Amaryl tablete za dijabetes tipa 2: saznajte sve što vam treba. Ispod su upute za uporabu napisane jasnim jezikom. Proučite indikacije, kontraindikacije, doze, nuspojave, omjer koristi i štete za tijelo. Saznajte kako pravilno uzimati Amaryl, nakon koliko sati lijek počinje djelovati i je li kompatibilan s alkoholom. U članku se ovaj proizvod uspoređuje s tabletama Diabeton, Glucophage i Janumet. Također su navedeni jeftini analozi domaće proizvodnje. Lijek Amaryl nije jeftin u ljekarnama, ali je zgodan jer ga je dovoljno popiti jednom dnevno. Aktivni sastojak je glimepirid.

Upute za korištenje

Kada uzimate Amaryl, kao i sve druge tablete za dijabetes, morate slijediti dijetu.

Pročitajte više o zdravoj prehrani:

Pročitajte o prevenciji i liječenju komplikacija:

U nastavku su odgovori na pitanja koja ljudi s dijabetesom tipa 2 često postavljaju.

Kako pravilno uzimati Amaryl: prije jela ili poslije?

Amaryl se uzima prije jela kako bi mogao početi djelovati do trenutka kad se pojedena hrana probavi. Tipično, liječnik će uputiti dijabetičara da uzme ovaj lijek prije doručka. A ako pacijent obično ne doručkuje, tada pilulu treba uzeti prije ručka. Analoge koji sadrže djelatnu tvar glimepirid treba uzimati na isti način.

Nemojte pokušavati preskočiti obrok nakon uzimanja Amaryla. Svakako morate jesti, inače će vam lijek previše sniziti šećer u krvi i izazvati... Ovo je akutna komplikacija koja može uzrokovati simptome različite težine. Od nervoze i lupanja srca do kome i smrti. Rizik od hipoglikemije jedan je od razloga zašto se glimepirid ne preporučuje. Na raspolaganju imate siguran i učinkovit proizvod.

Je li ovaj lijek kompatibilan s alkoholom?

Upute za uporabu tableta Amaryl zahtijevaju od dijabetičara da se potpuno suzdrže od alkohola tijekom cijelog razdoblja liječenja ovim lijekom. Budući da pijenje alkohola povećava rizik od hipoglikemije i problema s jetrom. Inkompatibilnost lijeka glimepirida s alkoholom je ozbiljan problem. Jer ovo je lijek za dugotrajnu, doživotnu upotrebu, a ne za kratkotrajno liječenje.

Istodobno, bolesnici s dijabetesom tipa 2 koji ne uzimaju štetne tablete i tretiraju se prema, nije zabranjeno umjereno piti alkohol. Za detalje pročitajte članak “”. Šećer možete održavati savršeno normalnim i dopustiti si povremeno popiti čašicu ili dvije bez štete po zdravlje.

Koliko dugo nakon uzimanja počinje djelovati?

Nažalost, nema točnih podataka koliko dugo nakon uzimanja Amaryla počinje djelovati. Šećer u krvi pada što je više moguće nakon 2-3 sata. Najvjerojatnije, učinak lijeka počinje mnogo ranije, nakon 30-60 minuta. Stoga ne odgađajte jelo kako biste izbjegli hipoglikemiju. Učinak svake doze glimepirida traje više od jednog dana.

Pročitajte o proizvodima za dijabetičare:

Što je bolje: Amaryl ili Diabeton?

Oba ova lijeka su uključena u. Bolje je suzdržati se od njihovog uzimanja...

Pokušajte upoznati liječnika koji vam je propisao Amaryl ili Diabeton s materijalima na ovoj stranici. Originalni lijek Diabeton katastrofalno je povećao smrtnost među pacijentima koji su ga uzimali. Stoga je tiho uklonjen iz prodaje. Sada možete kupiti samo tablete. Djeluju nježnije, ali su i dalje štetni.

Što je bolje piti: Amaryl ili Glucophage?

Amaryl je štetan lijek... - to je druga stvar. Ovo je izvorni lijek metformin, važan dio postupnog režima liječenja dijabetesa tipa 2. - lijek nije štetan, već naprotiv vrlo koristan. Za dobru kontrolu dijabetesa prvo morate prijeći na. Zdrava prehrana nadopunjuje se lijekom Glucophage, a po potrebi i niskim dozama inzulina.

Da li je moguće uzimati Janumet i Amaryl u isto vrijeme?

Amaryl i druge tablete koje sadrže glimepirid ne smiju se uzimati iz gore navedenih razloga. Janumet je kombinirani lijek koji sadrži metformin. U vrijeme pisanja ovog članka, vrlo je skupo i nema jeftinih analoga. Načelno se može prihvatiti. Ali možete pokušati prijeći s njega na čisti metformin, najbolje od svega. Ako to možete učiniti bez pogoršanja kontrole dijabetesa, uštedjet ćete značajnu količinu novca svaki mjesec.

Analozi lijeka Amaryl

U vrijeme izrade članka od uvoznih analoga u ljekarnama se prodavao samo Glimepirid-Teva proizvođača Pliva Hrvatska, Hrvatska. Istodobno, Amaryl ima mnogo ruskih zamjena koje su mnogo jeftinije od izvornog lijeka.

Ruski analozi lijeka Amaryl

Svaki proizvođač proizvodi sve mogućnosti doziranja za lijek glimepirid - 1, 2, 3 i 4 mg. Provjerite dostupnost lijekova i cijene u ljekarnama.

Pročitajte zašto Amaryl i njegovi analozi su štetni , zašto ih trebate prestati uzimati i čime ih je bolje zamijeniti. Stranica vas uči kako doći u normalu i održavati je stabilno normalnom bez posta, uzimanja štetnih i skupih lijekova ili ubrizgavanja velikih doza inzulina.

Amaryl M: kombinirani lijek

Amaryl M je kombinirani lijek za dijabetes tipa 2. Sadrži dva djelatna sastojka u jednoj tableti - glimepirid i. Kao što ste pročitali gore, glimepirid je štetan i bolje ga je ne uzimati. Ali metformin nije nimalo štetan, već naprotiv, vrlo je koristan za dijabetičare. Ovaj lijek snižava šećer u krvi, štiti od komplikacija dijabetesa, pomaže u mršavljenju i produljuje život.

Koji analozi Amaryl M tableta postoje?

Amaryl M je kombinirana tableta koja sadrži dva djelatna sastojka: glimepirid i metformin. Svi lijekovi koji sadrže glimepirid su štetni. Oni mogu smanjiti razinu glukoze u krvi nekoliko godina, a zatim bolest napreduje do teškog dijabetesa tipa 1. Kod dijabetičara koji se liječe ovim tabletama rizik smrti od srčanog i moždanog udara nije smanjen, nego čak i povećan.

Umjesto da tražite analoge lijeka Amaryl M, prijeđite na čisti metformin. Najbolji je izvorni uvezeni lijek Glucophage. Očito ima dobra kvaliteta, a ujedno ima pristupačna cijena. Također koristite. Moći ćete održavati stabilnu razinu šećera, poput zdravih ljudi, bez dijete "izgladnjivanja" ili teške tjelesne aktivnosti.

Spoj

Jedna tableta Amarsha 1 mg sadrži: djelatnu tvar: glimepirid - 1 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (t SP A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat (E470), crvena boja željezov oksid (E172).

Jedna tableta Amarsha 2 mg sadrži: djelatnu tvar: glimepirid - 2 mg;

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat (E470), željezov oksid žuta boja (E172), indigokarmin aluminijski lak (E132).

Jedna Amarsha tableta od 3 mg sadrži: djelatnu tvar: glimepirid - 3 mg.

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza (E460), magnezijev stearat (E470), željezov oksid žuta boja (E172).

Jedna Amarsha tableta od 4 mg sadrži: djelatnu tvar: glimepirid - 4 mg.

pomoćne tvari: laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob (tip A), povidon 25000 (E1201), mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat (E460), indigo karmin aluminijski lak (E132).

Opis

Amarsh 1 mg: Duguljaste, plosnate s obje strane, ružičaste tablete s predjelom s obje strane. Gornji pečat: NMK/Brand mark. Donji pečat: Brand/NMK.

Amarsh 2 mg: Duguljaste, pljosnate s obje strane, zelene tablete s predjelom s obje strane. Gornji pečat: NMM/znak robne marke. Donji pečat: Naziv marke/NMM.

Amarsh 3 mg: Duguljaste, pljosnate s obje strane, svijetložute tablete s predjelom s obje strane. Gornji pečat: NMN / Naziv marke. Donji pečat: Naziv marke/NMN.

Amarsh 4 mg: duguljaste, pljosnate s obje strane, plave tablete s predjelom s obje strane. Gornji pečat: NMO/Brand mark. Donji pečat: Brand/NMO.

farmakološki učinak

Glimepirid, djelatna tvar Amaryla, je hipoglikemijski (snižavatelj dijabetesa) lijek za oralnu primjenu - derivat sulfonilureje.

Glimepirid potiče izlučivanje i otpuštanje inzulina iz beta stanica gušterače (pankreatični učinak), poboljšava osjetljivost perifernih tkiva (mišića i masnog tkiva) na djelovanje vlastitog inzulina (ekstrapankreatski učinak).

Otpuštanje inzulina

Sulfonilureje reguliraju izlučivanje inzulina zatvaranjem ATP-ovisnih kalijevih kanala koji se nalaze u citoplazmatskoj membrani beta stanica gušterače. Zatvaranjem kalijevih kanala uzrokuju depolarizaciju beta stanica, što pospješuje otvaranje kalcijevih kanala i pojačan ulazak kalcija u stanice. Glimepirid se veže i disocira visokom stopom istiskivanja na protein beta stanica gušterače (MW 65 kDa/SURX), koji se povezuje s kalijevim kanalima ovisnim o ATP-u, ali se razlikuje od uobičajenog mjesta vezivanja tradicionalnih derivata

sulfoniluree (protein molekulske mase 140 kD / SUR1). ................ - X p>

Ovaj proces dovodi do oslobađanja inzulina egzocitozom, dok. - kvaliteta izlučenog inzulina znatno je niža nego kod tradicionalnih sulfonilureja. Najmanje stimulirajući učinak glimepirida na lučenje inzulina omogućuje i manji rizik od razvoja hipoglikemije.

Ekstrapankualna aktivnost

Osim toga, prikazani su izraženi ekstrapankreatski učinci glimepirida (smanjenje inzulinske rezistencije, manji utjecaj na kardiovaskularni sustav, antiaterogeno, antiagregacijsko i antioksidativno djelovanje), koje imaju i tradicionalni derivati ​​sulfoniluree, ali u znatno manjoj mjeri.

Povećano iskorištavanje glukoze iz krvi od strane perifernih tkiva (mišića i masnog tkiva) događa se uz pomoć posebnih transportnih proteina (GLUT1 i GLUT4) koji se nalaze u staničnim membranama. Prijenos glukoze u ta tkiva kod dijabetes melitusa tipa 2 je korak koji ograničava brzinu u korištenju glukoze. Glimepirid vrlo brzo povećava broj i aktivnost transportnih molekula glukoze (GLUT1 i GLUT4), što dovodi do povećanog unosa glukoze u perifernim tkivima.

Glimepirid ima slabiji inhibicijski učinak na K A tf kanale kardiomiocita. Pri uzimanju glimepirida očuvana je sposobnost metaboličke prilagodbe miokarda na ishemiju.

Glimepirid povećava aktivnost glikozil-fosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C, s kojom lijekom inducirana lipogeneza i glikogeneza mogu korelirati u izoliranim mišićnim i masnim stanicama.

Glimepirid inhibira proizvodnju glukoze u jetri povećanjem unutarstaničnih koncentracija fruktoza-2,6-bisfosfata, što zauzvrat inhibira glukoneogenezu.

Glimepirid selektivno inhibira ciklooksigenazu i smanjuje pretvorbu arahidonske kiseline u tromboksan A2, koji potiče agregaciju trombocita, čime se postiže antitrombotski učinak.

Glimepirid pomaže u normalizaciji razine lipida, smanjuje razinu minornih aldehida u krvi, što dovodi do značajnog smanjenja peroksidacije lipida, što doprinosi antiaterogenom učinku lijeka. Glimepirid povećava razinu endogenog α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze i superoksid dismutaze, što pomaže smanjiti težinu oksidativnog stresa u tijelu bolesnika, koji je stalno prisutan kod dijabetes melitusa tipa 2.

Opće informacije

U zdravih osoba minimalna učinkovita oralna doza glimepirida je približno 0,6 mg. Učinak glimepirida ovisi o dozi i ponovljiv je. Fiziološki odgovor na tešku tjelesnu aktivnost i smanjeno izlučivanje inzulina s glimepiridom se održava.

Nema značajne razlike u učinku ovisno o tome uzima li se lijek 30 minuta prije obroka ili neposredno prije obroka. U bolesnika s dijabetesom može se postići zadovoljavajuća metabolička kontrola tijekom 24 sata uzimanjem jedne dnevne doze.

Iako je hidroksi metabolit glimepirida uzrokovao mali, ali značajan pad koncentracije glukoze u krvi u zdravih bolesnika, ovaj metabolit odgovoran je za samo mali dio ukupnog učinka lijeka.

Kombinirana terapija s metforminom

Jedna klinička studija pokazala je da je u bolesnika s nezadovoljavajućim rezultatima liječenja unatoč maksimalnim dozama metformina, istodobna primjena glimepirida s metforminom omogućila bolju metaboličku kontrolu u usporedbi s monoterapijom metforminom.

Kombinirana terapija s inzulinom

Podaci o kombinaciji glimepirida s inzulinom su oskudni. Bolesnici s nezadovoljavajućim rezultatima liječenja maksimalnim dozama glimepirida mogu započeti s istodobnom inzulinskom terapijom. U dvije kliničke studije, kombinirana terapija je omogućila slična metabolička poboljšanja kao monoterapija inzulinom, ali je kombinirana terapija zahtijevala niže doze inzulina.

Posebne skupine patenata

Djeca i tinejdžeri

24-tjedno aktivno kontrolirano kliničko ispitivanje (glimepirid do 8 mg na dan ili metformin do 2000 mg na dan) provedeno je na 285 djece (8-17 godina) s dijabetesom tipa 2. Oba spoja, glimepirid i metformin, pokazala su značajno smanjenje HbAlc u odnosu na početnu vrijednost [glimepirid -0,95 (serum 0,41); metformin -1,39 (serum 0,40)]. Unatoč tome, glimepirid nije postigao kriterije neinferiornosti za status metformina, mjereno srednjom promjenom HbAlc u odnosu na početnu vrijednost. Razlika je bila 0,44% u korist metformina. Gornja granica (1,05) 95% pouzdanosti

interval za razliku bio je iznad dopuštene granice neinferiornosti od 0,3%,

Liječenje glimepiridom nije pokazalo nikakve dodatne sigurnosne probleme u djece u usporedbi s onima u odraslih bolesnika koji boluju od šećerna bolest Tip 2. Ne postoje dugotrajna ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti u pedijatrijskih bolesnika.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se glimepirid uzima oralno, njegova je bioraspoloživost potpuna. Uzimanje hrane nema značajan učinak na apsorpciju, osim blagog usporavanja brzine apsorpcije. Kod ponovljenih doza glimepirida u dnevnoj dozi od 4 mg maksimalna koncentracija u krvnom serumu (Cmax) postiže se nakon otprilike 2,5 sata i iznosi 309 ng/ml; Postoji linearni odnos između doze i Cmax, kao i između doze i AUC (površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme).

Distribucija

Glimepirid karakterizira vrlo nizak volumen distribucije (oko 8,8 L), približno jednak volumenu distribucije albumina, visok stupanj vezanja na proteine ​​plazme (više od 99%) i nizak klirens (oko 48 ml/min). .

Biopanformacija i izlučivanje

Nakon jedne oralne doze glimepirida, 58% se izlučuje mokraćom, a 35% fecesom. U urinu nije pronađena nepromijenjena tvar. Poluživot pri koncentracijama lijeka u serumu u plazmi koji odgovara višestrukim režimima doziranja je 5-8 sati. Nakon uzimanja visokih doza, poluvrijeme se lagano povećava.

U urinu i izmetu otkrivena su dva neaktivna metabolita, nastala kao rezultat metabolizma u jetri, jedan od njih je hidroksi derivat, a drugi je karboksi derivat. Nakon oralne primjene glimepirida, terminalni poluvijek ovih metabolita je 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.

Glimepirid se izlučuje u majčino mlijeko i prodire kroz placentarnu barijeru. Lijek slabo prodire kroz krvno-moždanu barijeru.

Usporedba jednokratnih i višestrukih (jednom dnevno) doza glimepirida nije otkrila značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima, a njihova je varijabilnost bila vrlo niska između različitih bolesnika. Nije bilo značajnog nakupljanja lijeka.

Posebne skupine patenata

Farmakokinetički parametri slični su u bolesnika različitog spola i različitih dobnih skupina. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (s niskim klirensom kreatinina) postojao je trend povećanja klirensa glimepirida i smanjenja njegovih srednjih koncentracija u serumu, što je vjerojatno posljedica brže eliminacije lijeka zbog njegovog slabijeg vezanja na proteine. Dakle, u ovoj kategoriji bolesnika ne postoji dodatni rizik od nakupljanja lijeka.

Pokus koji je ispitivao farmakokinetiku, sigurnost i podnošljivost pojedinačne doze glimepirida od 1 mg u 30 pedijatrijskih bolesnika (4 djece u dobi od 10-12 godina i 26 djece u dobi od 12-17 godina) sa šećernom bolešću tipa 2 pokazalo je da je prosječna AUC -i kao t, C max i X\a analozi chny vrijednosti koje su prethodno zabilježene kod odraslih.

Indikacije za upotrebu

Šećerna bolest tipa 2 (u monoterapiji ili kao dio kombinirane terapije metforminom ili inzulinom) ako ju je nemoguće adekvatno kontrolirati samo dijetom, tjelovježbom ili gubitkom težine.

Kontraindikacije

Glimepirid se ne smije koristiti ako:

Preosjetljivost na glimepirid ili bilo koju neaktivnu komponentu lijeka, na druge derivate sulfonilureje ili sulfonamide (rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti);

Inzulin ovisan dijabetes melitus;

Dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma i koma;

Teška disfunkcija jetre;

Teška bubrežna disfunkcija (uključujući bolesnike na hemodijalizi);

Trudnoća i dojenje.

Trudnoća i dojenje

Glimepirid je kontraindiciran za primjenu u trudnica. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, ženu treba prebaciti na inzulinsku terapiju.

Budući da se čini da glimepirid prelazi u majčino mlijeko, ne smije se propisivati ​​ženama tijekom dojenja. U tom slučaju potrebno je prijeći na inzulinsku terapiju ili prekinuti dojenje.

Upute za uporabu i doze

Namijenjen za oralnu primjenu.

Osnova uspješnog liječenja dijabetesa je pravilna prehrana, sustavna psihička vježba, kao i redovito praćenje parametara krvi i urina. Odstupanja od prehrambenih preporuka ne mogu se nadoknaditi ni tabletama ni inzulinom.

Početna doza i izbor doze

Doziranje glimepirida određuje se na temelju rezultata analize razine glukoze u krvi i urinu.

Početna doza je 1 mg glimepirida na dan, ako se postigne uspješna metabolička kontrola, ovu dozu treba održavati tijekom liječenja.

Tablete s odgovarajućim dozama dostupne su za druge režime doziranja.

Ako je potrebno, dnevna se doza može postupno povećavati uz redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi (u razmacima od 1-2 tjedna) i to sljedećim redoslijedom: 1 mg - 2 mg - 3 mg - 4 mg glimepirida na dan.

Doza glimepirida veća od 4 mg dnevno dovodi do boljih rezultata samo u iznimnim slučajevima. Maksimalna preporučena dnevna doza je 6 mg.

Vrijeme i učestalost uzimanja dnevne doze određuje liječnik, uzimajući u obzir način života pacijenta. U pravilu je dovoljno dnevnu dozu primijeniti u 1 dozi neposredno prije ili tijekom obilnog doručka ili, ako dnevna doza nije

je uzeta neposredno prije ili tijekom prvog većeg obroka. Preskakanje doze ne smije se ispraviti uzimanjem sljedeće veće doze. Amaryl tablete se uzimaju cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 0,5 šalice). Vrlo je važno ne preskakati obroke nakon uzimanja Amaryla.

Koristiti u kombinaciji s metforminom

U slučaju nedovoljne stabilizacije koncentracije glukoze u krvi u bolesnika koji uzimaju metformin, može se započeti istodobna terapija glimepiridom. Uz održavanje doze metformina na istoj razini, liječenje glimepiridom započinje minimalnom dozom, a zatim se njegova doza postupno povećava ovisno o željenoj razini regulacije glikemije, do maksimalne dnevne doze od 6 mg. Kombiniranu terapiju treba provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.

Koristiti u kombinaciji s inzulinom

U slučajevima kada nije moguće postići normalizaciju koncentracije glukoze u krvi uzimanjem maksimalne doze glimepirida u monoterapiji ili u kombinaciji s maksimalnom dozom metformina, moguća je kombinacija glimepirida s inzulinom. U tom slučaju posljednja doza glimepirida propisana bolesniku ostaje nepromijenjena. U tom slučaju liječenje inzulinom započinje minimalnom dozom, uz moguće naknadno postupno povećanje doze inzulina uz kontrolu koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje zahtijeva obvezni medicinski nadzor. Dok održava dugoročnu kontrolu glikemije, ova kombinirana terapija može smanjiti potrebe za inzulinom do 40%.

Prijelaz bolesnika s drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na glimepirid Ne postoji točan odnos između doza glimepirida i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova. Pri prijelazu s takvih lijekova na glimepirid, početna dnevna doza potonjeg trebala bi biti 1 mg (čak i ako se pacijent prebaci na glimepirid s maksimalne doze drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka). Svako povećanje doze glimepirida treba biti postupno, uzimajući u obzir odgovor na glimepirid u skladu s gore navedenim preporukama. Moraju se uzeti u obzir korištena doza i trajanje učinka prethodnog hipoglikemijskog sredstva. U nekim slučajevima, osobito kada se uzimaju hipoglikemijski lijekovi s dugim poluvijekom (na primjer, klorpropamid), može biti potrebno privremeno prekinuti liječenje na nekoliko dana kako bi se izbjegli aditivni učinci koji povećavaju rizik od hipoglikemije.

Prijelaz bolesnika s inzulina na glimepirid

U iznimnim slučajevima, ako bolesnici sa šećernom bolešću tipa 2 primaju inzulinsku terapiju, tada kada je bolest kompenzirana i očuvana sekretorna funkcija beta stanica gušterače, može biti indiciran za prijelaz na glimepirid. Prijenos se mora provesti pod strogim nadzorom liječnika. U tom slučaju prijelaz bolesnika na glimepirid počinje s minimalnom dozom glimepirida od 1 mg.

Koristi se za zatajenje bubrega i jetre

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u bolesnika s bubrežnom i jetrenom insuficijencijom (vidjeti dio Kontraindikacije).

Djeca i tinejdžeri

Nema podataka o primjeni glimepirida u bolesnika mlađih od 8 godina. Za djecu u dobi od 8 do 17 godina postoje ograničeni podaci o primjeni glimepirida kao monoterapije (vidjeti odjeljak Farmakokinetika i Farmakodinamika). Dostupni podaci o djelotvornosti i sigurnosti nisu dostatni da bi poduprli primjenu glimepirida u pedijatriji te se takva primjena stoga ne preporučuje.

Nuspojava

U nastavku su podaci dobiveni iz kliničkih studija o nuspojavama uzrokovanim uzimanjem glimepirida i drugih derivata sulfonilureje. Nuspojave grupirani prema klasama organskih sustava i raspoređeni u skupine prema padajućoj učestalosti pojavljivanja (vrlo često: > 1/10; često: > 1/100,< 1/10, нечасто: > 1/1000, < 1/100, редко: > 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основании имеющихся данных)).

Poremećaji limfnog i hematopoetskog sustava

Rijetko: trombocitopenija, leukopenija, granulocitopenija, agranulocitoza,

eritrocitopenija, hemolitička anemija i pancitopenija, koje su obično reverzibilne nakon prestanka uzimanja lijeka.

Poremećaji imunološkog sustava

Vrlo rijetko: leukocitoplastični vaskulitis, umjerene reakcije preosjetljivosti koje mogu napredovati do po život opasnih stanja, praćene padom krvnog tlaka, dispnejom i ponekad anafilaktičkim šokom.

Učestalost nepoznata: Moguće križne alergijske reakcije s drugim sulfonilurejama, sulfonamidima i sličnim tvarima.

Metabolički poremećaji Rijetko: hipoglikemija.

Te se reakcije uglavnom javljaju ubrzo nakon uzimanja lijeka, mogu postati opasne i nije ih uvijek lako kontrolirati. Pojava takvih reakcija ovisi, kao i kod drugih vrsta hipoglikemijske terapije, o nizu individualnih čimbenika, kao što su prehrambene navike i doziranje lijeka (više informacija potražite u dijelu Posebne upute i mjere opreza pri uporabi).

Vizualni poremećaji

Učestalost nepoznata: mogu se pojaviti privremeni poremećaji vida, osobito na početku liječenja, zbog promjena u koncentraciji glukoze.

Iz probavnog sustava

Vrlo rijetko: mučnina, povraćanje, proljev, osjećaj pritiska, težine ili nelagode u trbuhu, bolovi u trbuhu, što u rijetkim slučajevima dovodi do prekida liječenja.

Iz hepatobilijarnog sustava

Nepoznata učestalost - povišene razine jetrenih enzima.

Vrlo rijetko: abnormalna funkcija jetre (npr. kolestaza ili izlijevanje žuči), hepatitis i zatajenje jetre.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Učestalost nepoznata", mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti kože poput svrbeža, osipa, urtikarije i fotoosjetljivosti.

Laboratorijski nalazi

Vrlo rijetko: smanjena koncentracija natrija u krvi.

Predozirati

Nakon oralne primjene velike doze glimepirida može se razviti hipoglikemija, koja traje od 12 do 72 sata, a koja se može ponoviti nakon početne obnove koncentracije glukoze u krvi. Hipoglikemija se gotovo uvijek može brzo poništiti trenutnim unosom ugljikohidrata (glukoze ili šećera, npr. u obliku kocke šećera, slatkog voćnog soka ili čaja). S tim u vezi, bolesnik uvijek treba imati sa sobom najmanje 20 g glukoze (4 kocke šećera). Zaslađivači su neučinkoviti u liječenju hipoglikemije. U većini slučajeva preporučuje se promatranje u bolničkom okruženju. Liječenje uključuje izazivanje povraćanja, uzimanje tekućine (voda ili limunada s aktivnim ugljenom (adsorbent) i natrijevim sulfatom (laksativ). Kod uzimanja veće količine lijeka indicirano je ispiranje želuca, a zatim primjena aktivnog ugljena i natrijevog sulfata. Klinička slika teške hipoglikemije može biti slična kliničkoj slici moždanog udara, stoga je potrebno hitno liječenje pod nadzorom liječnika, a pod određenim okolnostima, što je prije moguće, započeti s davanjem glukoze, ako je potrebno oblik intravenske injekcije od 50 ml 40% otopine, nakon čega slijedi infuzija 10% otopine uz pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Simptomi hipoglikemije mogu biti izglađeni ili potpuno odsutni u starijih bolesnika, u bolesnika koji boluju od autonomne neuropatije ili primaju istovremenu terapiju p-blokatorima, klonidinom, rezerpinom, gvanetidinom ili drugim simpatikoliticima.

Ako pacijenta koji boluje od dijabetesa liječe različiti liječnici (primjerice, tijekom boravka u bolnici nakon nesreće, kada je bolestan vikendom), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i dosadašnjem liječenju.

Pri liječenju hipoglikemije koja se razvila kao posljedica slučajnog davanja Amaryla dojenčadi ili maloj djeci, potrebno je pažljivo pratiti indiciranu dozu dekstroze (50 ml 40% otopine) kako bi se izbjegla opasna hiperglikemija. U tom smislu potrebno je kontinuirano i pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Interakcija s drugim lijekovima

U slučaju istodobne primjene nekih drugih lijekova s ​​glimepiridom, može doći do neželjenog smanjenja i neželjenog povećanja hipoglikemijskog učinka glimepirida. U tom smislu, drugi lijekovi mogu se uzimati samo uz dopuštenje (ili kako je propisano) od strane liječnika.

Glimepirid se metabolizira citokromom P4502C9, što treba uzeti u obzir kada se koristi istodobno s induktorima (na primjer, rifampicin) ili inhibitorima (na primjer, flukonazol).

Na temelju iskustva s glimepiridom i drugim derivatima sulfonilureje, potrebno je uočiti sljedeće interakcije.

Povećanje hipoglikemijskog učinka i s njim povezani mogući razvoj hipoglikemije može se primijetiti pri istodobnoj primjeni glimepirida sa sljedećim lijekovima:

Fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon,

Inzulin i drugi hipoglikemijski lijekovi, poput metformina,

Salicilati i aminosalicilna kiselina,

Anabolički steroidi i muški spolni hormoni,

kloramfenikol, neki sulfonamidi dugog djelovanja, tetraciklini, kinoloni i klaritromicin,

Kumarinski antikoagulansi,

fenfluramin,

dizopiramid,

fibrati,

inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE),

Fluoksetin, inhibitori monoaminooksidaze (MAOI),

alopurinol, probenecid, sulfinpirazon,

simpatolitici,

Ciklo-, tro- i ifosfamidi,

mikonazol, flukonazol,

Pentoksifilin (kada se daje parenteralno u visokim dozama),

Tritokvalin.

Slabljenje hipoglikemijskog učinka i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi može se uočiti kada se glimepirid koristi istodobno sa sljedećim lijekovima:

Estrogeni i gestageni,

Saluretici i tiazidni diuretici,

Hormoni štitnjače, glukokortikosteroidi

Fenotiazini, klorpromazini,

Epinefrin i drugi simpatomimetici,

Nikotinska kiselina (u velikim dozama) i derivati ​​nikotinske kiseline,

Laksativi (uz dugotrajnu upotrebu),

fenitoin, diazoksid,

glukagon, barbiturati i rifampicin,

Acetazolamid.

Blokatori H2 receptora, klonidin i rezerpin mogu pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Pod utjecajem simpatikolitika kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, znakovi adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti smanjeni ili izostati.

Tijekom uzimanja glimepirida može se primijetiti pojačanje ili smanjenje učinka derivata kumarina.

Jednokratna ili kronična konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Značajke primjene

Glimepirid treba uzimati neposredno prije ili tijekom obroka.

Ako se obroci uzimaju u nepravilnim razmacima ili se potpuno preskaču, pacijent koji prima terapiju glimepiridom može razviti

hipoglikemija. Mogući simptomi hipoglikemije uključuju: glavobolju, jaku glad, mučninu, povraćanje, osjećaj umora, pospanost, poremećaje spavanja, tjeskobu, agresivnost, probleme s koncentracijom, pažnjom i reakcijom, depresiju, zbunjenost, poremećaje govora i vida, afaziju, drhtanje, pareze, senzorni poremećaji, omaglica, osjećaj bespomoćnosti, gubitak samokontrole, delirij, cerebralni grčevi, smetenost i gubitak svijesti, uključujući komu, plitko disanje, bradikardija. Osim toga, kao rezultat adrenergičkog povratnog mehanizma, mogu se pojaviti simptomi kao što su hladan, ljepljiv znoj, tjeskoba, tahikardija, hipertenzija, palpitacije, angina pektoris i poremećaji srčanog ritma.

Klinička slika teške hipoglikemije može nalikovati moždanom udaru.

U gotovo svim slučajevima simptomi se mogu brzo kontrolirati trenutnim unosom ugljikohidrata (šećera). Umjetni zaslađivači nisu učinkoviti.

Kao što je poznato iz iskustva s drugim derivatima sulfonilureje, unatoč početnom uspjehu protumjera, hipoglikemija se kasnije može ponovno pojaviti.

Teška ili dugotrajna hipoglikemija koja se samo privremeno kontrolira uzimanjem normalnih količina šećera zahtijeva hitnu liječničku pomoć ili čak hospitalizaciju.

Čimbenici koji pridonose razvoju hipoglikemije su:

Nesklonost ili (obično u starijoj dobi) nedovoljna sposobnost bolesnika za suradnju s liječnikom, neadekvatna, neredovita prehrana, preskakanje obroka, gladovanje,

Promjene u vašoj uobičajenoj prehrani

Neravnoteža između tjelesne aktivnosti i unosa ugljikohidrata,

Konzumacija alkohola, posebno u kombinaciji s preskakanjem obroka,

Poremećaj funkcije bubrega, teška disfunkcija jetre,

Predoziranje glimepiridom,

Neke nekompenzirane bolesti endokrilni sustav, koji utječu na metabolizam ugljikohidrata ili hipoglikemija tipa povratne sprege (na primjer, neki poremećaji rada štitnjače, insuficijencija hipofize ili nadbubrežne žlijezde), istodobna primjena nekih drugih lijekova (vidjeti Interakcije s drugim lijekovima).

Liječenje glimepiridom zahtijeva redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi i urinu. Osim toga, preporuča se odrediti razinu glikoziliranog hemoglobina.

Također, tijekom liječenja glimepiridom potrebne su redovite pretrage jetrene funkcije i broja krvnih stanica (osobito leukocita i trombocita).

U stresnim situacijama (na primjer, nakon nesreća, hitnih operacija, febrilnih infekcija itd.) može biti indiciran privremeni prijelaz na inzulin.

Nema iskustva s primjenom glimepirida u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega ili bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza. Bolesnicima s teškim zatajenjem bubrega ili jetre savjetuje se prijelaz na inzulin.

Liječenje sulfonilurejama može dovesti do hemolitičke anemije u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Budući da glimepirid pripada skupini sulfonilureja, treba ga primjenjivati ​​s oprezom u bolesnika s nedostatkom glukoza-β-fosfat dehidrogenaze. Osim toga, treba razmotriti mogućnosti liječenja koje ne sadrže sulfonilureje.

Amaryl sadrži laktozu monohidrat i ne smiju ga uzimati bolesnici s nasljednom intolerancijom na laktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i laktoze.

Učinak glimepirida na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima nije ispitivan. Bolesnikov odgovor ili sposobnost koncentracije mogu biti smanjeni kao posljedica hipoglikemije ili hiperglikemije ili, na primjer, zbog oštećenja vida. Ovi učinci mogu biti opasni u situacijama u kojima te sposobnosti imaju posebno značenje(na primjer, kada vozite automobil ili opremu).

Bolesnike treba obavijestiti o potrebi poduzimanja mjera opreza kako bi se izbjegla hipoglikemija tijekom vožnje. Ovo je posebno važno za bolesnike s čestim epizodama hipoglikemije ili bolesnike koji su malo ili nimalo svjesni rani znakovi hipoglikemija. U tim slučajevima treba razmotriti uputnost upravljanja vozilom ili rukovanja opremom.

Jedna tableta lijeka sadrži djelatnu tvar - glimepirid – 1-4 mg i pomoćne komponente: laktoza monohidrat, povidon, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, indigo karmin i magnezijev stearat.

Obrazac za otpuštanje

Amaryl je dostupan u tabletama od 1-4 mg, koje su pakirane u 15 komada u blisteru. Jedno pakiranje lijeka može sadržavati 2, 4, 6 ili 8 blistera.

farmakološki učinak

Amaryl tablete imaju hipoglikemijski učinak.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Kontraindikacije za upotrebu

Postoji prilično velik popis kontraindikacija za uzimanje Amaryla:

• 1 vrsta;
• teški poremećaji jetre i bubrega;
• , prekoma i koma;
• , ;
• prisutnost rijetkih nasljednih bolesti, na primjer, intolerancija na galaktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze ili nedostatak laktaze;
• djetinjstvo;
• netolerancija ili osjetljivost na lijek, i tako dalje.

Potreban je oprez tijekom početnog liječenja bolesnika, jer u to vrijeme postoji rizik od razvoja hipoglikemije. Ako postoji mogućnost hipoglikemije, često je potrebno prilagoditi dozu. glimepirid ili terapijski režim. Osim toga, prisutnost interkurentnih i drugih bolesti, način života, prehrana i tako dalje zahtijevaju posebnu pozornost.

Nuspojave

Pri liječenju Amarylom može se razviti niz nepoželjnih pojava koje na ovaj ili onaj način utječu na rad gotovo svih tjelesnih sustava. Često se nuspojave očituju hipoglikemijom, čiji se simptomi izražavaju: , osjećaj gladi, mučnina , povraćanje , , , , i mnoge druge simptome. Ponekad teška klinička slika hipoglikemije nalikuje moždanom udaru. Nakon njegovog uklanjanja neželjeni simptomi potpuno nestaju.

U početnoj fazi liječenja mogu se pojaviti problemi s vidom, radom probavnog sustava i hematopoeze. Moguće je i razviti što može dovesti do komplikacija. Stoga, ako se pojave neželjeni simptomi, odmah se obratite liječniku.

Upute za Amaryl (način i doziranje)

Tablete su namijenjene za unutarnju upotrebu cijele, bez žvakanja i s dovoljno tekućine.

Tipično, doza lijeka određena je koncentracijom glukoze u krvi. Za liječenje se propisuje najniža doza koja pomaže u postizanju potrebne metaboličke kontrole

Također, upute za uporabu Amaryla pokazuju da liječenje zahtijeva redovito određivanje koncentracije glukoze u krvi i razine glikoziliranog hemoglobina.

Ne preporuča se nadoknaditi nepravilno uzimanje tableta, kao ni propuštenu sljedeću dozu, dodatnom dozom. O takvim situacijama treba unaprijed razgovarati sa svojim liječnikom.

Na početku liječenja pacijentima se propisuje dnevna doza od 1 mg. Ako se ukaže potreba, doza se postupno povećava uz redovito praćenje koncentracije glukoze u krvi prema sljedećoj shemi: 1 mg−2 mg−3 mg−4 mg−6 mg−8 mg. Uobičajena dnevna doza u bolesnika s dobrom kontrolom je 1-4 mg djelatne tvari. Dnevna doza od 6 mg ili više daje učinak samo u malog broja bolesnika.

Dnevni režim doziranja lijeka određuje liječnik, budući da se moraju uzeti u obzir različiti čimbenici, na primjer, vrijeme obroka, količina tjelesne aktivnosti itd.

Često se propisuje jedna dnevna doza lijeka, prije punog doručka ili prvog glavnog obroka. Važno je da ne preskačete obroke nakon uzimanja tableta.

Poznato je da je poboljšana metabolička kontrola povezana s povećanom osjetljivošću na inzulin, a tijekom liječenja i potrebom za glimepirid može smanjiti. Razvoj hipoglikemije može se izbjeći pravovremenim smanjenjem doze ili prestankom uzimanja Amaryla.

Tijekom terapijskog procesa, prilagođavanje doze glimepirid može se izvesti kada:

• smanjenje težine pacijenta;
• promjene načina života;
• pojava drugih čimbenika koji dovode do sklonosti hipoglikemiji ili hiperglikemiji.

U pravilu, liječenje Amarylom provodi se dugo vremena.

Predozirati

U slučajevima akutnog predoziranja ili produljene primjene visokih doza glimepirid može se razviti teška hipoglikemija koja je opasna po život.

Ako se otkrije predoziranje, trebate se odmah obratiti liječniku. Hipoglikemija se može zaustaviti uzimanjem ugljikohidrata, na primjer, glukoze ili malog komadića bilo kojeg slatkiša. Dok se simptomi hipoglikemije potpuno ne uklone, pacijentu je potrebno pažljivo medicinsko praćenje, jer se neželjene manifestacije mogu ponoviti. Daljnja terapija ovisi o simptomima.

Interakcija

Istodobna primjena glimepirida s određenim lijekovima može uzrokovati razvoj hipoglikemije, npr. Inzulin i drugi hipoglikemijski agensi, ACE inhibitori, anabolički steroidi I muški spolni hormoni, izvedenice Kumarin, ciklofosfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrati, fluoksetin, gvanetidin, ifosfamid, MAO inhibitori, para-aminosalicilna kiselina, fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, salicilati, sulfinpirazon, sulfonamidi, tetraciklini i drugi.

Recepcija , barbiturati, GKS, diazoksidi, diuretici, i drugi simpatomimetici, laksativi (uz dugotrajnu primjenu), (u visokim dozama), estrogena I gestageni, fenotiazini, fenitoini, rifampicini,hormoni štitnjače koji sadrže jod uzrokuje slabljenje hipoglikemijskog učinka, a time i povećanje koncentracije glukoze u krvi.

Blokatori H2-histaminskih receptora mogu pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida. , i beta blokatore.

Uvjeti prodaje

Lijek se u ljekarnama izdaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Za čuvanje Amaryla potrebno je tamno mjesto, zaštićeno od djece, s temperaturom do 30 C.

Najbolje prije datuma

Amarilovi analozi

Moderna farmakologija nudi mnogo sredstava sličnog djelovanja. Međutim, najčešći analozi Amaryla su , Glemaz, Glemauno, Diamerid I Meglimid .

Alkohol i Amaryl

Tijekom liječenja ovim lijekom, osobito u početku, morate prestati piti alkohol. Činjenica je da jednokratna i kronična konzumacija alkohola može značajno pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirid .

Recenzije o Amaril

Brojne recenzije pacijenata i stručnjaka pokazuju da je u liječenju dijabetes melitusa od posebne važnosti pravilan odabir doziranja i terapijskog režima.

Istodobno, recenzije Amaryla pokazuju da ovaj lijek nije prikladan za sve dijabetičare. Vrlo često, u početnoj fazi liječenja, pacijenti doživljavaju oštru promjenu razine šećera u krvi. Međutim, stručnjaci su uvjereni da je u takvim slučajevima potrebno povećati dozu i to uopće nije pokazatelj neučinkovitosti lijek.

Naravno, sve prilagodbe povezane s povećanjem ili smanjenjem doze trebaju se provoditi pod strogim nadzorom stručnjaka. Utvrđeno je da nepravilna primjena Amaryla može uzrokovati komplikacije bolesti.

Amaryl cijena, gdje kupiti

U ljekarnama se ovaj lijek nudi u nekoliko verzija, s različitim sadržajem djelatne tvari. Prosječna cijena lijeka je 238-286 rubalja, cijena Amaryl 4 mg je 868-1080 rubalja, 3 mg je 633-829 rubalja. i 2 mg – 453-562 rubalja.

• Mrežne ljekarne u Rusiji Rusija
• Mrežne ljekarne u Ukrajini Ukrajina
• Mrežne ljekarne u Kazahstanu Kazahstan

ZdravCity

Amaryl tab. 1 mg n30Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tab. 3 mg n30Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl tab. 3 mg n90Sanofi-Aventis S.P.A.

Amaryl m tab. p.p.o. 2mg+500mg n30Handock Pharmaceuticals Co. Ltd., Koreja

Amaryl tab. 4 mg n90Sanofi-Aventis S.P.A.

Farmaceutski dijalog

Amaryl (tab. 2 mg br. 30)

Amaryl (tablete 3 mg br. 30)

Amaryl (tab. 4 mg br. 90)

Amaryl M (tab.p.pl/vol. 2mg+500mg br. 30)

Amaryl (tablete 3 mg br. 90)

Jedan od najčešćih antidijabetika iz skupine sulfonilureje je Amaryl.

Zahvaljujući aktivnim i dodatnim komponentama, lijek pomaže u smanjenju koncentracije glukoze i učinkovito smanjuje ozbiljnost simptoma dijabetesa.

Antidijabetik Amaryl dopušten je za oralnu primjenu. Općeprihvaćeni međunarodni naziv lijeka je Amaryl. Lijek se proizvodi u Njemačkoj, proizvodi Aventis Pharma Deutschland GmbH.

Lijek je dostupan u različitim pakiranjima ovisno o količini djelatne tvari:

• Amaryl 1 mg;
• Amaryl 2 mg;
• 3 mg amaril;
• Amaryl 4 mg.

Veličine pakiranja mogu varirati, broj tableta u svakom je od 30 do 120. Izgled lijek također varira ovisno o koncentraciji glimepirida i metformina. Tablete s 1 mg aktivnog sastojka su ružičaste, 2 mg su zelene, 3 mg su žute. Boja Amaryl 4 mg tableta je plava. Oblik tableta je ravan s obje strane, ovalni. Tablete, bez obzira na koncentraciju aktivne komponente, imaju gravuru: "ff" i "NMK", što može pomoći u razlikovanju krivotvorine.

Osim standardnog lijeka, postoji i kombinirani lijek - Amaryl m. Razlikuje se od Amaryla po svom sastavu. Osim glavne komponente glimepirida, lijek sadrži još jednu komponentu s hipoglikemijskim učinkom - metformin. Kombinirani proizvod dostupan je u samo dvije opcije doziranja:

1. Glimepirid (1 miligram), metformin (250 mg).
2. Glimepirid - 2 mg, metformin - 500 mg.

Amaryl M tablete izgledaju isto, iako je doza glimepirida različita: oblik tableta je okrugao, pljosnat, a boja je bijela.

Glavna svojstva lijeka

Glavna aktivna komponenta lijeka, glimepirid (latinski naziv - Glimepiride), aktivno utječe na oslobađanje inzulina.

Zahvaljujući ovoj komponenti, lijek ima učinak na gušteraču.

Kada se hormon oslobodi iz beta stanica, dolazi do značajnog smanjenja razine šećera u krvi. Sličan mehanizam djelovanja povezan je s poboljšanjem osjetljivosti beta stanica na učinke glukoze.

Uz glavnu aktivnu komponentu, lijek sadrži sljedeće dodatne tvari:

• povidon;
• laktoza monohidrat;
• indigo karmin;
• magnezijev stearat;
• mikrokristalna celuloza.

Osim toga, lijek regulira proizvodnju hormona gušterače. To se objašnjava interakcijom glimepirida i metformina s kalijevim kanalima na membrani beta stanica. Vezanje aktivne komponente na proteine ​​regulira aktivnost kanala, odnosno zatvaranje i otvaranje.

Amaryl ima ekstrapankreatski učinak - poboljšava iskorištavanje inzulina u mišićima i masnom tkivu. To se događa kao posljedica blokiranja kalijevih kanala u staničnoj membrani i povećanog ulaska kalcija u stanice. Ekstrapankreatski učinak uzrokuje smanjenje inzulinske rezistencije, ali također ima manji učinak na rad srca i krvnih žila.

Najveća koncentracija djelatne tvari postiže se čestom primjenom. Primjerice, pri uzimanju 4 mg glimepirida dnevno najveća koncentracija se postiže za 2,5 sata.

Potpuna apsorpcija lijeka postiže se samo kada se uzima oralno. Konzumiranje hrane donekle usporava proces apsorpcije lijeka, ali taj učinak je beznačajan. Eliminacija glimepirida odvija se kroz crijeva i bubrege.

Popis indikacija i kontraindikacija za uporabu

Razina šećera

Amaryl ima sljedeće indikacije za uporabu. Glavni je liječenje dijabetesa tipa 2. Uzimanje Amaryla opravdano je kako za pacijente koji ne trebaju injekcije inzulina, tako i za one kojima je indiciran inzulin za poboljšanje njihove dobrobiti.

U liječenju dijabetesa, Amaryl tablete propisuju se prvenstveno kao glavni lijek. Ali ako je metabolička kontrola nedovoljna (osobito ako je pacijentu propisana doza lijeka), glimepirid se propisuje u kombinaciji s metforminom. To omogućuje znatno poboljšanu kontrolu metabolizma. Štoviše, rezultati su puno bolji u usporedbi s onima koji se postižu zasebnim lijekovima.

Dobar učinak postignut kao rezultat kompleksne terapije glimepiridom i metforminom bio je razlog za razvoj kompleksnog lijeka Amaryl M. Recept za ovaj lijek izdaje se ako je potrebno liječiti dijabetes melitus kompleksnim lijekovima, što je pogodno za pacijenata.

Hipoglikemijski lijek Amaryl mogu uzimati pacijenti koji trebaju redovite injekcije inzulina. Istodobno se poboljšava i metabolička kontrola, no preporuča se smanjiti dozu Glimepirida.

Kao i svaki drugi lijek, lijek se ne može smatrati apsolutno sigurnim. Lijek Amaryl ima kontraindikacije, a njihov popis je prilično velik.

Prije svega, preporučuje se biti oprezan pri uzimanju lijeka u prvoj fazi liječenja: tijekom tog razdoblja ostaje rizik od oštrog smanjenja razine glukoze. Ako tijekom vremena rizik od hipoglikemije ostane, preporučuje se promijeniti ili režim liječenja ili dozu Amaryla. Također morate biti oprezni u slučaju određenih bolesti, nezdravog načina života ili neuravnotežene prehrane.

Glavne kontraindikacije za korištenje Amaryla su sljedeće bolesti (ili tjelesna stanja):

1. Dijabetička koma ili pre-koma.
2. Ketoacidoza.
3. Teške bolesti jetre i bubrega.
4. Netolerancija ili preosjetljivost na glavne ili dodatne komponente lijeka.
5. Rijetke bolesti koje su nasljedne (intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze, itd.).
6. Trudnoća. Prilikom planiranja trudnoće potrebno je promijeniti režim liječenja. Pacijent se prebacuje na injekcije inzulina; lijekovi se ne propisuju.
7. Terapija inzulinom nastavlja se i tijekom dojenja. Ako iz nekog razloga ovaj režim liječenja nije prikladan, pacijentici se propisuje Amaryl, ali se savjetuje da prekine laktaciju.

Lijek nije propisan za liječenje dijabetes melitusa tipa I. Apsolutna kontraindikacija je djetinjstvo. Ne postoje klinički podaci o podnošljivosti lijeka u djece.

Stoga se za liječenje dijabetesa kod djece obično propisuju sigurniji analozi lijeka.

Nuspojave od korištenja proizvoda

Kao posljedica uzimanja Amaryla nuspojave može nastati.

U nekim slučajevima postoji mogućnost kvarova u radu različitih organa i sustava tijela.

S metaboličke strane opažene su hipoglikemijske reakcije. Obično se javljaju vrlo brzo, ali ih je izuzetno teško liječiti.

Neke tablete za dijabetes uzrokuju poremećaje središnjeg živčanog sustava.

Oni koji uzimaju Amaryl također imaju slične simptome:

• vrtoglavica;
• pogoršanje pažnje;
• nedostatak koordinacije;
• sporija reakcija;
• pogoršanje sna;
• zbunjenost ili gubitak svijesti;
• depresija;
• poremećaj govora;
• nervoza, tjeskoba itd.

Uobičajene posljedice uzimanja lijeka uključuju poremećaj gastrointestinalnog trakta. Mogu se manifestirati kao bolovi u želucu ili abdomenu, mučnina, proljev, povraćanje i pojačana glad.

Učinci glimepirida mogu uzrokovati smanjenje razine glukoze, što može negativno utjecati na oči, što može pogoršati vid.

Lijek utječe na hematopoetske procese, što može stvoriti opasnost od takvih promjena kao što su:

1. Anemija.
2. Trombocitopenija (različite težine).
3. Pancitopenija.

Standardne alergijske reakcije javljaju se rjeđe:

• kožni osip;
• crvenilo kože;
• vaskulitis

Nakon uzimanja Amaryla simptomi alergije najčešće su blagi i uz pravilno liječenje brzo prolaze.

Ali izuzetno je važno započeti liječenje na vrijeme: opasnost od anafilaktičkog šoka ostaje.

Upute za uporabu lijeka

Učinkovito liječenje nemoguće je bez pridržavanja uputa za uporabu Amaryla. Osnovno pravilo primjene je da se tableta nikada ne drobi. Obavezno uzmite Amaryl 3 tabletu cijelu s puno vode kako biste je lakše progutali.

Optimalna doza Amaryla izračunava se pojedinačno za pacijenta. Glavni parametar koji se uzima u obzir pri propisivanju lijeka je koncentracija glukoze u krvi. Propisuje se najniža moguća doza koja može pomoći u normalizaciji metaboličke kontrole. Osim razine glukoze, u uputama za uporabu lijeka naznačeno je da je potrebno stalno praćenje ne samo razine glukoze, već i glikoziliranog hemoglobina.

Mogu postojati situacije kada je pacijent zaboravio uzeti Amaryl tablete na vrijeme. U takvim slučajevima ne preporučuje se nadopunjavanje količine lijeka udvostručenjem doze. Obično doza ostaje ista, propuštene tablete se ne nadomještaju. Bolje je unaprijed razgovarati sa svojim liječnikom o tome što učiniti u takvim situacijama.

U prvoj fazi liječenja pacijentima se propisuje Amaryl 1 mg dnevno. Tijekom vremena, ako je potrebno, dopušteno je postupno povećanje doze lijeka za 1 mg, prvo na 6 mg dnevno, a zatim na 8 mg. Uz normalnu kontrolu bolesti, maksimalna doza ne prelazi 4 mg dnevno. Velika doza, preko 6 mg dnevno, rijetko dovodi do vidljivih poboljšanja. U iznimnim slučajevima propisuje se količina lijeka od 8 mg.

Razmak između svakog povećanja doze određuje se prema stanju bolesnika i učinkovitosti količine uzetog lijeka, ali ne smije biti kraći od 1-2 tjedna.

Lijek je potrebno uzimati nakon jela, jer u protivnom može doći do hipoglikemije.

Kombinirani lijek Amaryl M treba uzimati po istom principu. Doza lijeka navedena na receptu podijeljena je u 2 doze: ujutro i navečer ili se uzima u cijelosti odjednom. Najčešće se pacijentima preporučuje uzimanje Amaryla 2m + 500 mg.

Količina Amaryla za dijabetes u starijih bolesnika odabire se s velikim oprezom, a liječenje se provodi uz stalno praćenje funkcije bubrega.

Dodatne informacije o lijeku

Prilikom propisivanja Amaryla ili Amaryla M liječnik mora ne samo dati upute o pravilnoj primjeni lijeka, već i upozoriti na moguće nuspojave. Posebnu pozornost treba obratiti na rizik od hipoglikemije, koja se može razviti ako bolesnik zaboravi jesti neposredno nakon uzimanja Amaryla. Da biste izbjegli hipoglikemiju, bolje je imati sa sobom komad šećera ili slatkiša.

Osim razine šećera i koncentracije glukoze u mokraći, bolesnik treba redovito kontrolirati rad bubrega i jetre.

Često pitanje je smije li se tijekom terapije Amarylom piti alkohol. Vrijedno je zapamtiti da se alkohol obično loše podnosi tijekom liječenja dijabetesa i ne kombinira se s većinom lijekova. Amaryl je jedan od njih. Posljedice uzimanja lijekova i alkohola u isto vrijeme mogu biti nepredvidive. U nekim slučajevima, učinkovitost lijeka postaje veća, au drugim se značajno smanjuje. Stoga, tijekom liječenja morate ili odustati od alkohola i lijekova na bazi alkohola.

Što se tiče interakcije Amaryla s drugim lijekovima, sve također ovisi o vrsti lijeka. Uzimanje nekih lijekova poboljšava djelotvornost Amaryla, dok ga drugi smanjuju. Popis oba lijeka je prilično opsežan. Stoga, ako trebate uzimati druge lijekove, morate obavijestiti liječnika o dijagnozi i lijeku koji uzimate. U tom će slučaju liječnik moći odabrati lijek koji neće značajno utjecati na učinkovitost Amaryla.

Ako ijedan nuspojave Trebali biste prestati uzimati lijek i posavjetovati se s liječnikom.

Recenzije o lijeku

Tijekom korištenja Amaryla za dijabetes tipa 2, dobio sam pozitivne kritike od mnogih pacijenata. To potvrđuje činjenicu da se uz točnu dozu lijek učinkovito bori protiv hiperglikemije.

Osim njegove učinkovitosti, mnogi kupci naveli su različite boje tableta kao pozitivnu kvalitetu lijeka - to pomaže da se ne brkaju lijekovi s različitim dozama glimepirida.

Recenzije primljene za Amaryl potvrdile su ne samo njegovu učinkovitost, već i nuspojave navedene u uputama za Amaryl.

Najčešće, pacijenti koji uzimaju lijek pokazuju znakove hipoglikemije:

1. Slabost.
2. Tremor.
3. Drhtanje u cijelom tijelu.
4. Vrtoglavica.
5. Povećan apetit.

To često dovodi do opasnosti od gubitka svijesti. Stoga oni koji uzimaju Amaryl moraju sa sobom stalno nositi hranu koja sadrži šećer (na primjer, slatkiše) kako bi, ako je potrebno, mogli brzo povećati razinu šećera i poboljšati svoje blagostanje. Međutim, prema liječnicima, promjene u razini šećera ne ukazuju na neučinkovitost lijeka. Ako se pojave takvi simptomi, dovoljno je prilagoditi dozu.

Čest problem vozača koji su prisiljeni uzimati lijekove za snižavanje glukoze je pogoršanje reakcije tijekom vožnje automobila. Slična nuspojava navedena je u uputama, na popisu mogućih nuspojava. Smanjenje reakcije objašnjava se učinkom glimepirida na živčani sustav.

Među starijim dijabetičarima, u recenzijama Amaryla, mnogi su primijetili još jednu negativnu točku: unatoč učinkovitosti s kojom Amaryl smanjuje razinu šećera, cijena lijeka za dijabetes je previsoka, jer lijek može koštati više od nekih analoga, uključujući ruski. proizvodnja.

Cijena i analozi lijeka

Lijek Amaryl možete kupiti u običnoj gradskoj ljekarni, ali postoji jedno upozorenje: nije dostupan u slobodnoj prodaji. Kao i za mnoge druge antidijabetike, morat ćete predočiti recept za kupnju Amaryla.

Još jedno popularno pitanje koje zanima mnoge dijabetičare je koliko košta lijek Amaryl. Cijena lijeka u ovom slučaju ovisit će o broju tableta u pakiranju i doziranju lijeka. Tako, na primjer, paket lijeka od 30 tableta košta, ovisno o dozi, od 200 do 850 rubalja. U isto vrijeme, Amaryl 1 mg košta u prosjeku 230-280 rubalja, paket Amaryl 2 mg tableta košta 450-560 rubalja, 3 mg košta 630-830 rubalja. Najskuplje tablete Amaryl 4 mg 90 kom. – koštaju u prosjeku 870-1080 rubalja.

Lijek Amaryl M može se kupiti za 570-600 rubalja. Važno je uzeti u obzir da za ovu cijenu možete kupiti Amaryl 2 mg + 500 mg tablete. Manju dozu (1 mg + 250) vrlo je teško kupiti, jer je rjeđe propisuju liječnici i, prema tome, rjeđe se prodaje.

Postoji dosta lijekova sa sličnim učinkom. Najčešći analozi:

1. Glimepirid.
2. Gliklazid.
3. Diaformin.
4. Oltar.
5. Glucovance.

Na primjer, Amaryl se često zamjenjuje lijekom Gliclazide (mnn - Gliclazide). Također pripada skupini sulfoniluree. Lijek sadrži samo aktivnu tvar - gliklazid i dodatne komponente. Lijek utječe na beta stanice, poboljšavajući proizvodnju inzulina. Osim toga, lijek pomaže kod edema, jer poboljšava mikrocirkulaciju krvi, inhibira adheziju trombocita, čime se smanjuje rizik od tromboze i drugih komplikacija.

Stručnjak će vam reći koji su hipoglikemijski lijekovi najučinkovitiji u videu u ovom članku.

Lijek amaryl (INN - glimepirid) je antihiperglikemijski lijek za oralnu primjenu njemačkog ogranka globalne farmaceutske korporacije Sanofi Aventis. Amaryl stimulira β-stanice pankreasnih otočića gušterače da proizvode više inzulina, što smanjuje razinu glukoze u krvi: lijek smanjuje prag osjetljivosti β-stanica za djelovanje glukoze na njih. Prema Institutu za zdravstvenu statistiku, oko 20 milijuna dijabetičara u svijetu uzima derivate sulfonilureje - lijekove koji su standard u liječenju dijabetes melitusa tipa 2 kada je nemoguće postići kompenzaciju bolesti korekcijom prehrane uz odgovarajuću tjelesnu aktivnost. . Derivati ​​sulfonilureje dijele se na lijekove 1. i 2. generacije. Amaryl je predstavnik "novog vala" hipoglikemijskih lijekova. Usporedimo li Amaryl s drugim predstavnikom 2. generacije derivata sulfonilureje, glibenklamidom (Maninil), tada je količina inzulina oslobođena pod djelovanjem prvog manja, s približno istim smanjenjem koncentracije glukoze kao rezultat uporabe oba lijeka. Ovo ukazuje da Amaryl ima neke prednosti, posebice njegovu sposobnost da senzibilizira tkiva na inzulin i prisutnost inzulinsko-mimetičke aktivnosti. Drugim riječima, amaril ima usporedivu učinkovitost s glibenklamidom u nižim dozama, ne izaziva hipoglikemijske reakcije, a također ima pozitivan učinak na metabolizam masti.

Amaryl je dostupan u obliku tableta. Učestalost primjene - jednom dnevno - pogodna je, posebno za starije osobe. Jer fluktuacije u koncentraciji glukoze u krvi povezane su s konzumacijom ugljikohidratne hrane; važna nijansa za uzimanje derivata sulfonilureje je njezina korelacija s rasporedom prehrane. Kako bi se povećala učinkovitost Amaryla i udobnost pacijenata

Lijek je indiciran za upotrebu jednom dnevno prije glavnog obroka. U početnoj fazi primjene amarila, lijek se uzima u dozi od 1 mg. Ako se očekivani rezultat ne postigne, doza se sukcesivno povećava na 2, 3, 4, 6 i na kraju na 8 mg dok se ne postigne jasna nadoknada hiperglikemije. Kao što praksa pokazuje, optimalna doza za veliku većinu pacijenata leži u rasponu od 1 do 6 mg. Još jedan ohrabrujući rezultat kliničkih studija je relativna odsutnost negativnih nuspojava pri kombiniranju amaril s antagonistima kalcija, ACE inhibitorima, nesteroidnim protuupalnim lijekovima i sulfonamidima. Posebno treba reći o antiaterogenom učinku amaril: lijek normalizira lipidni profil, smanjujući razinu ukupnog kolesterola i lipoproteina niske gustoće.

Farmakologija

Oralni hipoglikemijski lijek je derivat sulfonilureje treće generacije.

Glimepirid smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, uglavnom stimulirajući otpuštanje inzulina iz β-stanica gušterače. Njegov se učinak prvenstveno povezuje s poboljšanjem sposobnosti β-stanica gušterače da odgovore na fiziološku stimulaciju glukozom. U usporedbi s glibenklamidom, niske doze glimepirida uzrokuju oslobađanje manje inzulina dok postižu približno isto smanjenje koncentracije glukoze u krvi. Ova činjenica ukazuje na ekstrapankreatično hipoglikemijsko djelovanje glimepirida (povećana osjetljivost tkiva na inzulin i inzulinomimetički učinak).

Lučenje inzulina. Kao i sve druge sulfonilureje, glimepirid regulira izlučivanje inzulina kroz interakciju s ATP-osjetljivim kalijevim kanalima na membranama β-stanica. Za razliku od drugih derivata sulfonilureje, glimepirid se selektivno veže na protein molekulske težine 65 kilodaltona koji se nalazi u membranama β-stanica gušterače. Ova interakcija glimepirida s njegovim veznim proteinom regulira otvaranje ili zatvaranje ATP-osjetljivih kalijevih kanala.

Glimepirid zatvara kalijeve kanale. To uzrokuje depolarizaciju β-stanica i dovodi do otvaranja naponski osjetljivih kalcijevih kanala i ulaska kalcija u stanicu. Kao rezultat toga, povećanje unutarstanične koncentracije kalcija aktivira izlučivanje inzulina kroz egzocitozu.

Glimepirid se veže i oslobađa iz veznog proteina puno brže, a time i češće od glibenklamida. Pretpostavlja se da to svojstvo visoke brzine izmjene glimepirida s proteinom koji se na njega veže određuje njegov izraženi učinak senzibilizacije β-stanica na glukozu i njihovu zaštitu od desenzibilizacije i prerane iscrpljenosti.

Učinak povećanja osjetljivosti tkiva na inzulin. Glimepirid pojačava učinke inzulina na unos glukoze u perifernim tkivima.

Inzulinomimetički učinak. Glimepirid ima učinke slične onima inzulina na unos glukoze u periferna tkiva i izlučivanje glukoze iz jetre.

Glukozu apsorbiraju periferna tkiva transportom u mišićne stanice i adipocite. Glimepirid izravno povećava broj transportnih molekula glukoze u plazma membranama mišićnih stanica i adipocita. Povećanje ulaska glukoze u stanice dovodi do aktivacije glikozilfosfatidilinozitol-specifične fosfolipaze C. Kao rezultat toga, unutarstanična koncentracija kalcija se smanjuje, uzrokujući smanjenje aktivnosti protein kinaze A, što zauzvrat dovodi do stimulacije metabolizma glukoze. .

Glimepirid inhibira otpuštanje glukoze iz jetre povećanjem koncentracije fruktoza-2,6-bisfosfata, koji inhibira glukoneogenezu.

Učinak na agregaciju trombocita. Glimepirid smanjuje agregaciju trombocita in vitro i in vivo. Čini se da je ovaj učinak posljedica selektivne inhibicije COX-a, koji je odgovoran za stvaranje tromboksana A, važnog endogenog faktora agregacije trombocita.

Antiaterogeno djelovanje. Glimepirid pomaže u normalizaciji razine lipida, smanjuje razinu malonaldehida u krvi, što dovodi do značajnog smanjenja peroksidacije lipida. Kod životinja glimepirid dovodi do značajnog smanjenja stvaranja aterosklerotskih plakova.

Smanjenje težine oksidativnog stresa, koji je stalno prisutan u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Glimepirid povećava razinu endogenog α-tokoferola, aktivnost katalaze, glutation peroksidaze i superoksid dismutaze.

Kardiovaskularni učinci. Sulfonilureje također djeluju na kardiovaskularni sustav preko ATP-osjetljivih kalijevih kanala. U usporedbi s tradicionalnim derivatima sulfonilureje, glimepirid ima znatno manji učinak na kardiovaskularni sustav, što se može objasniti specifičnom prirodom njegove interakcije s proteinom kalijevog kanala osjetljivog na ATP koji se na njega veže.

U zdravih dobrovoljaca minimalna učinkovita doza glimepirida je 0,6 mg. Učinak glimepirida ovisi o dozi i ponovljiv je. Pri uzimanju glimepirida očuvan je fiziološki odgovor na tjelesnu aktivnost (smanjeno lučenje inzulina).

Nema značajnih razlika u djelovanju ovisno o tome je li lijek uzet 30 minuta prije jela ili neposredno prije jela. U bolesnika sa šećernom bolešću dovoljna metabolička kontrola može se postići unutar 24 sata jednom dozom lijeka. Štoviše, u kliničkoj studiji, 12 od 16 pacijenata sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 4-79 ml/min) također je postiglo dovoljnu metaboličku kontrolu.

Kombinirana terapija s metforminom. U bolesnika s nedovoljnom metaboličkom kontrolom pri primjeni maksimalne doze glimepirida može se započeti kombinirana terapija glimepiridom i metforminom. Dvije studije pokazale su poboljšanu metaboličku kontrolu s kombiniranom terapijom u usporedbi s bilo kojim lijekom pojedinačno.

Kombinirana terapija s inzulinom. U bolesnika s nedovoljnom metaboličkom kontrolom dok uzimaju maksimalne doze glimepirida, može se započeti istodobna terapija inzulinom. Dvije studije su pokazale da je ova kombinacija postigla isto poboljšanje metaboličke kontrole kao sam inzulin. Međutim, kombinirana terapija zahtijeva nižu dozu inzulina.

Farmakokinetika

Uspoređujući podatke dobivene jednokratnom i višestrukom (1 put/dan) primjenom glimepirida, nisu otkrivene značajne razlike u farmakokinetičkim parametrima, a njihova varijabilnost između različitih bolesnika bila je vrlo niska. Nema značajnog nakupljanja lijeka.

Usisavanje

Ponovljenom oralnom primjenom lijeka u dnevnoj dozi od 4 mg Cmax u krvnom serumu postiže se za približno 2,5 sata i iznosi 309 ng/ml. Postoji linearni odnos između doze i Cmax glimepirida u krvnoj plazmi, kao i između doze i AUC. Kada se uzima oralno, bioraspoloživost glimepirida je 100%. Unos hrane nema značajan učinak na apsorpciju, osim blagog usporavanja njezine brzine.

Distribucija

Glimepirid je karakteriziran vrlo niskim Vd (oko 8,8 l), približno jednakim Vd albumina, visokim stupnjem vezanja na proteine ​​plazme (više od 99%) i niskim klirensom (oko 48 ml/min).

Glimepirid se izlučuje u majčino mlijeko i prodire kroz placentarnu barijeru.

Metabolizam

Glimepirid se metabolizira u jetri (uglavnom uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9) uz stvaranje 2 metabolita - hidroksiliranih i karboksiliranih derivata, koji se nalaze u urinu i izmetu.

Uklanjanje

T1/2 pri koncentracijama lijeka u plazmi u serumu koje odgovaraju višestrukim režimima doziranja iznosi približno 5-8 sati nakon uzimanja visokih doza glimepirida, T1/2 se blago povećava.

Nakon jedne oralne doze, 58% glimepirida izlučuje se putem bubrega, a 35% kroz crijeva. Nepromijenjena djelatna tvar nije otkrivena u mokraći.

T1/2 hidroksiliranog i karboksiliranog metabolita glimepirida bio je oko 3-5 sati, odnosno 5-6 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetički parametri slični su u bolesnika različitog spola i različitih dobnih skupina.

U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (s niskim klirensom kreatinina) postoji tendencija povećanja klirensa glimepirida i smanjenja srednjih koncentracija u serumu, što je vjerojatno posljedica brže eliminacije lijeka zbog njegovog slabijeg vezanja na proteine. Stoga u ovoj kategoriji bolesnika ne postoji dodatni rizik od nakupljanja glimepirida.

Obrazac za otpuštanje

Tablete su ružičaste, duguljaste, plosnate, s razdjelnom crtom s obje strane, s ugraviranim "NMK" i stiliziranim "h" s obje strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 68,975 mg, natrijev karboksimetil škrob (tip A) - 4 mg, povidon 25000 - 0,5 mg, mikrokristalna celuloza - 10 mg, magnezijev stearat - 0,5 mg, boja crveni željezov oksid (E172) - 0,025 mg.

15 kom. - blisteri (2) - kartonske kutije.
15 kom. - blisteri (4) - kartonske kutije.
15 kom. - blisteri (6) - kartonske kutije.
15 kom. - blisteri (8) - kartonske kutije.

Doziranje

U pravilu se doza Amaryla ® određuje ciljanom koncentracijom glukoze u krvi. Lijek treba koristiti u minimalnoj dozi dovoljnoj za postizanje potrebne metaboličke kontrole.

Tijekom liječenja Amarylom ® potrebno je redovito određivati ​​razinu glukoze u krvi. Osim toga, preporučuje se redovito praćenje razine glikoziliranog hemoglobina.

Poremećaji uzimanja lijeka, na primjer, propuštanje doze, ne smiju se nadoknaditi naknadnom primjenom lijeka u većoj dozi.

Liječnik treba unaprijed uputiti pacijenta o radnjama koje treba poduzeti u slučaju pogrešaka u uzimanju lijeka Amaryl ® (osobito, kada propustite dozu ili preskočite obrok), ili u situacijama kada nije moguće uzeti lijek. droga.

Amaryl ® tablete treba uzeti cijele, bez žvakanja, s dovoljnom količinom tekućine (oko 1/2 šalice). Ako je potrebno, Amaryl ® tablete se mogu uzdužno podijeliti na dva jednaka dijela.

Početna doza Amaryla ® je 1 mg 1 put/dan. Ako je potrebno, dnevna se doza može postupno povećavati (u razmacima od 1-2 tjedna) uz redovito praćenje glukoze u krvi i to sljedećim redoslijedom: 1 mg-2 mg-3 mg-4 mg-6 mg (-8 mg) dnevno .

U bolesnika s dobro kontroliranim dijabetesom melitusom tipa 2 dnevna doza lijeka obično je 1-4 mg. Dnevna doza veća od 6 mg učinkovitija je samo u malog broja bolesnika.

Liječnik određuje vrijeme uzimanja lijeka Amaryl® i raspodjelu doza tijekom dana, uzimajući u obzir način života pacijenta (vrijeme obroka, količinu tjelesne aktivnosti). Dnevna doza se propisuje u 1 dozi, obično neposredno prije punog doručka ili, ako dnevna doza nije uzeta, neposredno prije prvog glavnog obroka. Vrlo je važno ne preskakati obroke nakon uzimanja Amaryl ® tableta.

Jer Poboljšana metabolička kontrola povezana je s povećanom osjetljivošću na inzulin, a potreba za glimepiridom može se smanjiti tijekom liječenja. Kako bi se izbjegao razvoj hipoglikemije, potrebno je odmah smanjiti dozu ili prestati uzimati lijek Amaryl®.

Stanja koja također mogu zahtijevati prilagodbu doze glimepirida:

• gubitak težine;
• promjene načina života (promjene u prehrani, vremenu obroka, količini tjelesne aktivnosti);
• pojava drugih čimbenika koji dovode do predispozicije za razvoj hipoglikemije ili hiperglikemije.

Liječenje glimepiridom obično je dugotrajno.

Prijelaz bolesnika s uzimanja drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka na uzimanje Amaryla ®

Ne postoji točan odnos između doza Amaryla ® i drugih oralnih hipoglikemijskih lijekova. Pri prijelazu s takvih lijekova na Amaryl ® , preporučena početna dnevna doza potonjeg je 1 mg (čak i ako se pacijent prebaci na Amaryl ® s maksimalne doze drugog oralnog hipoglikemijskog lijeka). Svako povećanje doze trebalo bi se provoditi u fazama na temelju odgovora na glimepirid, kao što je gore preporučeno. Potrebno je uzeti u obzir intenzitet i trajanje učinka prethodnog hipoglikemijskog sredstva. Prekid liječenja može biti neophodan kako bi se izbjegli aditivni učinci koji povećavaju rizik od hipoglikemije.

Koristiti u kombinaciji s metforminom

U bolesnika s neadekvatno kontroliranim dijabetes melitusom koji uzimaju glimepirid ili metformin u maksimalnim dnevnim dozama, može se započeti liječenje kombinacijom ova dva lijeka. U tom slučaju nastavlja se prethodno liječenje ili glimepiridom ili metforminom u istim dozama, a dodatna primjena metformina ili glimepirida započinje s niskom dozom, koja se zatim titrira ovisno o ciljnoj razini metaboličke kontrole, do maksimalne dnevne doze. doza. Kombiniranu terapiju treba započeti pod strogim liječničkim nadzorom.

Koristiti u kombinaciji s inzulinom

Bolesnicima s slabo kontroliranim dijabetesom melitusom inzulin se može propisati istodobno s najvećom dnevnom dozom glimepirida. U tom slučaju posljednja doza glimepirida propisana bolesniku ostaje nepromijenjena. U tom slučaju liječenje inzulinom započinje malim dozama koje se postupno povećavaju pod kontrolom koncentracije glukoze u krvi. Kombinirano liječenje provodi se pod strogim nadzorom liječnika.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega mogu biti osjetljiviji na hipoglikemijski učinak glimepirida. Podaci o primjeni Amaryla ® u bolesnika sa zatajenjem bubrega su ograničeni.

Podaci o primjeni Amaryla ® u bolesnika sa zatajenjem jetre su ograničeni.

Predozirati

Simptomi: u slučaju akutnog predoziranja, kao i dugotrajnog liječenja glimepiridom u pretjerano visokim dozama, može se razviti teška hipoglikemija opasna po život.

Liječenje: Hipoglikemija se gotovo uvijek može brzo poništiti trenutnim unosom ugljikohidrata (glukoza ili kockica šećera, slatki voćni sok ili čaj). U tom smislu, bolesnik uvijek treba imati najmanje 20 g glukoze (4 komada šećera) sa sobom. Zaslađivači su neučinkoviti u liječenju hipoglikemije.

Sve dok liječnik ne odluči da je pacijent izvan životne opasnosti, pacijentu je potrebno pažljivo medicinsko promatranje. Treba imati na umu da se hipoglikemija može ponovno pojaviti nakon početne obnove koncentracije glukoze u krvi.

Ako pacijenta koji boluje od dijabetesa liječe različiti liječnici (primjerice, tijekom boravka u bolnici nakon nesreće, kada je bolestan vikendom), mora ih obavijestiti o svojoj bolesti i dosadašnjem liječenju.

Ponekad može biti potrebno hospitalizirati pacijenta, čak i ako samo iz predostrožnosti. Značajno predoziranje i ozbiljne reakcije s manifestacijama kao što su gubitak svijesti ili druga ozbiljna neurološka oštećenja su hitni medicinski slučajevi i zahtijevaju hitno liječenje i hospitalizaciju.

U slučaju gubitka svijesti potrebno je intravenozno primijeniti koncentriranu otopinu dekstroze (glukoze) (za odrasle počevši od 40 ml 20% otopine). Alternativno, odrasli mogu primijeniti glukagon intravenski, supkutano ili intramuskularno, na primjer, u dozi od 0,5-1 mg.

Kod liječenja hipoglikemije uzrokovane slučajnim gutanjem Amaryla ® u dojenčadi ili male djece, dozu dekstroze treba pažljivo prilagoditi kako bi se izbjegla mogućnost opasne hiperglikemije; davanje dekstroze treba provoditi uz stalni nadzor koncentracije glukoze u krvi.

U slučaju predoziranja Amarylom ® može biti potrebno ispiranje želuca i unos aktivnog ugljena.

Nakon brzog uspostavljanja koncentracije glukoze u krvi, nužno je provesti intravenoznu infuziju otopine dekstroze u nižoj koncentraciji kako bi se spriječio ponovni razvoj hipoglikemije. Koncentracije glukoze u krvi u takvih bolesnika treba kontinuirano pratiti tijekom 24 sata. U teškim slučajevima s produljenom hipoglikemijom, rizik od niske razine glukoze u krvi može trajati nekoliko dana.

Čim se otkrije predoziranje, morate odmah obavijestiti svog liječnika.

Interakcija

Glimepirid se metabolizira uz sudjelovanje izoenzima CYP2C9, što treba uzeti u obzir pri istodobnoj uporabi lijeka s induktorima (na primjer, rifampicin) ili inhibitorima (na primjer, flukonazol) CYP2C9.

Potencijacija hipoglikemijskog učinka i, u nekim slučajevima, povezani mogući razvoj hipoglikemije može se uočiti kada se Amaryl ® kombinira s jednim od sljedećih lijekova: inzulin, drugi oralni hipoglikemijski lijekovi, ACE inhibitori, anabolički steroidi i muški spolni hormoni, kloramfenikol , derivati ​​kumarina, ciklofosfamid, dizopiramid, fenfluramin, feniramidol, fibrati, fluoksetin, gvanetidin, ifosfamid, MAO inhibitori, flukonazol, PAS, pentoksifilin (visoke parenteralne doze), fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, probenecid, kinoloni, sa licilati, sulfinpirazon, laritromicin, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin, trofosfamid.

Smanjenje hipoglikemijskog učinka i povezano povećanje koncentracije glukoze u krvi moguće je u kombinaciji s jednim od sljedećih lijekova: acetazolamid, barbiturati, kortikosteroidi, diazoksid, diuretici, simpatomimetici (uključujući epinefrin), glukagon, laksativi (s dugotrajnim liječenjem). upotreba ), nikotinska kiselina (u visokim dozama), estrogeni i progestageni, fenotiazini, fenitoin, rifampicin, hormoni štitnjače koji sadrže jod.

Blokatori histaminskih H2 receptora, beta-blokatori, klonidin i rezerpin mogu pojačati i smanjiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Pod utjecajem simpatikolitika kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, znakovi adrenergičke kontraregulacije kao odgovor na hipoglikemiju mogu biti smanjeni ili izostati.

Tijekom uzimanja glimepirida, učinak derivata kumarina može biti pojačan ili oslabljen.

Jednokratna ili kronična konzumacija alkohola može pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak glimepirida.

Sekvestranti žučne kiseline: kolesevelam se veže za glimepirid i smanjuje apsorpciju glimepirida iz gastrointestinalnog trakta. Kad se glimepirid primijeni najmanje 4 sata prije oralne primjene kolesevelama, nije primijećena nikakva interakcija. Stoga glimepirid treba uzeti najmanje 4 sata prije uzimanja kolesevelama.

Nuspojave

Metabolički: moguća je hipoglikemija, koja se, kao i kod primjene drugih derivata sulfonilureje, može produžiti. Simptomi hipoglikemije - glavobolja, osjećaj gladi, mučnina, povraćanje, osjećaj umora, pospanost, poremećaji spavanja, tjeskoba, agresivnost, poremećaj koncentracije, budnosti i brzine reakcije, depresija, smetenost, poremećaji govora, afazija, poremećaji vida, tremor, pareza, senzorni poremećaji, vrtoglavica, gubitak samokontrole, delirij, cerebralni grčevi, pospanost ili gubitak svijesti sve do kome, plitko disanje, bradikardija. Osim toga, mogu se pojaviti manifestacije adrenergičke proturegulacije kao odgovor na hipoglikemiju, poput pojave hladnog ljepljivog znoja, tjeskobe, tahikardije, hipertenzije, angine pektoris, palpitacija i srčanih aritmija. Klinička slika teške hipoglikemije može nalikovati moždanom udaru. Simptomi hipoglikemije gotovo uvijek nestaju nakon što se ispravi.

Od strane organa vida: moguće je prolazno oštećenje vida (osobito na početku liječenja), uzrokovano promjenama koncentracije glukoze u krvi. Uzrok im je privremena promjena otoka leće, ovisno o koncentraciji glukoze u krvi, a zbog toga promjena indeksa loma leće.

Iz probavnog sustava: rijetko - mučnina, povraćanje, osjećaj težine ili punoće u epigastriju, bol u trbuhu, proljev; u nekim slučajevima - hepatitis, povećana aktivnost jetrenih enzima i/ili kolestaza i žutica, koji mogu napredovati do po život opasnog zatajenja jetre, ali se mogu povući kada se lijek prekine.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - trombocitopenija; u nekim slučajevima - leukopenija, hemolitička anemija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza i pancitopenija. Tijekom postmarketinške primjene lijeka prijavljeni su slučajevi teške trombocitopenije s brojem trombocita.<10 000/мкл и тромбоцитопенической пурпуре (частота неизвестна).

Alergijske reakcije: rijetko - alergijske i pseudoalergijske reakcije, kao što su svrbež, urtikarija, osip na koži. Takve reakcije su gotovo uvijek blage, ali se mogu razviti u teške reakcije s otežanim disanjem, naglim padom krvnog tlaka, koji ponekad napreduju do anafilaktičkog šoka; u nekim slučajevima - alergijski vaskulitis.

Ostalo: u nekim slučajevima - hiponatrijemija, fotosenzitivnost.

Ako se pojave simptomi koprivnjače, odmah se obratite liječniku.

Indikacije

Šećerna bolest tipa 2 (kao monoterapija ili kao dio kombinirane terapije s metforminom ili inzulinom).

Kontraindikacije

• dijabetes melitus tipa 1;
• dijabetička ketoacidoza, dijabetička prekoma i koma;
• teška disfunkcija jetre (nedostatak kliničkog iskustva);
• teška bubrežna disfunkcija, uklj. bolesnici na hemodijalizi (nedostatak kliničkog iskustva);
• trudnoća;
• laktacija (dojenje);
• dječja dob (nedostatak kliničkog iskustva);
• rijetke nasljedne bolesti kao što su nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• preosjetljivost na komponente lijeka;
• preosjetljivost na druge derivate sulfonilureje i sulfonamide (rizik od razvoja reakcija preosjetljivosti).

Lijek treba primjenjivati ​​s oprezom u prvim tjednima liječenja (povećan rizik od hipoglikemije); ako postoje čimbenici rizika za razvoj hipoglikemije (može biti potrebna prilagodba doze glimepirida ili cjelokupne terapije); za interkurentne bolesti tijekom liječenja ili kod promjene načina života bolesnika (promjena prehrane i vremena obroka, povećanje ili smanjenje tjelesne aktivnosti); s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; u slučaju poremećene apsorpcije hrane i lijekova iz gastrointestinalnog trakta (intestinalna opstrukcija, intestinalna pareza).

Značajke primjene

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Amaryl ® je kontraindiciran za primjenu tijekom trudnoće. U slučaju planirane trudnoće ili ako dođe do trudnoće, ženu treba prebaciti na inzulinsku terapiju.

Utvrđeno je da se glimepirid izlučuje u majčino mlijeko. Tijekom laktacije žena treba prijeći na inzulin ili prekinuti dojenje.

Koristi se za disfunkciju jetre

Primjena je kontraindicirana kod teškog poremećaja funkcije jetre.

Koristiti za oštećenje bubrega

Kontraindicirana za primjenu kod teškog oštećenja bubrega (uključujući bolesnike na hemodijalizi);

Primjena kod djece

Kontraindicirano u djece.

posebne upute

U specifičnim kliničkim stresnim stanjima, kao što su traume, operacije, infekcije i febrilna vrućica, metabolička kontrola može se pogoršati u bolesnika s dijabetesom, pa može biti potreban privremeni prijelaz na inzulinsku terapiju kako bi se održala odgovarajuća metabolička kontrola.

U prvim tjednima liječenja može se povećati rizik od razvoja hipoglikemije, što zahtijeva posebno pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Čimbenici koji doprinose riziku od razvoja hipoglikemije uključuju:

• nevoljkost ili nesposobnost pacijenta (češće u starijih bolesnika) da surađuje s liječnikom;
• pothranjenost, nepravilna ishrana ili preskakanje obroka;
• promjena prehrane;
• pijenje alkohola, osobito u kombinaciji s preskakanjem obroka;
• teška bubrežna disfunkcija;
• teška disfunkcija jetre (u bolesnika s teškom disfunkcijom jetre indiciran je prijelaz na inzulinsku terapiju, barem dok se ne postigne metabolička kontrola);
• predoziranje glimepiridom;
• neki dekompenzirani endokrini poremećaji koji oštećuju metabolizam ugljikohidrata ili adrenergičku proturegulaciju kao odgovor na hipoglikemiju (na primjer, neki poremećaji štitnjače i prednje hipofize, insuficijencija nadbubrežne žlijezde);
• istodobna primjena određenih lijekova;
• uzimanje glimepirida u nedostatku indikacija za njegovu upotrebu.

Liječenje derivatima sulfonilureje, koji uključuju glimepirid, može dovesti do razvoja hemolitičke anemije, stoga je u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze potreban poseban oprez pri propisivanju glimepirida; poželjno je koristiti hipoglikemike koji to nisu derivati ​​sulfoniluree.

Ako su prisutni gore navedeni čimbenici rizika za hipoglikemiju, kao i ako se tijekom liječenja jave interkurentne bolesti ili promjene u načinu života bolesnika, može biti potrebna prilagodba doze glimepirida ili cjelokupne terapije.

Simptomi hipoglikemije, koji su posljedica adrenergičke proturegulacije tijela kao odgovora na hipoglikemiju, mogu biti blagi ili odsutni kada se hipoglikemija razvija postupno, u starijih bolesnika, u bolesnika s poremećajima autonomnog živčanog sustava ili u bolesnika koji primaju beta-blokatore, klonidin, rezerpin, gvanetidin i drugi simpatolitici.

Hipoglikemija se može brzo korigirati trenutnom primjenom brzo probavljivih ugljikohidrata (glukoza ili saharoza). Kao i kod drugih sulfonilureja, unatoč početnom uspješnom ublažavanju hipoglikemije, hipoglikemija se može ponoviti. Stoga bolesnike treba stalno pratiti. U slučaju teške hipoglikemije dodatno je potrebno hitno liječenje i liječnički nadzor, au nekim slučajevima i hospitalizacija bolesnika.

Tijekom liječenja glimepiridom potrebno je redovito kontrolirati funkciju jetre i perifernu krv (osobito broj leukocita i trombocita).

Nuspojave poput teške hipoglikemije, ozbiljnih promjena u krvnoj slici, teških alergijskih reakcija, zatajenja jetre mogu biti opasne po život, stoga u slučaju takvih reakcija bolesnik treba o njima odmah obavijestiti svog liječnika, prestati uzimati lijek i nemojte nastaviti s uzimanjem bez preporuke liječnika.

Primjena u pedijatriji

Nema podataka o dugoročnoj učinkovitosti i sigurnosti lijeka u djece.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Na početku liječenja, nakon promjene terapije ili kod neredovitog uzimanja glimepirida, može se uočiti smanjenje koncentracije i brzine psihomotornih reakcija zbog hipo- ili hiperglikemije. To može negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja različitim strojevima i mehanizmima.