Xenical och alkohol - deras kompatibilitet orsakar oro bland personer som tar drogen. Läkemedlet rekommenderas att tas för fetma för att minska övervikt. Det konsumeras under en lång period, så det finns inget skydd mot olika helgdagar och händelser som kan inträffa vid denna tidpunkt. I vår kultur är det vanligt att fira speciella tillfällen med alkohol. Därför oroar frågan om läkemedelsinteraktion med alkohol människor som planerar att påbörja behandling för fetma. Svaret på detta kan läsas i vår artikel.

Xenical - egenskaper hos läkemedlet

Om du kan ta någon medicin med alkohol beror på läkemedlets sammansättning. Låt oss därför först överväga vilka komponenter som finns i läkemedlet:

1. Orlistat är den huvudsakliga aktiva ingrediensen, löslig i etanol, men interagerar praktiskt taget inte med vatten.
2. Primogel eller, med andra ord, natriumkarboximetylstärkelse. Ämnet adsorberar effektivt och snabbt vätskor och ökar i storlek.
3. Mikrokristallin cellulosa är en naturlig polymer. Det är en kostfiber som hjälper till att rena kroppen.
4. Polyvinylpyrrolidon, eller povidon, används som bindemedel för tabletter.

Talk och titandioxid, gelatin och indigokarmin för skalet används också som hjälpämnen.

Xenical hjälper dig att gå ner i vikt på grund av dess förmåga att blockera lipas. Detta är ett enzym som främjar absorptionen av fetter. Läkemedlet låter helt enkelt inte kroppen absorbera dem, utan tar bort dem. Tack vare detta absorberas inte fetter och vikten minskar.

Läkemedlet är tillgängligt i form av hårda gelatinkapslar. Du kan inte köpa det utan läkares recept. Och detta är korrekt - att ta det okontrollerat är farligt, eftersom läkemedlet har kontraindikationer och biverkningar.

Läkemedlets effektivitet vid fetma

Xenical genomgick kliniska prövningar på överviktiga patienter. Som ett resultat avslöjades det:

1. Överviktiga patienter gick ner i vikt snabbare under behandlingen än personer som genomgår dietbehandling. De första resultaten av att ta medicinen noterades i mitten av den andra veckan.
2. Patienter som lider av fetma och typ 2-diabetes gick ner i vikt mer effektivt än de som använde enbart diet. Dessutom observerade de en förbättring av glykemiska indikatorer, en minskning av insulinresistens och doseringen av hypoglykemiska medel.
3. I fallet med pubertetsfetma, tillsammans med viktminskning, observerades en minskning av kroppsvolymen. Försökspersonernas midje- och höftomkrets blev mindre.

Under studier av effekten av Xenical upplevde många patienter ett sänkt blodtryck och en minskning av metabola riskfaktorer. Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är också effektivt för att förhindra återfetma.

Hur du tar Xenical

Läkemedlet kan förskrivas till patienter med övervikt. Läkemedlet rekommenderas även för patienter med fetma och typ 2-diabetes. Förskrivs under långtidsbehandling i samband med en måttligt hypokalorisk diet.

Kontraindikationer för denna behandling:

• kolestas;
• kroniskt malabsorptionssyndrom, där patologi av tarmfunktioner observeras;
• känslighet för läkemedlets komponenter, inklusive ämnen som ingår i skalet.

Eftersom inga studier har utförts på effekten av läkemedlet på gravida kvinnor och fostret, bör detta läkemedel inte förskrivas till blivande mödrar. Av samma anledning rekommenderas det inte att ta produkten under amning och för barn under 12 år.

Det finns ett antal biverkningar som orsakas av användningen av Xenical:

Frekvensen av biverkningar från mag-tarmkanalen ökar med ökande fetthalt i kosten. Därför bör du följa en diet under behandlingen. Det består i att minska fetthalten i maten. Detta minskar risken för obehagliga komplikationer.

Är det möjligt att kombinera drogen med alkohol?

Instruktionerna för läkemedlet innehåller inga kontraindikationer för att dricka alkohol under behandlingen. Detta innebär att Xenical inte interagerar med etylalkohol. Alkohol påverkar inte effektiviteten av den aktiva komponenten, och det i sin tur stör inte absorptionen av etanol i blodet. Därför är det inte förbjudet att dricka alkohol under behandlingen.

Det finns dock flera punkter som indikerar de oönskade konsekvenserna av att kombinera drogen med alkoholkonsumtion:

Var och en avgör frågan om att kombinera medicin och alkohol individuellt. Människor som är oroliga för sin egen hälsa kommer definitivt inte att göra detta.

Konsekvenser av att kombinera Xenical och alkohol för mag-tarmkanalen

Effekten av att använda läkemedlet för viktminskning liknar effekterna av att ta laxermedel. De mest aktiva manifestationerna kan märkas i det inledande skedet av behandlingen. Reaktionen i mag-tarmkanalen manifesteras i följande symtom:

• lös avföring;
• fettinneslutningar observeras i avföringen;
• smärta i nedre delen av ryggen och nedre delen av buken;
• ökad gasbildning, åtföljd av tarmsekret;
• oemotståndlig frekvent lust att göra avföring;
• okontrollerbar flytning från anus med fettinneslutningar.

När man dricker alkohol har etanol även effekt på mag-tarmkanalen. Alkohol irriterar väggarna i magen och tarmarna, vilket ökar läkemedlets negativa effekter. Hur visas det:

• stärka processen med peristaltik;
• producerar stora mängder slem;
• bildande av inflammatoriska processer;
• uppkomsten av bråckliknande formationer i tarmarna;
• Blödning kan uppstå i tarmarna.

Du kan märka ett direkt samband med mängden fett som konsumeras när du tar läkemedlet med intensiteten av oljiga sekret. Att dricka alkohol orsakar ofta lös avföring. Det slappnar av musklerna, minskar koncentrationen, dämpar reflexer och reaktioner. Vanligtvis är det inte svårt för en person att hålla tillbaka sig från lusten att göra avföring. Om du tar läkemedlet samtidigt kan det vara svårt. Som ett resultat kan du hamna i en mycket besvärlig situation.

Vad händer med metabola processer

Ansamlingen av övervikt är till stor del en konsekvens av nedsatt och långsam ämnesomsättning. Samtidigt hämmas metaboliska processer, och belastningen på hjärtat och blodkärlen ökar. Metabolism uttrycks i hastigheten för bearbetning av mat som kommer in i kroppen. I det här fallet uppstår många kemiska processer som säkerställer mänskligt liv.

Vad händer i kroppen om du tar alkohol och Xenical:

1. Användningen av läkemedlet påverkar inte ämnesomsättningen på något sätt. Dess effektivitet är förknippad med uteslutningen av processen för absorption och assimilering av fetter.
2. Alkoholhaltiga drycker hjälper till att bromsa din ämnesomsättning. Hastigheten för etanoloxidation beror direkt på ämnesomsättningen. Därför tar nedbrytningen av alkohol hos överviktiga personer mycket längre tid.
3. Etanol känns igen av människokroppen som ett gift, för att eliminera vilket alla reserver mobiliseras. Samtidigt avbryts andra reaktioner och processer, inklusive blockering av lipas. På grund av detta avlägsnas inte fett, utan ackumuleras.

När man tittar på alkoholister förstår vissa människor inte varför de flesta av dem är smala. Allt handlar om en otillräcklig kost, som drickare ersätter med att dricka alkohol. Bristen på normal balanserad mat fyller inte på förbrukad energi. Men sådan tunnhet skadar bara din hälsa. Alkoholmissbruk leder till psykiska och fysiska störningar.

En person måste bestämma vad som är viktigare: normalisera vikten med Xenical eller dricka alkohol. Om det senare, behöver du inte börja ta drogen. Effekten blir antingen minimal eller helt noll.

Xenical är klassificerat som ett farmaceutiskt läkemedel avsett för viktminskning, det vill säga för behandling av fetma.

Läkemedel som är designade för viktminskning och är utformade för att kontrollera vikten eller minska den till normala nivåer.

Handlingsmekanism

• viktreglering genom att minska aptiten;
• aktivering av allmän metabolism;
• reglering av kaloriupptaget.

Orlistat är ett vitt kristallint pulver, olösligt i vatten, lättlösligt i metanol och etanol. Avser hämmare av gastrointestinala lipaser. Det tränger inte in i blodomloppet, därför har det ingen systemisk effekt på kroppen. Metabolism sker i tarmen med bildandet av inaktiva metaboliter. Det utsöndras oförändrat (upp till 83 %) i avföring (97 %). Fullständig eliminering sker efter fem dagar.

Farmakologisk grupp

Avser gastrointestinala lipasinhibitorer

Beskrivning av läkemedlet

Doseringsformen är tillgänglig i form av hårda gelatin ogenomskinliga kapslar, turkos med inskriptionen "XENICAL 120" i svart, "ROCHE"-logotypen på locket; Vita pellets finns i kapslar.

Aktiv substans

Varje kapsel innehåller 120 mg orlistat

Hjälpämnen – mikrokristallin cellulosa – 93,6 mg, natriumkarboximetylstärkelse (Primogel) – 7,2 mg, povidon K-30 – 12 mg, natriumlaurylsulfat – 7,2 mg. – .

farmakologisk effekt

Med hög lipofilicitet interagerar den aktiva substansen snabbt med fettdroppar och inaktiverar lipascentra (bukspottkörteln och magen). Eftersom lipaser hämmas som ett resultat av att de kommer in i kroppen, förloras triglyceridernas förmåga att tränga in i blodomloppet.

Resultatet är brist på energi och, som ett resultat, aktiv mobilisering av lipider från depån och en minskning av kroppsvikten på grund av förlusten av det viscero-abdominala fettlagret.

Minskar mängden fria fettsyror och monoglycerider i kroppen och lösligheten av kolesterol, som inte kan tränga in ordentligt i blodomloppet efter att Orlistat kommit in i kroppen.

Det hjälper också till att normalisera blodets lipidsammansättning, vilket avsevärt ökar vävnadscellernas känslighet för insulin. Hyperinsulinemi leder också till en minskning av kroppsfett.

Kliniska prövningar har visat att intag av läkemedel som innehåller Orlistat, i rekommenderade doser, leder till viktminskning 52 veckor efter påbörjad regelbunden användning. En viktminskning på 6,2 % från baslinjen rapporterades. Samtidigt observerades en minskning av insulin med 18 %.

Indikationer

Huvudindikationen är behandling av fetma.

Kliniska prövningar har bekräftat läkemedlets effektivitet vid behandling av patienter med ett kroppsmassaindex som överstiger 30 kg/m2. Förekomsten av ett antal samtidiga sjukdomar hos sådana patienter gör i de allra flesta fall behandlingen av fetma problematisk.

Överviktiga patienter hade:

• hyperlipidemi;
• ihållande arteriell hypertoni;
• metabolt syndrom;
• diabetes.

Xenical har visat en terapeutisk effekt, speciellt i kombination med regelbunden doserad fysisk aktivitet, utvald i form av speciella terapeutiska övningar.

Läkemedlet rekommenderas för användning som en del av komplexa behandlingsåtgärder för överviktiga patienter, förutsatt att de följer en speciell diet. Näring bör vara balanserad, regelbunden, innehålla en tillräcklig mängd vitaminer, mikroelement, mineraler, men samtidigt ha lågt kaloriinnehåll. Mängden fett som tillförs maten bör inte överstiga 30 %.

För patienter som lider av metabolt syndrom (prediabetes) och diabetes mellitus, som är överviktiga med ett index på mer än 30 kg/m2, är det möjligt att använda Xenical tillsammans med hypoglykemiska läkemedel (metformin), insulin och sulfonylureaderivat i de doser som var ordinerats av läkaren före behandling.

Viktig! Fetma är resultatet av en obalans i människans energibalans. Det är möjligt att balansera energibalansen endast när mängden mat som konsumeras helt täcker kroppens energibehov. Överdriven kroppsvikt uppstår när mängden mat som konsumeras ökar med låg fysisk aktivitet, när energiförbrukningen inte är hög.

Om lite mat äts, men viktökning ändå sker, talar läkare om att minska energikostnaderna. I sådana fall rekommenderas att öka fysisk aktivitet.

Kontraindikationer

Som alla andra läkemedel har Xenical sina kontraindikationer:

• kolestas (stagnation av galla);
• kroniska absorptionsstörningar (malabsorption);
• ökad individuell känslighet för komponenterna i beredningsformen.

Användningen av läkemedlet rekommenderas inte för gravida och ammande kvinnor, äldre och senila patienter och barn under 12 år. Det finns för närvarande ingen information om kliniska studier av läkemedlets säkerhet för dessa patientgrupper.

Användningsanvisningar och doser

Läkemedlet kan användas under lång tid, oralt.

Uppmärksamhet! Du behöver inte ta mer än en kapsel åt gången. Du behöver inte ta mer än tre kapslar per dag. Att överskrida dosen kommer inte att öka läkemedlets effektivitet, kommer inte att bidra till större viktminskning och minska terapitiden.

Bieffekter

De flesta av de biverkningar som kan utvecklas när du tar läkemedlet relaterar till mag-tarmkanalen. Detta förklaras av verkningsmekanismen för orlistat, som blockerar absorptionen av fetter.

De viktigaste biverkningarna inkluderar:

• flatulens;
• utsöndring av oljiga sekret och fett med avföring (steatorré);
• ökad frekvens av tarmrörelser;
• fekal inkontinens;
• obehag i det epigastriska området;
• tyngd i magen;
• smärta av varierande intensitet i buken;
• menstruella oregelbundenheter hos kvinnor;
• huvudvärk.

Hos patienter med diabetes mellitus är en minskning av blodsockernivåerna möjlig, vilket bekräftas av laboratorietester.

Uppmärksamhet! När man äter fet och kaloririk mat ökar förekomsten av biverkningar. Biverkningar utvecklas ofta i början av behandlingen under de kommande en till två till tre månadernas behandling, de minskar gradvis. Förekomsten av biverkningar som inte är skadliga för hälsan tjänar inte som en anledning att avbryta läkemedlet.

Biverkningar som är mindre vanliga inkluderar:

• infektionssjukdomar i luftvägarna;
• urinvägsinfektion;
• skada på slemhinnan i tandköttet;
• tandskador;
• ökad trötthet och ångest;
• inflammation i bukspottkörteln (isolerade fall);
• divertikulit (extremt sällsynt);
• hepatit (enstaka fall);
• nefropati (extremt sällsynt);
• allergiska reaktioner i form av utslag, bronkospasm, larynxödem, i sällsynta fall anafylaktisk chock som kräver omedelbar läkarvård.

Enstaka fall av blödning från ändtarmen har beskrivits.

Särskilda instruktioner för läkare och patienter

Det är möjligt att ta Xenical samtidigt med:

• med orala preventivmedel;
• med statiner;
• med hjärtglykosider;
• fibrater;
• warfarin.

Kompatibel med alkoholhaltiga drycker och preparat som innehåller etanol. Innan du tar alkoholhaltiga mediciner och Xenical krävs samråd med en läkare.

Hjälper till att minska absorptionen av fettlösliga multivitaminer i tarmarna och minskar deras terapeutiska effekt, därför måste vitaminer tas två till tre timmar efter intag av läkemedlet, helst på natten.

Det ska inte tas av patienter med epilepsi, eftersom antiepileptika och Xenical ökar förekomsten av anfall.

För patienter med diabetes mellitus som tar Xenical för att minska övervikt, rekommenderas konstant övervakning av sin läkare och laboratoriediagnostik för att kontrollera blodsockernivåerna. Med regelbunden användning av läkemedlet hos patienter med diabetes sjunker ofta blodsockernivåerna och detta kräver en minskning av dosen av mediciner som sänker glukos.

Xenical tas endast enligt ordination av en läkare. Före behandlingsförloppet rekommenderas en omfattande undersökning av kroppen för att klargöra diagnosen, inklusive laboratorie- och diagnostiska studier av kroppen.

Semester i Ryska federationen är på recept från läkare.

Överdos

Hittills har inga fall av överdosering rapporterats.

Kliniska studier har visat att hos patienter utan övervikt och patienter med någon grad av fetma, orsakade en engångsdos på 800 mg eller att ta läkemedlet flera gånger i doser på 400 mg i femton dagar inte utvecklingen av biverkningar. Fall har rapporterats av att ha tagit Xenical 240 mg tre gånger om dagen i sex månader hos patienter med övervikt. I dessa fall finns det heller inga bevis för några oönskade konsekvenser.

Iuppmärksamhet! Vid allvarlig överdosering är medicinsk övervakning nödvändig i 24 timmar. Enligt data som erhållits från studier på människor och djur är alla systemiska effekter som kan associeras med läkemedlets lipas-hämmande egenskaper snabbt reversibla.

Historia om skapandet av läkemedel för viktminskning

Försök att komma på ett effektivt och säkert sätt att gå ner i vikt gjordes i antiken.

2:a århundradet e.Kr. Dokumenterad fakta går tillbaka till det andra århundradet e.Kr. och förknippas med den grekiske läkaren Soranus från Efesos, som gjorde ett elixir för viktminskning. Produkten innehöll laxermedel och kroppsrengörande komponenter. Komplexet av behandlingsprocedurer ska enligt läkaren ha innefattat massage, fysisk träning och behandling med höga temperaturer. Intressant nog användes denna teknik fram till 1930.

1920-1930-talet. För att behandla fetma började man använda sköldkörtelhormon, som användes för att behandla hypotyreos. Behandlingen var effektiv, men användes för personer som inte led av hypotyreos, och hade därför ett antal biverkningar relaterade till sköldkörtelns funktion. Efter behandlingsförloppet uppträdde ihållande sömnlöshet och attacker av takykardi.

1933 Uppkomsten av DNP - dinitrofenol, som hade en allvarlig, förutom några inte så dramatiska, biverkningar i form av en ökning av kroppstemperaturen till höga nivåer och var ofta dödlig. Verkningsmekanismen för dinitrofenol baserades på frikopplingen av biologiska processer (ATP-syntes och oxidativ fosforylering i cellulära mitokondrier). Detta producerade värme istället för ATP. I början av 1940-talet användes inte längre dinitrofenol.

Sent 1930-tal Amfetamin för viktminskning har dykt upp på marknaden under varumärket Benzedrine. Verkningsmekanismen för Benzedrine var att undertrycka aptiten. Många var också imponerade av den åtföljande behagliga effekten av läkemedlet – ökad fysisk aktivitet.

Amfetamin, som ansågs mycket effektivt för viktminskning, blev mycket populärt. Bensedrin användes i kombination med andra droger och kallade hela uppsättningen "regnbågsfärgade piller." "Rainbow"-piller togs i otroliga mängder under hela dagen.

Kurser för "behandling" som ordinerats av läkare inkluderade att ta en mängd olika stimulantia: amfetamin, sköldkörtelhormoner, olika diuretika, digitalis, laxermedel och till och med barbiturater. De senare ordinerades för att minska de många biverkningarna av stimulerande komponenter.

1967-1968. Vurmen efter amfetamin och "regnbågsfärgade piller" gick inte över utan konsekvenser. Rapporter om dödsfall började dyka upp, vilket fick senaten att besluta sig för att utreda. Detta ledde till en kraftig begränsning i försäljningen av viktminskningsläkemedel som var tillgängliga vid den tiden.

1979 US Food and Drug Administration förbjuder användning av amfetamin i någon farmakologisk form avsedd för att behandla fetma.

Intressant nog gav samma kontor 1959 tillstånd för användningen av fentermin 1973. Fentermin och fenfluramin blev inte utbredda förrän rapporter om deras effektivitet dök upp 1992. Det hävdades att vikten minskas med 10% när man tar läkemedlen med bibehållen effekt i mer än två år.

Det första allvarliga läkemedlet för viktminskning är Fen-Phen, oftast ordinerat av läkare.

1990-talet. Framväxten av Dexenfluramin (Redux) som ett alternativ till fenfluramin. Dexenfluramin hade färre biverkningar.

1996 Skaffa ett registreringsnummer för Dexfenfluramin. Det finns rapporter om en allvarlig biverkning - utvecklingen av patologier i hjärtklaffarna (upp till 30% av de som använder läkemedlet).

1997 Förbud mot Fen-Phen och Dexfenfluramin.

2004 Förbud mot drogen Ephedra i USA. Ephedra orsakade utvecklingen av arteriell hypertoni, vilket ledde till stroke (blödning i hjärnan) och död.

Generisk forskning

Generic är en bioekvivalent kopia av originalläkemedlet. I forskning av forskarna A. Schneider, L.A. Wessjohann, som genomfördes 2009, studerade terapeutisk ekvivalens, som är den viktigaste komponenten i frågan om generika.

Den analytiska kemins uppgift är att jämföra föroreningsprofilerna för det ursprungliga läkemedlet och det generiska läkemedlet. Sådana studier kräver alltid ökad uppmärksamhet, eftersom skillnader i sammansättningen av föroreningarna i det ursprungliga läkemedlet och det generiska utan tvekan påverkar de terapeutiska egenskaperna.

Schneider och L.A. Wessjohann undersökte föroreningsprofilerna för Xenical, tillverkad av F. Hoffmann-La Roche Ltd., Schweiz, och två generika - CobeseTM, Ranbaxy Laboratories Limited, tillverkade i Indien och Orsoten, KRKA, tillverkade i Ryssland - Slovenien. Studien utfördes med hjälp av högpresterande vätskekromatografi och tandemmasspektrometri. Föroreningar avlägsnades efter upplösning av provet i etanol, och studien visade:

Förberedelser Kobesa och Orsoten. Föroreningsprofilerna liknar varandra.

Förberedelser Kobesa och Orsoten och Xenical. Föroreningsprofilerna hos Kobesa och Orsoten skiljer sig mycket från den ursprungliga Xenical.

Antalet föroreningar i originalläkemedlet och generika. Xenical hade tre orenheter, Kobes – 14, Orsotena – 13.

Slutsats: även en liten skillnad mellan det ursprungliga läkemedlet förändrar i hög grad tre egenskaper:

• farmakokinetik;
• biotillgänglighet;
• säkerhet.

En förändring av de tre komponenterna kan orsaka en allergisk reaktion och manifestationer av berusning.

Forskare har upptäckt oxidationsprodukter i generika. Detta indikerar en skillnad i produktionsteknik vid tillverkning av beredningsformer.

I vårt fall talar vi om den så kallade semi-enzymatiska metoden vid tillverkning av generika. Denna teknologi indikerar problem med läkemedelsstabilitet (t.ex. lagring).

Information om forskningen presenterades i december 2009 i Moskva, vid den allryska konferensen "Moderne metoder för kemisk analytisk kontroll av farmaceutiska produkter."

Tillverkare

Xenical®, F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Schweiz)

Huvudanaloger

• Alay, Tyskland
• Xenistat, Indien, Storbritannien
• Orlikel, Indien
• Orlip, Georgia
• Orlistat, Syrien
• Orsoten, Ryssland
• Symmetra, Indien

Försök med läkemedlet och dess prevalens i Europa och USA

Xenical (Orlistat), som ett viktminskningsmedel, introducerades först av schweiziska apotekare. Hela utvecklingen genomfördes av det äldsta välrenommerade företaget F.Hoffmann-LaRoche Ltd.

Företaget satte sig ett svårt mål redan under andra hälften av förra seklet - att studera problemen med säker viktminskning och skapa ett läkemedel som framgångsrikt skulle behandla fetma, ha ett minimum av biverkningar och kontraindikationer och ha en bestående effekt.

Under lång tid har schweiziska farmakologer i praktiken studerat processen för metabolism och omfördelning av fetter i människokroppen.

Man beslutade att undertrycka vissa enzymer som hjälper till att absorbera fett, vilket i sin tur leder till en minskning av det viscero-abdominala fettlagret.

1985 kunde forskare, med hjälp av mikroorganismen Streptomyces toxytricini, isolera det så kallade lipstatinet och sedan syntetiskt tetrahydrolipstatin. Det nya läkemedlet fick namnet Orlistat, eller Xenical - från varumärkets namn.

Läkemedelsförsöket mot fetma var mycket allvarligt. Under studien testades effekterna av Xenical på över fyra tusen personer. Detta läkemedel anses fortfarande vara ett av de mest studerade och säkraste att använda.

Under den första tillverkningsperioden dispenserades Orlistat endast enligt ordination av läkare efter en grundlig undersökning av patienten. Denna läkemedelsgrupp är nu tillgänglig utan recept i USA. I Ryssland krävs fortfarande ett recept för att köpa Xenican.

Kära besökare på Farmamirs hemsida. Den här artikeln utgör inte medicinsk rådgivning och bör inte fungera som en ersättning för konsultation med en läkare.

21 st i en blister, 1, 2 eller 4 blister i en kartongförpackning.

Beskrivning av doseringsformen

Kapslar: hårda gelatinkapslar nr 1, ogenomskinliga, turkosa. På kroppen finns inskriptionen "Xenical 120", på locket - "ROCHE", svart.

Kapselinnehåll: pellets är vita eller nästan vita.

farmakologisk effekt

Farmakodynamik

Xenical är en specifik hämmare av gastrointestinala lipaser med långvarig effekt. Dess terapeutiska effekt uppträder i lumen i magen och tunntarmen och består av bildandet av en kovalent bindning med det aktiva serinstället hos mag- och pankreaslipaser. Det inaktiverade enzymet förlorar då förmågan att bryta ner matfetter, som kommer i form av triglycerider, till absorberbara fria fettsyror och monoglycerider. Eftersom odelade triglycerider inte absorberas, leder den resulterande minskningen av kaloriintaget i kroppen till en minskning av kroppsvikten. Således utförs den terapeutiska effekten av läkemedlet utan absorption i den systemiska cirkulationen.

Baserat på resultat av fekalt fett börjar effekterna av orlistat 24 till 48 timmar efter dosering. Efter avbrytande av läkemedlet återgår fetthalten i avföring vanligtvis till nivån före behandlingens början inom 48-72 timmar.

Farmakokinetik

Sugning

Hos frivilliga med normal kroppsvikt och fetma är systemisk exponering för läkemedlet minimal. 8 timmar efter oral administrering av läkemedlet kunde oförändrat orlistat inte bestämmas i plasma, vilket innebär att dess koncentrationer är under nivån 5 ng/ml.

I allmänhet, efter att ha tagit terapeutiska doser, var det möjligt att detektera oförändrat orlistat i plasma endast i sällsynta fall, och dess koncentrationer var extremt låga (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, это подтверждает, что всасывание препарата минимально.

Distribution

Distributionsvolymen kan inte bestämmas eftersom läkemedlet absorberas mycket dåligt. In vitro orlistat är mer än 99 % bundet till plasmaproteiner (främst lipoproteiner och albumin). I minimala mängder kan orlistat penetrera röda blodkroppar.

Ämnesomsättning

Baserat på djurdata metaboliseras orlistat främst i tarmväggen. I en studie på överviktiga individer fann man att cirka 42 % av den minimala andelen av läkemedlet som är föremål för systemisk absorption står för två huvudmetaboliter - M1 (en fyraledad hydrolyserad laktonring) och M3 (M1 med en klyvd N-formylleucinrest).

Molekylerna M1 och M3 har en öppen β-laktonring och hämmar lipas extremt svagt (1000 respektive 2500 gånger svagare än orlistat). Med tanke på denna låga hämmande aktivitet och låga plasmakoncentrationer (i genomsnitt 26 respektive 108 ng/ml) efter terapeutiska doser anses dessa metaboliter vara farmakologiskt inaktiva.

Borttagning

Studier på individer med normala och överviktiga har visat att den huvudsakliga elimineringsvägen är utsöndring av oabsorberat läkemedel i avföringen. Cirka 97 % av den administrerade dosen av läkemedlet utsöndrades i avföringen, med 83 % som oförändrat orlistat.

Den kumulativa renala utsöndringen av alla substanser som är strukturellt relaterade till orlistat är mindre än 2 % av den administrerade dosen. Tiden tills läkemedlet är helt eliminerat från kroppen (med avföring och urin) är 3-5 dagar. Förhållandet mellan orlistat-elimineringsvägar hos frivilliga med normal och övervikt var densamma. Både orlistat och metaboliterna M1 och M3 kan utsöndras i gallan.

Farmakokinetik i särskilda kliniska grupper

Plasmakoncentrationer av orlistat och dess metaboliter (M1 och M3) hos barn skiljer sig inte från dem hos vuxna när man jämför samma doser av läkemedlet. Den dagliga utsöndringen av fekalt fett var 27 % av dietintaget med orlistat och 7 % med placebo.

Indikationer för läkemedlet Xenical ®

långtidsterapi för feta eller överviktiga patienter, inkl. ha riskfaktorer förknippade med fetma, i kombination med en måttligt kalorifattig diet;

i kombination med hypoglykemiska läkemedel (metformin, sulfonureider och/eller insulin) eller en måttligt kalorifattig diet hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som är överviktiga eller feta.

Kontraindikationer

överkänslighet mot läkemedlet eller andra komponenter som finns i kapseln;

kroniskt malabsorptionssyndrom;

kolestas.

Används under graviditet och amning

I reproduktionstoxicitetsstudier på djur observerades inga teratogena eller embryotoxiska effekter av läkemedlet. I frånvaro av en teratogen effekt hos djur bör en liknande effekt hos människor inte förväntas. På grund av bristen på kliniska data ska Xenical dock inte förskrivas till gravida kvinnor.

Utsöndringen av orlistat i bröstmjölk har inte studerats och bör inte tas under amning.

Bieffekter

Följande kategorier används för att beskriva frekvensen av biverkningar: mycket ofta (≥1/10), ofta (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

Biverkningar av orlistat inträffade huvudsakligen från mag-tarmkanalen och berodde på den farmakologiska effekten av läkemedlet, vilket stör absorptionen av dietfetter. Mycket ofta noterades fenomen som oljiga flytningar från ändtarmen, utsläpp av gaser med viss flytning, en imperativ avföringsdrift, steatorré, ökad frekvens av tarmrörelser, lös avföring, flatulens, smärta eller obehag i buken.

Deras frekvens ökar med ökande fetthalt i maten. Patienterna bör informeras om risken för gastrointestinala biverkningar och lära sig hur man hanterar dem genom bättre kost, särskilt när det gäller mängden fett som finns i kosten. Att anta en diet med låg fetthalt minskar sannolikheten för gastrointestinala biverkningar och hjälper därmed patienterna att kontrollera och reglera sitt fettintag.

Som regel är dessa biverkningar milda och övergående. De inträffade i de tidiga stadierna av behandlingen (under de första 3 månaderna), och de flesta patienter hade inte mer än en episod av sådana reaktioner.

Vid behandling med Xenical inträffar ofta följande biverkningar från mag-tarmkanalen: "mjuk" avföring, smärta eller obehag i ändtarmen, fekal inkontinens, uppblåsthet, tandskador, tandköttsskador.

Också noterade mycket ofta var huvudvärk, övre luftvägsinfektioner, influensa; ofta - nedre luftvägsinfektioner, urinvägsinfektioner, dysmenorré, ångest, svaghet.

Sällsynta fall av allergiska reaktioner har beskrivits, vars huvudsakliga kliniska symtom var klåda, utslag, urtikaria, angioödem, bronkospasm och anafylaxi.

Mycket sällsynta fall av bullösa utslag, ökad aktivitet av transaminaser och alkaliskt fosfatas, såväl som isolerade, möjligen allvarliga, fall av hepatit har beskrivits (ett orsakssamband med att ta Xenical eller patofysiologiska utvecklingsmekanismer har inte fastställts) .

Vid samtidig administrering av Xenical och antikoagulantia har fall av minskat protrombin och ökat INR rapporterats.

Fall av rektal blödning, divertikulit, pankreatit och kolelitiasis har rapporterats (förekomst okänd).

Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus var arten och frekvensen av biverkningar jämförbar med de hos individer utan diabetes mellitus med övervikt och fetma. De enda nya biverkningarna som inträffade med en incidens på >2% och ≥1% jämfört med placebo var hypoglykemiska tillstånd (som kan ha resulterat av förbättrad kolhydratkompensation) och uppblåst mage.

Samspel

Ingen interaktion upptäckt med amitriptylin, atorvastatin, biguanider, digoxin, fibrater, fluoxetin, losartan, fenytoin, p-piller, fentermin, pravastatin, warfarin, nifedipin GITS (gastrointestinala terapeutiska system) och nifedipin långsam frisättning, sibutramin eller alkohol(baserat på läkemedelsinteraktionsstudier). Det är dock nödvändigt att övervaka INR-värden under samtidig behandling med warfarin eller andra orala antikoagulantia.

När det togs samtidigt med Xenical noterades en minskning av absorptionen vitaminerna A, D, E, K och betakaroten. Om multivitaminer rekommenderas bör de tas minst 2 timmar efter att ha tagit Xenical eller före sänggåendet.

När du tar Xenical och cyklosporin en minskning av plasmakoncentrationer av ciklosporin noterades, därför rekommenderas mer frekvent bestämning av plasmakoncentrationer av ciklosporin när man tar ciklosporin och Xenical samtidigt.

Efter överenskommelse amiodaron Under behandling med Xenical noterades en minskning av den systemiska exponeringen av amiodaron och desetylamiodaron (med 25-30 %), men på grund av amiodarons komplexa farmakokinetik är den kliniska betydelsen av detta fenomen inte klar. Tillägg av Xenical till långtidsbehandling med amiodaron kan resultera i en minskning av den terapeutiska effekten av amiodaron.

Undvik samtidig användning av Xenical och akarbos på grund av brist på farmakokinetiska studiedata.

Användningsanvisningar och doser

Inuti, vuxna - 1 kapsel. (120 mg) med varje huvudmåltid (under eller senast 1 timme efter måltider). Om en måltid hoppar över eller maten inte innehåller fett, kan läkemedlet också hoppas över.

Dosjusteringar hos patienter äldre inte nödvändig.

Dosjusteringar med nedsatt lever- eller njurfunktion inte nödvändig.

Säkerhet och effektivitet hos Xenical hos barn under 18 år inte installerad.

Överdos

I kliniska studier på individer med normal kroppsvikt och överviktiga patienter åtföljdes inte engångsdoser på 800 mg eller flera doser på 400 mg 3 gånger dagligen under 15 dagar av förekomsten av signifikanta biverkningar. Dessutom finns det erfarenhet av användning av orlistat 240 mg 3 gånger dagligen i 6 månader hos patienter med övervikt, vilket inte åtföljdes av en signifikant ökning av frekvensen av biverkningar.

Symtom: i fall av överdosering rapporterades antingen frånvaron av biverkningar eller så skilde sig biverkningarna inte från de som observerades när läkemedlet togs i terapeutiska doser.

Behandling: vid allvarlig överdos av Xenical rekommenderas att patienten observeras i 24 timmar.

Baserat på studier på människor och djur bör alla systemiska effekter som kan tillskrivas orlistats lipashämmande egenskaper vara snabbt reversibla.

speciella instruktioner

Xenical är effektivt när det gäller långsiktig kontroll av kroppsvikt (förlust av kroppsvikt och dess upprätthållande på en ny nivå, förhindrande av återuppgång av kroppsvikt). Behandling med Xenical leder till en förbättring av profilen för riskfaktorer och sjukdomar associerade med fetma, inklusive hyperkolesterolemi, typ 2 diabetes mellitus (NIDDM), nedsatt glukostolerans, hyperinsulinemi, arteriell hypertoni och en minskning av mängden visceralt fett.

När det används i kombination med hypoglykemiska läkemedel som metformin, sulfonylureaderivat och/eller insulin hos patienter med typ 2-diabetes mellitus med övervikt (BMI≥28 kg/m2) eller fetma (BMI≥30 kg/m2) Xenical, i kombination med en måttligt kalorifattig kost, ger en ytterligare förbättring av kompensationen av kolhydratmetabolism.

I kliniska studier hade majoriteten av patienterna koncentrationer av vitamin A, D, E, K och betakaroten inom det normala intervallet under två hela år av orlistatbehandling. En multivitamin kan ordineras för att säkerställa tillräckligt intag av alla näringsämnen.

Patienten bör få en balanserad, måttligt hypokalorisk kost som inte innehåller mer än 30 % av näringsvärdet i form av fett. En kost rik på frukt och grönsaker rekommenderas. Det dagliga intaget av fetter, kolhydrater och proteiner bör delas upp i tre huvudmåltider.

Sannolikheten för biverkningar från mag-tarmkanalen kan öka om Xenical intas på en diet rik på fett (till exempel 2000 kcal/dag, varav mer än 30 % är i form av fett, vilket motsvarar cirka 67 g fett ). Dagligt fettintag bör delas upp i tre huvudmåltider. Om Xenical tas med mat som är mycket rik på fett ökar sannolikheten för gastrointestinala reaktioner.

Hos patienter med typ 2-diabetes mellitus åtföljs en minskning av kroppsvikten under behandling med Xenical av en förbättring av kompensationen av kolhydratmetabolism, vilket kan tillåta eller kräva en minskning av dosen av hypoglykemiska läkemedel.

Förvaringsvillkor för läkemedlet Xenical ®

Förvaras oåtkomligt för barn.

En tablett innehåller Xenical ( kapslar ) inkluderar: 120 mg (i form av pellets - 240 mg) och talk som hjälpämne.

En pellet innehåller: 120 mg orlistat , MCC, Primogel (Na-karboximetylstärkelse), povidon K-30, Na-laurylsulfat.

Indigokarmin, gelatin och titandioxid används vid tillverkning av kapselskal.

Släpp blankett

Kapslar .

Kapslarna är hårda, gelatinösa, turkosa till färgen. Kroppen är märkt med inskriptionen "XENICAL 120", och inskriptionen "ROCHE" är tryckt på locket.

Kapslarna är förpackade i blister om 21 st., förpackning. nr 21, nr 42, nr 84.

farmakologisk effekt

Gastrointestinal lipasinhibitor.

Farmakodynamik och farmakokinetik

Farmakodynamik

Läkemedlet har en specifik, kraftfull och reversibel effekt på mag-tarmkanalen (hjälper till att fraktionera, lösa upp och smälta fetter). Kännetecknas av långvarig verkan.

Läkemedlets verkan utförs i lumen i magen och tunntarmen. De terapeutiska effekterna beror på orlistats förmåga att bilda en kovalent bindning med det aktiva serinstället i pankreas- och maglipaser.

Efter inaktivering kan enzymet inte bryta ner dietfetter i form av triglycerider till monoglycerider och icke-förestrade (fria) fettsyror.

Odelade triglycerider i kroppen absorberas inte, vilket gör att intaget av kalorier minskar och kroppsvikten minskar.

Således verkar läkemedlet utan att absorberas i den systemiska cirkulationen.

Baserat på resultaten av tester som bestämmer koncentrationen av fett i avföring, kan det ses att effekterna av orlistat börjar visas 1-2 dagar efter att kapslarna tagits.

Efter avslutad behandling med Xenical återgår koncentrationen av fett i avföring till den nivå som inträffade före behandlingens början efter 2-3 dagar.

Farmakokinetik

Systemisk exponering för ämnet är minimal både hos individer med normal kroppsvikt och hos överviktiga individer. Efter en engångsdos på tre 120 mg kapslar detekteras inte substansen i oförändrad form i plasma, vilket indikerar att dess plasmakoncentration inte överstiger 5 ng/ml.

Efter att ha tagit terapeutiska doser av Xenical var det extremt sällsynt att detektera en oförändrad substans, och dess innehåll var försumbart.

På grund av dålig absorption orlistat Dess distributionsvolym kan inte bestämmas. In vitro är mer än 99 % av substansen i tillstånd associerade med plasmaproteiner (förening främst med Och lipoproteiner ). I minimala koncentrationer kan den tränga in i.

Det har djurförsök visat orlistat biotransformeras huvudsakligen i tarmväggen. Studier på en grupp överviktiga patienter har fastställt att cirka 42 % av den del av substansen som exponeras för systemisk absorption är 2 - M1 och M3.

Metabolitmolekylerna har en öppen b-orienterad laktonring och hämmar mycket svagt lipas (1 respektive 2,5 tusen svagare än orlistat). Låg plasmakoncentration och låg hämmande aktivitet av M1 och M3 gör att produkterna kan övervägas orlistat som farmakologiskt inaktiv.

Hos både normalviktiga och överviktiga individer elimineras läkemedlet i första hand genom att oabsorberat läkemedel elimineras från tarminnehållet (cirka 97 % av den intagna dosen). Av dessa är 83 % i form orlistat oförändrad.

Högst 2 % av alla strukturrelaterade orlistat ämnen.

Läkemedlet elimineras helt från kroppen (med avföring och urin) inom 3-5 dagar. Förhållandet mellan utsöndringsvägar mellan överviktiga och normalviktiga personer är detsamma.

OCH orlistat , och produkterna av dess metabolism kan utsöndras i gallan.

Indikationer för användning

Läkemedlet är avsett för långtidsanvändning hos överviktiga och feta patienter, samt hos personer med riskfaktorer förknippade med fetma.

Xenical ordineras i kombination med hypocaloric, till patienter icke-insulinberoende diabetes med fetma eller övervikt - med måttligt begränsade eller glukossänkande mediciner.

Kontraindikationer

Instruktionerna listar följande kontraindikationer för användning av Xenical:

• kolestatiskt syndrom ;
• malabsorptionssyndrom ;
• intolerans mot någon av komponenterna i kapslarna.

Bieffekter

Det visade sig att de vanligaste (incidens ³1/10) biverkningar av läkemedlet är reaktioner från mag-tarmkanalen. Deras orsak är farmakologisk verkan orlistat , förhindrar absorptionen av fetter som kommer in i kroppen med mat.

Dessa biverkningar manifesterade sig i form av:

• imperativ (brådskande) lust att göra avföring;
• frisättning av gaser (flatulens) med evakuering av något tarminnehåll;
• lös avföring;
• oljig flytning från anus;
• steatorré;
• ökad frekvens av tarmrörelser;
• obehag och/eller buksmärtor.

Förekomsten av dessa symtom ökar med ökande fetthalt i kosten. Patienter bör informeras om möjligheten att utveckla sådana reaktioner och lära sig hur man tar läkemedlet på rätt sätt för att minimera eller eliminera dem.

Vid behandling med Xenical är det mycket viktigt att följa den föreskrivna kosten så gott som möjligt och övervaka fetthalten i kosten med särskild noggrannhet.

Att följa en diet med låg fetthalt minskar risken för gastrointestinala störningar och hjälper på så sätt att kontrollera och reglera intaget av fet mat.

I de flesta fall var biverkningarna ovan milda och övergående. De inträffade huvudsakligen under de första tre månaderna av behandlingen, och nästan alla patienter upplevde inte mer än en episod av sådana reaktioner.

Något mindre ofta (med en frekvens på ³1/100,<1/10) фиксировались:

• obehag och/eller smärta i ändtarmen;
• uppblåsthet;
• "en mjuk stol;
• fekal inkontinens;
• skada på tandköttet och/eller tänderna.

Andra biverkningar:

• mycket vanliga - övre luftvägsinfektioner;
• vanliga - nedre luftvägsinfektioner, ångest, dysmenorré, urinvägsinfektioner, svaghet.

Hos patienter med icke-insulinberoende diabetes frekvensen och arten av biverkningar var jämförbara med dem hos överviktiga och feta patienter, men utan . De enda nya biverkningarna de hade var hypoglykemiska tillstånd och uppblåsthet.

Hypoglykemiska tillstånd förekom hos mer än 2 % av patienterna diabetes . Deras förekomst i jämförelse med placebo är ³1% (orsaken är troligen förbättringen av kompensation av kolhydratmetabolism).

Fyraåriga kliniska studier visade att säkerhetsprofilen för Xenical inte skiljde sig från den som erhölls i ett- och tvåårsstudier. Den totala förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen minskade årligen under den fyraåriga droganvändningsperioden.

Observationer efter marknadsföring

Hittills finns det beskrivningar av fall av utveckling av överkänslighetsreaktioner, vars huvudsakliga kliniska manifestationer var , bronkospasm , hudutslag, , anafylaxi .

I sällsynta fall registrerades ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas och transaminaser och bullösa utslag. Enstaka (troligen allvarliga) fall av sjukdomen har också beskrivits hepatit under behandling med läkemedlet (varken de patofysiologiska utvecklingsmekanismerna eller orsak-och-verkan-sambandet med användningen av Xenical har fastställts).

Användning av läkemedlet i kombination med antikoagulantia ledde till en minskning protrombin och ändra hemostatiska parametrar .

Andra biverkningar som registrerats under observationer efter marknadsföring:

• oxalatnefropati;
• divertikulit ;
• kolelitiasis ;
• pankreatit ;
• rektal blödning.

När man tar läkemedlet med antiepileptika Det har förekommit fall av beslag.

Xenical tabletter, bruksanvisning

Långtidsbehandling av överviktiga/fetma patienter (inklusive patienter med predisponerande faktorer för fetma) utförs med användning av 120 mg för var och en av huvudmåltiderna. Kapseln tas under eller inom en timme (men inte senare!) efter en måltid.

Patienter med icke-insulinberoende diabetes läkemedlet ordineras i en standarddosering - 1 kapsel med varje måltid. Om maten som konsumeras inte innehåller fett eller om patienten hoppar över måltider får Xenical inte tas.

Hur tar man läkemedlet för att gå ner i vikt?

Som ett komplement till terapi bör patienten följa en balanserad, lågkaloridiet, där kalorier i form av fett inte överstiger 30%. Den dagliga dosen av proteiner, fetter och kolhydrater bör delas upp i tre huvuddoser. Kosten bör domineras av grönsaker och frukt.

Instruktionerna för användning av Xenical indikerar att en ökning av den rekommenderade dosen (360 mg/dag) inte leder till en ökning av dess terapeutiska effekt.

Överdos

Det är tillförlitligt känt att varken en enstaka dos på 0,8 g Xenical eller flera doser av läkemedlet 0,4 g 3 gånger om dagen i 15 dagar orsakar betydande biverkningar.

Dessutom finns erfarenhet av behandling av fetma med en dos på 720 mg/dag. i sex månader. Behandlingen åtföljdes inte av en signifikant ökning av förekomsten av biverkningar.

I händelse av en överdos av Xenical är oönskade symtom antingen helt frånvarande eller skiljer sig inte från de som observeras vid intag av en terapeutisk dos.

Vid allvarlig överdosering ska patienten övervakas i 24 timmar.

Djur- och humanstudier har visat att alla associerade farmakologiska egenskaper orlistat systemiska effekter bör vara snabbt reversibla.

Samspel

Läkemedelsinteraktionsstudier har visat det orlistat interagerar inte med Atorvastatit , alkohol, biguanider , fibrater , orala preventivmedel , Pravastatin , fentermin , Nifedipin (långverkande eller GITS), .

Dock med samtidig behandling antikoagulantia i oral doseringsform (särskilt, Warfarin ) måste du övervaka dina INR-nivåer.

När det tas samtidigt med orlistat absorptionen minskar (enligt Wikipedia, med 30%) fettlöslig (β-karoten , a-tokoferol , vitamin K ).

Patienter som ordinerats multivitaminer bör ta dem minst 2 timmar efter att de tagit kapslarna eller före sänggåendet.

Orlistat hjälper till att minska plasmakoncentrationerna, och därför, när du tar läkemedel i kombination, rekommenderas det att oftare bestämma koncentrationen av det senare i plasma.

Orlistat minskar systemisk exponering med ungefär en tredjedel Och Desetylamiodaron medan du tar kapslar med Amiodaron i oral doseringsform. Men sedan Amiodaron har ganska komplicerad farmakokinetik; den kliniska betydelsen av detta fenomen kunde inte fastställas.

Reception orlistat mot bakgrund av långtidsterapi A miodarone, kommer med största sannolikhet att leda till en minskning av effektiviteten av det senare (inga studier har utförts).

Sedan farmakokinetiska interaktionsstudier orlistat in med Acarbose inte har utförts, rekommenderas att undvika användning av dessa läkemedel i kombination.

När du använder läkemedlet samtidigt med antikonvulsiva medel Det har förekommit fall av beslag.

Orsak-och-verkan sambandet mellan terapi och detta fenomen har inte fastställts. Patienter bör dock övervakas noggrant för eventuella förändringar i anfallens svårighetsgrad och/eller frekvens.

Försäljningsvillkor

På recept.

Förvaringsförhållanden

Kapslar bör förvaras vid temperaturer under 25°C.

Bäst före datum

Tre år.

speciella instruktioner

Läkemedlets effektivitet och säkerhet hos patienter med funktionella störningar i njurarna och/eller levern, såväl som hos äldre, har inte studerats.

Produkten är effektiv när långsiktig viktkontroll är nödvändig: Xenical hjälper till att gå ner i vikt och bibehålla den på en ny nivå, och förhindrar också viktökning.

Behandling leder till en förbättring av profilen för predisponerande faktorer och patologier förknippade med fetma, inklusive icke-insulinberoende diabetes , hyperkolesterolemi , hypertoni, hyperinsulinemi, nedsatt glukostolerans och hjälper till att minska mängden visceralt fett.

Att använda en viktminskningsprodukt i kombination med sulfonylureaderivat, och/eller hos patienter med icke-insulinberoende diabetes med BMI, om de är överviktiga eller feta, och även i kombination med en måttligt begränsad lågkaloridiet, är det möjligt att ytterligare förbättra kompensationen av kolhydratomsättningen och minska behovet av hypoglykemiska läkemedel .

En fyraårig studie visade att de flesta patienter hade koncentrationer betakaroten , och , TO höll sig inom normala gränser. För att säkerställa en tillräcklig tillgång på alla viktiga näringsämnen? Behandlingen kan kompletteras med att ta multivitaminer.

Det har bekräftats att det inte finns några ytterligare risker avseende toxicitet, reproduktionstoxicitet, cancerogenicitet, genotoxicitet och läkemedlets säkerhetsprofil. Djurstudier visade inte heller några teratogena effekter.

Eftersom den teratogena effekten av läkemedlet inte har påvisats hos försöksdjur kan det antas att det är osannolikt att det inträffar hos människor.

Xenicals analoger

Strukturella analoger av läkemedlet är: , Orlistat Canon , , , Orlimax , Orsoten smal .

Priset på Xenical-analoger är från 404 rubel. Den billigaste ersättningen för läkemedlet är Orsoten Slim (kapslar 60 mg förpackning nr 42 kostar i genomsnitt 450 rubel).

För barn

Säkerheten och effekten av Xenical hos patienter under tolv år har inte studerats.

Xenical och alkohol

Alkohol och orlistat interagerar inte, vilket bekräftades i läkemedelsinteraktionsstudier av Xenical.

Xenical för viktminskning

Bantningspiller Xenical: effektivitet hos överviktiga patienter

I kliniska studier på mottagare orlistat patienter upplevde betydande viktminskning jämfört med patienter som ordinerades dietterapi.

Kroppsvikten började minska inom de första två veckorna av behandlingen och fortsatte att minska under de kommande 6-12 månaderna (inklusive hos patienter med negativt svar på dietbehandling).

Under loppet av 24 månader fanns en statistiskt signifikant förbättring av profilen för metabola riskfaktorer associerade med fetma. Kroppsfett minskade också betydligt jämfört med placebo.

Xenical förhindrar effektivt viktökning: viktökning som inte översteg ¼ av det som gick förlorad observerades hos cirka 50 % av patienterna, medan hos hälften av patienterna inte observerades viktökning, och i vissa fall fortsatte vikten att minska.

Användningen av ett läkemedel för viktminskning hos patienter med icke-insulinberoende diabetes

Studier som varade från sex månader till ett år på patienter med ett BMI över 28 kg/m2 visade att hos individer som fick terapi orlistat , det finns betydligt större viktminskning jämfört med patienter som endast ordinerades en terapeutisk diet.

Viktminskning sker främst genom att minska andelen kroppsfett.

Det måste understrykas att innan studiestart, trots att man tagit hypoglykemiska medel patienter hade ofta otillräcklig kontroll hypoglykemi .

Under behandling med läkemedlet observerades emellertid en kliniskt och statistiskt signifikant förbättring av kontrollen hypoglykemi , minska insulinresistens , samt en minskning av koncentrationen och patientens behov av hypoglykemiska medel .

Dessutom har fyraåriga kliniska studier visat att användning av Xenical avsevärt (med cirka 37 % jämfört med placebo) kan minska risken att utveckla icke-insulinberoende diabetes . Hos patienter med nedsatt glukostolerans var dock graden av riskreduktion ännu mer signifikant (45 %).

Att bibehålla vikten och förbättra profilen av predisponerande faktorer till en ny nivå noterades under hela studieperioden.

Effekten av Xenical för pubertetsfetma

I en grupp av överviktiga ungdomar genomfördes studier under ett år. Hos alla patienter under observation minskade BMI mer signifikant än hos patienter som fick placebo.

Patienter som tog läkemedlet hade en märkbar minskning av kroppsfettprocent och diastoliskt blodtryck, och en märkbar minskning av kroppsomkrets (höfter, midja) jämfört med kontrollgruppspatienter som fick placebo.

Den moderna läkemedelsmarknaden tillhandahåller ett stort antal viktminskningsprodukter, men Xenical anses vara en av de vanligaste, effektivaste och säkraste. Det blockerar nedbrytningen av fetter, minskar fettavlagringar och har ingen negativ effekt på inre organs funktion. Du kan bekanta dig med läkemedlet, dess egenskaper, indikationer, från bruksanvisningen.

Läkemedlets sammansättning och frisättningsform

Läkemedlets aktiva ingrediens: orlistat, 1 kapsel innehåller 120 milligram av den aktiva substansen, även hjälpämnen: natriumkarboximetylstärkelse, povidon K-30, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat. Finns i kartongförpackning i blister nr 21, förpackningen innehåller 4 blister.

Farmakologiska egenskaper

Efter att ha tagit läkemedlet undertrycker den aktiva substansen mag- och bukspottkörtellipaser, som är ansvariga för absorption och nedbrytning av fetter i tarmarna, som ett resultat av vilka lipaser förlorar sina egenskaper när de smälter mat. Fetter som kommer med maten tas inte upp av tarmarna och utsöndras från kroppen vid tarmrörelser. Blockerande fetter hindrar dem från att tas upp av kroppen, vilket leder till brist på fettavlagringar och minskad kroppsvikt.

Studier har visat att aktiviteten av Xenical inte förändras, oavsett födointag. Efter att ha tagit det normaliseras fettabsorptionen snabbt, vilket inte leder till störningar i matsmältningssystemet. Den mekaniska effekten av läkemedlet tolereras väl, utan att ha några kemiska effekter på kroppen.

Xenical absorberas inte i lymfan och det systemiska blodflödet, och ackumuleras inte heller i kroppen, utan utsöndras tillsammans med avföring. Den terapeutiska effekten observeras 1-2 dagar efter att ha tagit den första tabletten och upphör inom 2-3 dagar efter behandlingsförloppet.

Indikationer för användning

Xenical rekommenderas att tas för viktminskning vid fetma eller övervikt det ordineras också för olika samtidiga sjukdomar som orsakas av fetma: högt blodtryck, diabetes, metabola störningar. För överviktiga personer som tar hypoglykemiska läkemedel tas Xenical som en del av komplex terapi.

Kontraindikationer för användning

Att ta Xenical är kontraindicerat för patienter med kroniska sjukdomar i gallvägarna, med nedsatt funktionell absorption av aktiva substanser i tarmen eller med individuell intolerans mot läkemedlets sammansättning. Ej lämplig för barn och gravida kvinnor.

Applikationssätt

Du måste ta läkemedlet efter att ha konsulterat en läkare, resultaten av undersökningen och den insamlade medicinska historien. Vanligtvis ordinerar läkaren 1 kapsel 1-3 gånger om dagen under måltider eller 1 timme efter måltider. Det rekommenderas inte att överskrida den rekommenderade dosen, eftersom detta kan leda till biverkningar.

För att förbättra den terapeutiska effekten kan läkemedlet tas under lång tid. När du tar Xenical måste du övervaka din kost, träning och leva en aktiv livsstil. Resultatet efter att ha tagit Xenical observeras inom några dagar, viktminskning når ibland från 6 till 15 kg.

Möjliga biverkningar

Vanligtvis tolereras läkemedlet väl, men ibland, om fettupptaget försämras, uppstår biverkningar från matsmältningssystemet: diarré, tyngd i magen, illamående, ökad frekvens eller inkontinens av avföring som har fet flytning. Menstruationsrubbningar, kräkningar, huvudvärk och allergiska reaktioner är mindre vanliga.

Oftast observeras biverkningar när den rekommenderade dosen överskrids eller efter att ha konsumerat fet mat.

Video

Xenical i programmet "Live Healthy": Dieter som dödar oss