligvis foreskriver legen 1 kapsel 1-3 ganger om dagen under måltider eller 1 time etter måltider. Det anbefales ikke å overskride anbefalt dose, da dette kan føre til bivirkninger.

For å forbedre den terapeutiske effekten kan stoffet tas i lang tid. Mens du tar Xenical, må du overvåke kostholdet ditt, trene og føre en aktiv livsstil. Resultatet etter å ha tatt Xenical observeres i løpet av få dager, noen ganger når vekttapet fra 6 til 15 kilo.

Mulige bivirkninger

Vanligvis tolereres stoffet godt, men noen ganger hvis fettopptaket er svekket, oppstår bivirkninger fra fordøyelsessystemet: diaré, tyngde i magen, kvalme, økt hyppighet eller inkontinens av avføring som har fet utflod. Menstruasjonsuregelmessigheter, oppkast, hodepine og allergiske reaksjoner er mindre vanlige.

Oftest observeres bivirkninger når anbefalt dose overskrides eller etter inntak av fet mat.

Video

Xenical i programmet «Leve sunt»: Dietter som dreper oss